Иксгева 120 мг 1 шт.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от включений, может содержать следы частиц от полупрозрачного до белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Денозумаб.

Код АТХ M05BX04

Один флакон содержит:

активное вещество:

- денозумаб 120 мг,

вспомогательные вещества:

- кислота уксусная ледяная,

- натрия гидроксид,

- сорбитол (Е420),

- вода для инъекций.

• профилактика симптомов, связанных с патологией костной ткани (патологические переломы, облучение костей, компрессия спинного мозга, хирургическое вмешательство на костях), у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань, кроме пациентов с множественной миеломой.
• лечение гигантоклеточной опухоли костей у взрослых и подростков со сформировавшимся скелетом при отсутствии возможности резекции или в случае, где резекция может привести к ухудшению тяжести заболевания

Препарат используется только для подкожного введения.

Метастазы солидных опухолей в костную ткань

Рекомендуемая доза препарата ИКСГЕВА® – одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или живота. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция (как минимум 500 мг) и витамин D3 (400 МЕ) для лечения или предотвращения развития гипокальциемии при отсутствии симптомов гиперкальциемии. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Гигантоклеточная опухоль костей

Рекомендуемая доза препарата ИКСГЕВА® – одна инъекция 120 мг каждые 4 недели с дополнительным введением 120 мг препарата на 8 и 15 день первого месяца терапии. Препарат вводится в виде подкожной инъекции в область бедра, плеча или живота. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D3 для лечения или предотвращения развития гипокальциемии (при отсутствии симптомов гиперкальциемии). Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• выраженная гипокальциемия
• наследственная непереносимость фруктозы
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет при профилактике симптомов, связанных с патологией костной ткани с метастазами солидных опухолей в костную ткань
• детский возраст до 13 лет с открытыми эпифизарными зонами роста и с массой тела менее 45 кг при гигантоклеточной опухоли костей

Очень часто

• слабость/астения/утомляемость
• тошнота
• одышка
• диарея
• гипофосфатемия
• головная боль
• кашель

Часто

• гипокальциемия
• остеонекроз челюсти
• удаление зубов
• гипергидроз

Редко

• реакции гиперчувствительности
• инфекции кожи и ее придатков (целлюлит)
• гиперкальцемия
• атипичный перелом бедренной кости (отчет о безопасности программы клинических исследований по остеопорозу)

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.