Годен до | 2 |
Штрихкод | 4037353017276 |
Страна производитель | Германия |
МНН |
- Главная
- Лекарства и БАДы
- Лекарства для эндокринной системы
- Методжект
- МЕТОДЖЕКТ ШПРИЦ-РУЧКА 0,15 мл=7,5 мг Метотрексат
МЕТОДЖЕКТ ШПРИЦ-РУЧКА 0,15 мл=7,5 мг Метотрексат
Характеристики
Отпускается:
Без рецептаСтрана производитель:
ГерманияАктивное вещество:
Штрихкод:
4037353017276МЕТОДЖЕКТ ШПРИЦ-РУЧКА 0,15 мл=7,5 мг Метотрексат
Аналоги 27
+ Все аналогиДействующее вещество: Метотрексат
Характеристики
Состав
1 мл препарата содержитактивное вещество – метотрексат 10 мг в виде метотрексата динатрия 10.96 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекцийПоказания
тяжело протекающий, активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов;полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);тяжелые генерализованные формы псориаза, особенно бляшечного типа, и псориатический артрит у взрослых пациентов, не отвечающие на обычную терапию.Форма выпуска и описание
Шприц с автоматической защитой иглыРекомендации по применению
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата. Методжект® вводится один раз в неделю. Пациент обязательно должен быть информирован о том, что данный препарат вводится один раз в неделю. Рекомендуется назначить определенный день недели для инъекции. Элиминация метотрексата снижается при наличии процессов накопления жидкости в полостях (асцит, плевральный выпот). В таких случаях требуется более тщательный контроль нежелательных явлений и снижение дозы или, в некоторых случаях, прекращение приема метотрексата. Взрослые пациенты с ревматоидным артритом:Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю). Максимальная доза не должна превышать 25 мг в неделю. Дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения. Ответ на лечение обычно наступает через 4-8 недель после начала применения препарата. После достижения желаемого ответа следует начинать снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита:Рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю. Увеличение дозы лекарственного средства требует увеличения частоты врачебных осмотров. Из-за ограниченности данных о подкожном и внутривенном применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять внутримышечно. Пациенты с ювенильным хроническим артритом должны наблюдаться у ревматолога, специализирующегося в терапии детей и подростков. Использование препарата у детей младше 3-х лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе. Пациенты с псориазом и псориатическим артритом:За неделю до начала лечения рекомендуется ввести подкожно тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости. Рекомендуемая начальная доза - 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. Дозу следует постепенно увеличивать, при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю. В целом, дозы, превышающие 20 мг, сопровождаются значительным увеличением частоты токсических эффектов, особенно, угнетением функции кроветворения. Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 недель после начала применения препарата. После достижения желаемого ответа доза должна быть снижена до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Пациенты с почечной недостаточностью:Методжект® должен применяться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. В зависимости от значения клиренса креатинина дозу Методжекта® следует корректировать в соответствии с нижеследующей таблицей:Клиренс креатинина, мл/мин Доза метотрексата (% от обычной дозы) > 50 100 % 20-50 50 % < 20 Применение Методжекта® противопоказано Пациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект® следует применять с большой осторожностью. При уровне билирубина >5мг/дл (85,5мкмоль/л) метотрексат противопоказан. Пожилые пациентыСледует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону снижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также пониженного запаса фолатов в организме. Пациенты с патологическим накоплением жидкости в организме (плевральный выпот, асцит)Поскольку время полувыведения метотрексата может увеличиваться до 4 раз в сравнении с нормой, пациенты с наличием патологического скопления жидкости в организме нуждаются в снижении дозы, а в некоторых случаях, и в отмене препарата.Противопоказания
гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препаратавыраженные нарушения функции печени алкоголизмвыраженная почечная недостаточность (клиренс менее 20 мл/мин) нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемиятяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ -инфекции, другие иммунодефицитные состоянияязвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно -кишечного тракта в активной фазебеременность и период кормления грудью одновременная вакцинация живыми вакцинамидетский возраст до 3 -х летС осторожностью: асцитвыпот в плевральную полостьобезвоживаниеподагра или нефролитиаз в анамнезеранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапияПобочные действия
Частота:Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥1/100 – (1/10)Нечасто (≥1/1000 ( (1/100)Редко (≥1/10000br>- ( 1/1000)Очень редко ((1/10000)Неизвестно (не может быть установлено на основании доступных данных)Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения. Однако тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, применяющие метотрексат, регулярно и через короткий интервал времени проходили врачебное обследование.Со стороны желудочно -кишечного трактаОчень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетитаЧасто: язвы в полости рта, диареяНечасто: фарингит, энтерит, рвотаРедко: эрозивно -язвенные поражения желудочно -кишечного трактаОчень редко: гематемезис, мелена, токсический мегаколонСо стороны кожных покровов и придатков кожи Часто: экзантема, эритема, кожный зудНечасто: фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, васкулит, Herpes zoster, герпетиформные высыпания на коже, крапивница.Редко: повышенная пигментация, акне, экхимоз Очень редко: синдром Стивена -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения пигментации ногтей, острые паронихии, фурункулез, телеангиоэктазииОбщие реакции и реакции в месте введенияРедко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока; аллергический васкулит, лихорадка, конъюнктивит, инфекции, сепсис, ухудшение заживления ран, гипогаммаглобулинемияОчень редко: стерильный абсцесс и липодистрофия в месте введения при назначении внутримышечно или подкожноВлияние на обмен веществНечасто: дебют сахарного диабетаСо стороны нервной системыЧасто: головная боль, чувство усталости, сонливостьНечасто: головокружение, спутанность сознания, депрессияОчень редко: нарушения зрения, боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), судороги, менингизм, параличНеизвестно: лейкоэнцефалопатияНарушения со стороны органов зренияРедко: расстройства зренияОчень редко: ретинопатия, светобоязнь, корковая слепота (при применении высоких доз)Со стороны печениОчень часто: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубинаНечасто: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение сывороточного альбуминаРедко: острый гепатитОчень редко: печеночная недостаточностьСо стороны сердцаРедко: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердцаСо стороны сосудовРедко: гипотензия, тромбоэмболияСо стороны органов дыханияЧасто: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмония вплоть до летального исхода с часто сопутствующей эозинофилией. Симптомы потенциально серьезной интерстициальной пневмонии: сухой непродуктивный кашель, одышка и лихорадка. При возникновении данных симптомов необходимо прекратить терапию метотрексатом и исключить возможность инфекции.Редко: легочный фиброз, легочный пневмоцистоз, легочная недостаточность, бронхиальная астма, плевральный выпотСо стороны системы кроветворенияЧасто: лейкопения, анемия, тромбоцитопенияНечасто: панцитопенияОчень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга.Со стороны мочевыделительной системыНечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря, болезненное мочеиспускание, нарушение функции почек, гематурия, гиперурикемияРедко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного балансаСо стороны репродуктивной системыНечасто: воспаление и изъязвление влагалищаОчень редко: снижение полового влечения, импотенция, гинекомастия, олигоспермия, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища Со стороны скелетно -мышечной системыРедко: артралгия, миалгия, остеопороз Новообразования (доброкачественные и злокачественные, недифференцированные, включая полипы и кисты)Очень редко: сообщалось об отдельных случаях возникновения лимфом, которые в большинстве случаев исчезали после отмены метотрексата. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом.