Цефтазидим АКОС 1г 1 шт.

Инструкция

• Состав

  Один флакон содержитактивное вещество - цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) – 1,0 г или 2,0 г, вспомогательное вещество - натрия карбонат.

  Показания

  Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом), инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом, хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости, инфекции костей и суставов, осложненные интраабдоминальные инфекции, инфекции, связанные с проведением диализа. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г и 2,0 г

  Рекомендации по применению

  Внутримышечно и внутривенно. Доза препарата и курс лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.Использование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кгИнфекцияДозировкаИнтермиттирующее введениеИнфекции дыхательных путей у заболевших муковисцидозом100–150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 ч, максимально 9 г/сут1Фебрильная нейтропения2 г каждые 8 чВнутрибольничная пневмонияБактериальный менингитБактериемия*Инфекции костей и суставов1–2 г каждые 8 чОсложненные инфекции кожи и мягких тканейОсложенные интраабдоминальные инфекцииПеритонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализомОсложненные инфекции мочевыводящих путей1–2 г каждые 8 или 12 чПрофилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетераХронический средний отит1–2 г каждые 8 чЗлокачественный наружный отитПостоянная инфузияФебрильная нейтропенияВводится нагрузочная дозировка 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 ч1Внутрибольничная пневмонияИнфекции дыхательных путей у заболевших с муковисцидозомБактериальный менингитБактериемия*Инфекции костей и суставовОсложненные инфекции кожи и мягких тканейОсложненные интраабдоминальные инфекцииПеритонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом1У пациентов с правильной функцией почек 9 г/сут применяли без побочных реакций.*Если это ассоциируется или имеется подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе ПОКАЗАНИЯ.Использование у детей с массой тела <40 кгДети в возрасте >2 месИнфекцияДозировкаИнтермиттирующее введениеОсложненные инфекции мочевыводящих путей100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сутХронический средний отитЗлокачественный наружный отитНейтропения у детей150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сутИнфекции дыхательных путей у заболевших муковисцидозомБактериальный менингитБактериемия*Инфекции костей и суставов100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сутОсложненные инфекции кожи и мягких тканейОсложенные интраабдоминальные инфекцииПеритонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализомПостоянная инфузияФебрильная нейтропенияВводится нагрузочная дозировка 60–100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г/сутВнутрибольничная пневмонияИнфекции дыхательных путей у заболевших муковисцидозомБактериальный менингитБактериемия*Инфекции костей и суставовОсложненные инфекции кожи и мягких тканейОсложненные интраабдоминальные инфекцииПеритонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализомНоворожденные и дети в возрасте ≤2 месИнтермиттирующее введениеБольшинство инфекций25–60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема11У новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес T½ из плазмы крови может быть в 2–3 раза дольше, чем у взрослых.*Если это ассоциируется или имеется подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе ПОКАЗАНИЯ.Дети. Безопасность и эффективность применения лекарства ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС путем постоянной в/в инфузии у новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес не установлены. Пациенты преклонного возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для заболевших преклонного возраста, которые имеют острые инфекции, суточная дозировка зачастую не должна превышать 3 г, особенно у пациентов в возрасте >80 лет.Печеночная недостаточность. Необходимости в изменении дозирования для заболевших с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у заболевших с тяжелой печеночной недостаточностью не проводили. Рекомендуется клиническое наблюдение эффективности и безопасности применения. Почечная недостаточность. Цефтазидим выделяется почками в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу надлежит понизить. Начальная дозировка должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозировки должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.Рекомендуемые поддерживающие дозировки цефтазидима при почечной недостаточности — интермиттирующее введениеВзрослые и дети с массой тела ≥40 кгКлиренс креатинина, мл/минПриблизительный уровень креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)Рекомендуемая одноразовая дозировка цефтазидима, гЧастота дозирования, ч50–31150–200 (1,7–2,3)11230–16200–350 (2,3–4)12415–6350–500 (4–5,6)0,524<5>500 (>5,6)0,548Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу возможно увеличить на 50% или, соответственно, увеличить частоту введения. У таких пациентов предлогается контролировать уровень цефтазидима в плазме крови.У детей значение клиренса креатинина надлежит корригировать согласно отношению к площади поверхности или массе тела.Дети с массой тела <40 кгКлиренс креатинина, мл/мин**Приблизительный уровень креатинина* в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)Рекомендуемая индивидуальная дозировка мг/кг массы телаЧастота дозирования, ч50–31150–200 (1,7–2,3)251230–16200–350 (2,3–4)252415–6350–500 (4–5,6)12,524<5>500 (>5,6)12,548*Уровень креатинина в плазме крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, может точно не соответствовать уровню снижения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью. **Клиренс креатинина, вычисленный на основании площади поверхности тела или определенный. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение эффективности и безопасности применения.Поддерживающие дозировки цефтазидима при почечной недостаточности — постоянная инфузияВзрослые и дети с массой тела ≥40 кгКлиренс креатинина, мл/минПриблизительный уровень креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)Частота дозирования, ч50–31150–200 (1,7–2,3)Вводится нагрузочная дозировка 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 ч30–16200–350 (2,3–4)Вводится нагрузочная дозировка 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 ч≤15>350 (4–5,6)Не исследовалиВыбор дозировки надлежит проводить с осторожностью. рекомендуется тщательное клиническое наблюдение эффективности и безопасности применения.Дети с массой тела <40 кг. Безопасность и эффективность применения ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС путем постоянной внутривенной инфузии у детей с массой тела <40 кг с нарушенной функцией почек не установлены. Предлагается тщательное клиническое наблюдение эффективности и безопасности применения.Если у детей с нарушенной функцией почек нужно применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, надлежит корригировать клиренс креатинина в соответствии с площадью поверхности тела ребенка или массы тела.Гемодиализ. T½ цефтазидима из плазмы крови во время гемодиализа составляет 3–5 ч.После каждого сеанса гемодиализа надлежит вводить поддерживающую дозу цефтазидима, рекомендуемую в таблице, приведенной ниже.Перитонеальный диализ. Цефтазидим возможно использовать при перитонеальном диализе в обычном режиме и при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа.Кроме внутривенного применения, цефтазидим возможно включать в состав диализной жидкости (зачастую от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточную гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая дозировка составляет 1 г/сут в виде разовой дозировки или в несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации надлежит использовать такие дозировки, как при нарушении функции почек.Для пациентов, которым проводят веновенозную гемофильтрацию или веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводят длительную веновенозную гемофильтрациюРезидуальная функция почек (клиренс креатинина), мл/минПоддерживающая дозировка в зависимости от скорости ультрафильтрации, мг*5 мл/мин16,7 мл/мин33,3 мл/мин50 мл/мин02502505005005250250500500102505005007501525050050075020500500500750*Поддерживающую дозу нужно вводить каждые 12 ч.Рекомендации по дозированию цефтазидима у пациентов, которым проводят длительный веновенозный гемодиализРезидуальная функция почек (клиренс креатинина), мл/минПоддерживающая дозировка для диализата при скорости потока, мг*1 л/ч2 л/чСкорость ультрафильтрацииСкорость ультрафильтрации0,5 л/ч1 л/ч2 л/ч0,5 л/ч1 л/ч2 л/ч050050050050050075055005007505005007501050050075050075010001550075075075075010002075075010007507501000*Поддерживающую дозу нужно вводить каждые 12 ч.Введение. ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС вводят внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой в/м инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.Растворы цефтазидима возможно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенной инфузий, если больной получает жидкости парентерально. Дозировка зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента. Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может значительно отличаться. Необходимо использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций. Инструкция по приготовлению. ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Но не надлежит использовать в роли растворителя натрия бикарбонат для инъекций (см. лекарственные взаимодействия).Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. Помере растворения лекарства выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате возможно не учитывать.Вводимая дозировкаНеобходимое количество растворителя, млПриблизительная концентрация, мг/мл250 мгВ/м1210В/в болюс2,590500 мгВ/м1,5260В/в болюс5901 гВ/м3260В/в болюс1090В/в инфузия50*202 гВ/в болюс10170В/в инфузия50*40*Растворение надлежит проводить в 2 этапа.Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций воздействие лекарства не зависит от вариации его окраски. Цефтазидим в концентрации 1–40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; р-р Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы 40 и 0,9% раствор натрия хлорида; 10% раствор глюкозы 40 и 5% раствор глюкозы; 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.Цефтазидим в концентрации 0,05–0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактат).Цефтазидим для внутримышечного введения возможно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; гепарин 10 или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10 или 40 мэкв/л в 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Содержимое флакона ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС 500 мг, растворенное в 1,5 мл воды для инъекций, возможно добавить к раствору метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба лекарства сохраняют свою активность.Приготовление р-ров для в/м или в/в болюсной инъекции:1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемый объем растворителя.2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь р-р в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа возможно не обращать внимания.Приготовление р-ров для внутривенных инфузии (флаконы 1,0 г и 2,0 г): 1.Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения лекарства. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.4. Не вынимая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий, как зачастую. Примечание. Чтобы обеспечить стерильность лекарства, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения лекарства.Приготовление растворовДля внутримышечного введения 1,0 г или 2,0 г ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС растворяют в 3 мл воды для инъекций; для внутривенного введения – растворяют в 10 мл воды для инъекций. Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:0.9 % раствор натрия хлорида.раствор Рингера,5 %, 10 % раствор глюкозы (декстрозы),5 % раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида,-5 % раствор натрия бикарбоната.При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка. Использовать только свежеприготовленный раствор!

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата и цефалоспориновым антибиотикам. C осторожностью: почечная недостаточность, беременность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), период лактации.

  Побочные действия

  Побочные эффекты классифицированы по частоте их возникновения – часто (≥1/100 и <1/10); редко (≥1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000);Часто эозинофилия и тромбоцитозфлебит или тромбофлебит в месте введения препаратадиареятранзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов макулопапулезная сыпькрапивницаболь и/или воспаление в месте инъекцииположительный тест КумбсаРедко кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит)головокружениеголовная больлейкопениянейтропениятромбоцитопениятошнотарвотаболь в животеколитлихорадкатранзиторное увеличение в крови содержания мочевины крови, азота и/или креатинина Очень редко интерстициальный нефритострая почечная недостаточностьНеизвестноагранулоцитозгемолитическая анемиялимфоцитозанафилаксии (включая бронхоспазм и/или гипотензия)неврологические осложнения парестезиянарушение вкусажелтухатоксический эпидермальный некролизсиндром Стивенса-Джонсонаэритемаангионевротический отекреакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами.