Кестин 10 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Е/10» на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные  препараты системного действия другие. Эбастин.

  Код АТХ R06АХ22

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - эбастин 10 мг,

  вспомогательные вещества: 

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - крахмал кукурузный прежелатинизированный,

  - лактозы моногидрат,

  - натрия кроскармеллоза,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - гипромеллоза,

  - макрогол 6000,

  - титана диоксид (Е 171).

  Показания

  • аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный,  с аллергическим конъюнктивитом или без него
  • крапивница различной этиологии, в  том числе идиопатическая хроническая крапивница
  • аллергический дерматит

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов.

  Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, включая ЭКГ. Симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.  

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT – интервалом, гипокалиемией.

  При тяжелой нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

  Поскольку терапевтический эффект Кестина®  проявляется через 1-3 часа после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства.

  Препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.

  Кестин® может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

  Применение в педиатрии

  Данные о применении Кестина® таблетки у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.  

  Беременность и период лактации

  Препарат Кестин® не рекомендуется принимать во время беременности и в период лактации.

  Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако следует учитывать, что во время терапии может возникать сонливость и головокружение.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг.

  Кестин® принимают независимо от приема пищи.

  При незначительной и умеренной печеночной недостаточности может применяться обычная доза. При тяжелом нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

  У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата
  • беременность и период лактации

  Фармакология

  После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.

  После однократного приема 10 мг или 20 препарата максимальная  концентрация каребастина в плазме достигается через 2,6 – 4 ч и составляет 80 – 100 нг/мл или 108 – 209 мг/мл соответственно. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками – 60 – 70%, в виде коньюгатов. Период полувыведения в норме составляет 15 –19 часов. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гемато-энцефалический барьер.

  При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3 – 5 дней и составляет 130 – 160 нг/мл. связывание с белками плазмы эбастина и каребастина составляет более 97%. Период полувыведения каребастина составляет от 15 до 19 часов, 66% препарата выводится в виде коньюгатов с мочой.

  При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация каребастина в крови возрастает в 1,6 – 2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®.

  У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 часов, а при печеночной недостаточности – до 27 часов, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут. не превышает терапевтических значений.

  Взаимодействия

  Не  рекомендуется назначать Кестин® одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин).

  Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

  Побочные действия

  Очень часто

  • головная боль

  Часто  

  • сонливость
  • сухость во рту

  Очень редко

  • аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке)
  • нервозность, бессонница
  • головокружение, парестезия, дисгевзия
  • сердцебиение, тахикардия
  • боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия
  • гепатит, холестаз, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
  • крапивница, сыпь, дерматит
  • нарушения менструального цикла
  • отеки, астенический синдром

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!