Лоперамида гидрохлорид 2 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы размером 4, с корпусом зеленого цвета и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

  Код АТХ А07D A03

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • лоперамида гидрохлорид 2 мг

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат, 
  • магния стеарат,

  состав крышечки капсулы: 

  • железа  оксид  черный (Е172),
  • титана  диоксид (Е171),
  • желатин,

  состав корпуса капсулы:

  • титана диоксид (Е171), 
  • желтый хинолиновый (Е104),
  • красный пунцовый (Е124),
  • патентованный голубой (Е131),
  • бриллиантовый черный (Е151),
  • желатин.

  Показания

  • острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергического, психосоматического, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи)
  • регуляция стула у больных с  илеостомой

  Передозировка

  Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус скелетных мышц, угнетение дыхания), паралитическая кишечная непроходимость.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля (если с момента отравления прошло не более 3 часов). При необходимости проводят симптоматическую терапию и искусственную вентиляцию легких. Антидот - налоксон (внутривенно, в дозе 0.4 мг/мл, многократно, с 2-3-минутными интервалами). Пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением   в течение не менее  48 часов.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению  на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац.

  Допускается по согласованию с потребителем упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению  на государственном и русском языках в групповую тару без вложения в пачку.

  Особые указания

  Больные с нарушением функции печени должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

  Применение препарата не заменяет этиотропную и  регидратационную терапию. При возникновении гиповолемии и электролитных нарушений необходимо начать заместительную терапию с восполнением дефицита жидкости и коррекцией электролитных нарушений. При развитии запора, метеоризма, явлений кишечной непроходимости применение препарата прекращают. При отсутствии эффекта после 48 часов применения необходимо уточнить диагноз и исключить  инфекционный генез диареи.

  В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости

  Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством   и потенциально опасными  механизмами

  В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

  Взрослым  при острой диарее первоначально назначают 4.00 мг (2 капсулы) в один прием и  далее по 2.00 мг (1 капсула) после  каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее начальная доза для взрослых составляет 4.00 мг  1 раз в сутки, затем устанавливают поддерживающую дозу – 2.00 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16.00 мг (8 капсул). Продолжительность лечения не должна превышать 2 суток. После нормализации стула или при отсутствии акта дефекации в течение 12 часов препарат отменяют.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и к лоперамиду
  • острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)
  • кишечная непроходимость, запоры
  • хронический язвенный колит, дивертикулит
  • псевдомембранозный колит
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации
  • тяжелая печеночная недостаточность

  Фармакология

  При приеме внутрь лоперамида гидрохлорид  быстро всасывается. В желудочно - кишечном тракте (ЖКТ) абсорбируется около 40%. После приема капсул в дозе 0.004 г максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2.5 - 3 часа и составляет 1-3 мг/мл.  В крови находится 95-97% в связанном с белками плазмы состоянии. Избирательно накапливается в гладкомышечных структурах и нервных сплетениях стенки кишечника. Период полураспада – 9 - 14 часов. В объеме 5 % лоперамида гидрохлорид выводится с мочой в форме метаболитов, 25 % - с калом, 70 % снова всасывается в кишечнике. После всасывания в объеме 40 % метаболизируется в печени и в форме конъюгатов выделяется с желчью. При нормальной функции печени уровень лоперамида гидрохлорида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышение его содержания в плазме крови.

  В системной циркуляции  определяется только 0,3% принятой дозы. В связи с интенсивным пресиситемным метаболизмом практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не дает центральных побочных эффектов. Экскретируется в основном  печенью и почками в виде глюкуроновых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется 1-2% принятой дозы.

  Взаимодействия

  Не рекомендуется назначать Лоперамид-ТК одновременно с м-холинолитическими препаратами (атропин) - во избежания взаимного усиления эффекта.

  Побочные действия

  Иногда

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
  • запор и/или вздутие живота, кишечная колика

   Редко

  • гастралгия, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота
  • головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, утомляемость
  • гиповолемия, нарушение электролитного баланса, задержка мочи

   Очень редко

  • удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть, серьезные желудочковые аритмии
  • ускоренное образование токсического мегаколона
  • анафилактический шок и анафилактоидные реакции
  • кишечная непроходимость при длительном приеме в больших дозах
  • буллезные сыпи, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.