Иксгева 120 мг 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от включений, может содержать следы частиц от полупрозрачного до белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Денозумаб.

  Код АТХ M05BX04

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество:

  - денозумаб 120 мг,

  вспомогательные вещества:

  - кислота уксусная ледяная,

  - натрия гидроксид,

  - сорбитол (Е420),

  - вода для инъекций.

  Показания

  • профилактика симптомов, связанных с патологией костной ткани (патологические переломы, облучение костей, компрессия спинного мозга, хирургическое вмешательство на костях), у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань, кроме пациентов с множественной миеломой.
  • лечение гигантоклеточной опухоли костей у взрослых и подростков со сформировавшимся скелетом при отсутствии возможности резекции или в случае, где резекция может привести к ухудшению тяжести заболевания

  Рекомендации по применению

  Препарат используется только для подкожного введения.

  Метастазы солидных опухолей в костную ткань

  Рекомендуемая доза препарата ИКСГЕВА® – одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или живота. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция (как минимум 500 мг) и витамин D3 (400 МЕ) для лечения или предотвращения развития гипокальциемии при отсутствии симптомов гиперкальциемии. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

  Гигантоклеточная опухоль костей

  Рекомендуемая доза препарата ИКСГЕВА® – одна инъекция 120 мг каждые 4 недели с дополнительным введением 120 мг препарата на 8 и 15 день первого месяца терапии. Препарат вводится в виде подкожной инъекции в область бедра, плеча или живота. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D3 для лечения или предотвращения развития гипокальциемии (при отсутствии симптомов гиперкальциемии). Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • выраженная гипокальциемия
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет при профилактике симптомов, связанных с патологией костной ткани с метастазами солидных опухолей в костную ткань
  • детский возраст до 13 лет с открытыми эпифизарными зонами роста и с массой тела менее 45 кг при гигантоклеточной опухоли костей

  Побочные действия

  Очень часто

  • слабость/астения/утомляемость
  • тошнота
  • одышка
  • диарея
  • гипофосфатемия
  • головная боль
  • кашель

  Часто

  • гипокальциемия
  • остеонекроз челюсти
  • удаление зубов
  • гипергидроз

  Редко

  • реакции гиперчувствительности
  • инфекции кожи и ее придатков (целлюлит)
  • гиперкальцемия
  • атипичный перелом бедренной кости (отчет о безопасности программы клинических исследований по остеопорозу)

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.