Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, диаметром от 9.9 до 10.4 мм, с гравировкой "30" на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Миансерин.

  Koд ATХ N06AX03

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • миансерина гидрохлорида – 30 мг,

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая (101),
  • кроскармеллозы натрий,
  • повидон (90),
  • кислоты лимонной моногидрат,
  • магния стеарат.

  пленочная оболочка:

  • макрогол 8000,
  • гидроксипропилцеллюлоза,
  • гипромеллоза Е-5,
  • гипромеллоза Е-15,
  • титана диоксид (Е171).

  Показания

  Лечение депрессивного синдрома.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30мг

  Особые указания

  Суицид, суицидальные мысли или клиническое ухудшение заболеванияДепрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и суицида. Данный риск присутствует до наступления полной ремиссии. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, пока не наступит улучшение. Общая клиническая практика показывает, что риск суицида может повыситься на ранних стадиях выздоровления.Пациенты с попытками суицида в прошлом или с опасными суицидальными мыслями до начала лечения подвержены более высокому риску суицидальных мыслей или попыток суицида, и во время лечения должны находиться под пристальным наблюдением. Мета-анализ плацебо контролируемых клинических исследований антидепрессантов среди взрослых пациентов с психическими нарушениями показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов в отличие от группы плацебо среди пациентов моложе 25 лет.Пациенты, в частности, пациенты в группе высокого риска, должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения, особенно на ранних этапах и после изменения дозы. Пациенты (и их опекуны) должны быть предупреждены о необходимости мониторинга на случай клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, и при возникновении данных симптомов должны незамедлительно обратиться к врачу.Пациенты с недавним инфарктом миокарда или с сердечной блокадой или недостаточностью костного мозга нуждаются в дополнительных мерах предосторожности. Дополнительные меры предосторожности также рекомендуются в случае с пожилыми пациентами, хотя миансерин обычно лучше переносится в отличие от трициклических антидепрессантов. Прием препарата при эпилепсии запрещен. Особые меры предосторожности требуются для пациентов с диабетом, нарушением функции печени и/или почек, которые принимают другие препараты. Миансерин не обладает антихолинергическим действием в терапевтических дозах, но при приеме пациентами с узкоугольной глаукомой и с простатической гиперплазией рекомендуется проявлять осторожность. У чувствительных пациентов с биполярным расстройством, которые принимают миансерин, может развиться гипомания. В таком случае, прием миансерина должен быть прекращен.Препарат может усилить подавляющее действие алкоголя на центральную нервную систему.Если запланирована хирургическая операция, анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациент принимает миансерин.Во время первых месяцев лечения, особенно у пожилых пациентов, каждые 4 недели должен проводиться полный анализ крови. Если периферический уровень лейкоцитов в крови опустится ниже 3000/мм?, лечение должно быть прекращено, и после промежутка времени должен быть сделан дифференциальный анализ крови. Кроме того, должен осуществляться периодический мониторинг функций печени и почек.Для пациентов с диабетом необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, а для пациентов с артериальной гипертонией необходим регулярный мониторинг кровяного давления. Так как улучшение может наступить только через 2-4 недели лечения, пациенты, принимающие миансерин, должны находиться под особым наблюдением в течение данного периода.В некоторых случаях улучшение клинического состояния достигается только через несколько месяцев после приема миансерина.В случае желтухи лечение должно быть прекращено.В случае судорог лечение должно быть прекращено.

  Рекомендации по применению

  Первоначально, в течение первых нескольких дней принимайте 30 мг в день в качестве разовой вечерней дозы или поделите ее на части. Обычная поддерживающая доза составляет 30 мг-90мг в день. Для некоторых пациентов может потребоваться более высокая доза препарата. Препарат обычно хорошо переносится, если применяется по частям до 200 мг в день. Тем не менее, максимальная доза в лечении депрессии считается 120 мг в день. Лечение антидепрессантом должно продолжаться, как минимум, несколько месяцев (4 - 6 месяцев) после устранения симптомов депрессии.Метод и путь введенияТаблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к миансерину или к любому из вспомогательных веществ
  • во время одновременного применения других препаратов, как ингибиторы МАО, и в течение 2 недель после окончания их применения
  • диагностированная фаза мании
  • выраженное нарушение функции печени.

  Побочные действия

  Часто

  • увеличение веса
  • седация, возникающая в начале лечения, и снижающаяся с продолжением лечения (Примечание: уменьшение дозы обычно не ослабляет седацию, но снижает эффективность антидепрессанта)
  • сонливость (особенно в первые дни приема препарата)
  • повышенный уровень ферментов печени
  • отек

  Нечасто

  • ортостатическая гипотония
  • сыпь
  • боль в суставах

  Редко

  • изменение состава крови, проявляющийся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза
  • гипомания
  • судороги
  • гиперкинезия (синдром беспокойных ног)
  • злокачественный нейролептический синдром
  • брадикардия после первоначальной дозы
  • желтуха

  Частота неизвестна

  • анемия
  • повышенный аппетит
  • суицидальные мысли, суицидальное поведение у пациентов с биполярным расстройством, фазовое изменение, усиление психотических симптомов
  • головокружение
  • поражение печени
  • избыточное потоотделение
  • тремор
  • астения
  • гинекомастия
  • боль в сосках
  • галакторея

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.