Лидокаина гидрохлорид-DF 2% раствор 2 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Анестетики. Анестетики. Препараты для местной анестезии. Амиды. Лидокаин.

  Код АТХ N01BВ02

  Состав

  Одна ампула содержит:

  активное вещество:

  • лидокаина гидрохлорид 2 мл

  вспомогательные вещества:

  • натрия хлорид,
  • 1 М раствор натрия гидроксида (до рН 5.0-7.0),
  • вода для инъекций.

  Показания

  Показан взрослым и детям старше 1 года для регионарной анестезии.

  • местная анестезия (терминальная, инфильтрационная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии
  • блокада периферических нервов и нервных узлов

  Передозировка

  Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  Случайные внутрисосудистые инъекций местных анестетиков могут вызвать немедленные (от секунд до минут) системные токсические реакций. При передозировке системная токсичность часто появляется позже (через 15-60 минут после инъекции) из-за более медленного увеличения уровня местного анестетика в крови.

  Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

  Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 10 мг/мл: в ампулах полимерных из полиэтилена высокого давления низкой плотности по 5 мл и 3.5 мл.

  Раствор для инъекций 20 мг/мл: в ампулах полимерных из полиэтилена высокого давления низкой плотности по 2 мл.

  На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

  По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому  применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Дети в возрасте от 1 до 12 лет.

  Возможны индивидуальные назначения, у детей с избыточной массой тела или низким весом, необходима постепенная дозировка, основанная на идеальной массе тела.

  Во время беременности или лактации

  Лидокаина гидрохлорид-DF при введени большому количеству беременных женщин,  не наблюдалось специфических репродуктивных нарушений, увеличения частоты пороков развития. Воздействие местных анестетиков на плод (брадикардия) чаще возникает при закупорке парацервикальный. Такие эффекты вызваны тем, что до плода воздействуют анестетики высокой концентрации. 

  Небольшое количество лидокаина может выделяться в грудное молоко, поэтому при назначении Лидокаина гидрохлорид-DF следует прекратить грудное вскармливание.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Местные анестетики могут незначительно повлиять на умственную функцию и временно изменить движения и координацию. Эти эффекты зависят от дозы. Поэтому, в период лечения не рекомендуется управлять транспортом и работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен для внутримышечного, подкожного введения, а также для проводниковой анестезии и обработки слизистых оболочек.Способ применения и дозы лидокаина гидрохлорида определяет лечащий врач индивидуально.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

  Лидокаин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к местным анестетикам, таким как  повышенная чувствительность к метилпарагидроксибензоату и / или пропилпарагидроксибензоату (парабенметил / пропилпарабен) или их метаболит парааминобензойная кислота. Формулы лидокаин, содержащий парабены, следует избегать у пациентов с аллергией на анестетики.

  Местные анестетики противопоказаны для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензий в виде кардиогенного и гиповолемического шока.

  Взаимодействия

  Антиаритмические средства:

  • лидокаин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, структура которых нарушена, связанных с местными анестетиками амидного типа, такими как, например, токаинид и мексилетин - поскольку токсическое действие носит кумулятивный характер
  • специфических исследований взаимодействия лидокаина и классических антиаритмических средств III (например, амиодарон) не проводилось, но с этой комбинацией следует проявлять осторожность.

  Бета-адреноблокаторы или циметидин:

  • лекарства, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-блокаторы), могут вызывать потенциально токсичные концентрации в плазме, когда лидокаин не используется, назначать или принимать в высоких дозах повторно в течение длительного периода времени. Такого взаимодействия нет имеет клиническое значение при кратковременном лечении лидокаином в рекомендуемых дозах.
  • некардиоселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, усиливают действие адреналина на напряжение и может привести к тяжелой гипертонии и брадикардии Digitalis: риск брадикардии и нарушений атриовентрикулярной проводимости.

  Побочные действия

  Часто

  • гипотония, гипертония, тошнота, рвота, парестезия, головокружение, брадикардия;

  Нечасто

  • признаки и симптомы токсичности, уровень центральной нервной системы (судороги, периоральная парестезия, нечувствительность языка, гиперакузия, нарушения зрения, тремор, шум в ушах, дизартрия, депрессия центральной нервной системы).

  Редко

  • остановка сердца, сердечные аритмии, аллергические реакции, шок анафилактический, угнетение дыхания, невропатия, поражение нервной системы, периферический арахноидит, диплопия

  Острая системная токсичность

  Системные токсические реакции в первую очередь затрагивают центральную нервную систему (ЦНС) и сердечно-сосудистые. Реакции этого типа вызваны высокими концентрациями в крови местный анестетик; они могут быть результатом внутрисосудистой инъекции (случайной), передозировка или исключительно быстрое всасывание из участков с высокой васкуляризацией. Реакции ЦНС аналогичны для всех местных анестетиков типа амида, тогда как сердечные реакции в большей степени зависят как количественно, так и качественно от медикаментов.

  Сердечно-сосудистым токсическим эффектам обычно предшествуют признаки токсичности для системы центральной нервной системы, за исключением случаев, когда пациенту вводят общий наркоз или его сильно успокаивают такие препараты, как бензодиазепины или барбитураты.

  Токсичность для центральной нервной системы

  Токсическое действие на центральную нервную систему часто представляет собой ступенчатую реакцию, характеризующуюся, симптомы и признаки нарастают. Первые симптомы: головокружение, периоральная парестезия, онемение языка, шум в ушах, гиперакузия и нарушения визуальные эффекты. Дизартрия, мышечные судороги или тремор более серьезны и могут предшествуют возникновению генерализованных судорог. Эти симптомы не следует путать с невротическим поведением. Потеря сознания и большие припадки могут последовать и длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Гипоксия и гиперкапния может появиться вскоре после приступов из-за мышечной активности увеличивается при нарушении нормального дыхания и возможной потере дыхательных путей. В тяжелых случаях может появиться апноэ. Ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия и гипоксия, усиливают токсическое действие местных анестетиков.

  Выздоровление происходит в результате перераспределения местного анестетика из центральной нервной системы, ее обмен веществ и его выведение, выведение может быть быстрым, если не вводились большое количество лекарства.

  Токсичность сердечно-сосудистой системы

  Токсичность сердечно-сосудистой системы может наблюдаться в тяжелых случаях и обычно предшествует признаки токсичности центральной нервной системы. У пациентов, находящихся под сильной седацией или получающих общую анестезию, продромальные симптомы со стороны ЦНС могут отсутствовать. Гипотония, брадикардия, аритмия и даже остановка сердца могут возникнуть в результате высоких концентраций системной местной анестетики, но в редких случаях остановка сердца возникает без продромального эффекта ЦНС.

  У детей, ранние признаки токсичности местных анестетиков трудно обнаружить,  в лучших случаях проводится под общей анестезии.

  Лечение острой токсичности

  При появлении признаков острой системной токсичности введение анестетика следует немедленно прекратить. Симптомы отравления ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) немедленно лечить соответствующими средствами респираторной поддержки и назначением противоэпилептический. В случае остановки кровообращения немедленно приступите к сердечно-легочной реанимации. Необходимы оптимальная оксигенация и вентиляция, вспомогательное кровообращение и лечение ацидоза.

  Жизненно важное значение

  Если возникает сердечно-сосудистая депрессия (гипотензия, брадикардия), следует рассмотреть возможность введения внутривенных жидкостей, вазопрессоров, хронотропных и / или инотропных средств. Детям следует назначать дозу, соответствующую их возрасту и весу.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.