Теветен таблетки 600мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «5046» на одной стороне и «SOLVAY» - на другой.

  Фармакотерапевтическая группа

  Ангиотензина II антагонисты. Код АТС С09СА02

  Состав

  Одна таблетка, содержит активное вещество: эпросартана мезилата 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная, состав оболочки: Опадрай® белый (OY-S-9603) (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, титана диоксид (Е171)).

  Показания

  эссенциальная артериальная гипертензия

  Передозировка

  Симптомы: наиболее возможным проявлением передозировки считается вы-раженное снижение АД. Лечение: симптоматическая терапия

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой, 600мг. По 14 таблеток в контурную ячейко-вую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Теветен® можно принимать в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, наиболее предпочтительна комбинация с тиазидными диуретиками. Комбинация с блокаторами кальциевых каналов эффективна, когда необходимо достижение значительного снижения артериального давления. Пациенты, имеющие риск почечной недостаточности Некоторые пациенты, почечная функция которых зависит от непрерывной специфической активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, при лечении препаратами из группы ингибиторов AПФ имеют риск развития олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях - острой почечной недостаточности. К ним относятся пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью [по классификации NYHA: класс III-IV], больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Эти проявления чаще возникают у тех, кто принимает одновременно диуретики. Опыт лечения блокаторами рецепторов ангиотензин-II, таких, как эпросартан, недостаточен, чтобы определить величину риска нарушения почечной функции у пациентов данной группы. Перед началом лечения Теветеном, а также в интервалах между курсами лечения, необходимо оценить почечную функ-цию у пациентов с заболеваниями почек. Если в процессе лечения наблюдается ухудшение функции почек, необходимо переоценить целесообразность лечения Теветеном®. Гипотензия При снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) или выраженном снижении объема жидкости и/или солей в организме (в том числе, в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД. Перед назначением Теветена® такие нарушения следует устранить. Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортными средствами или потенциально опасными ме-ханизмами необходимо соблюдать осторожность, принимая во внимание, что во время лечения гипертензии могут возникать головокружение, голов-ная боль или астения.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг внутрь 1 раз в день утром, независимо от приема пищи. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Для лиц пожилого возраста и больных, страдающих печеночной недостаточностью, подбора начальной дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (кли-ренс креатинина менее 60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг. Длительность лечения Теветеном® не ограничена.

  Противопоказания

  Очень часто головная боль Часто головокружение, астения кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница) тошнота, рвота, диспепсия, диарея Нечасто снижение артериального давления (АД) реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек Сообщения из постмаркетинговой практики с неустановленной частотой - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (например, со стенозом почечной артерии)

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь разовой дозы 300 мг абсолютная биодоступность - примерно 13%. Максимальная концентрация (Cmax) эпросартана в плазме определяется через 1-2 ч после приема внутрь. Плазменные концентрации эпросартана прямо пропорциональны принятой дозе в интервале 100-200 мг, и менее пропорциональны при приеме дозы 400-800 мг. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 5-9 ч. Эпросартан практически не накапливается в организме при длительном приеме. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается задержка абсорбции (

  Взаимодействия

  Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось. Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Фармакокинетические свойства эпросартана не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазо-лом или флуконазолом. Теветен® усиливает гипотензивный эффект при одновременом применении с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) и блокаторами кальциевых каналов (нифедипин в форме медленного высвобождения). Теветен® можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в том числе с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой). При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами ангиотен-зин-превращающего фермента наблюдалось обратимое повышение концен-трации ионов лития в сыворотке крови. Нельзя исключить аналогичный эф-фект после применения эпросартана, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сы-воротке крови. Эпросартан не ингибирует P450 цитохромные изоферменты человека CYP1A, 2A6, 2C9/8, 2C19, 2D6, 2E, и 3A in vitro.

  Побочные действия

  Наиболее часто сообщаемые нежелательные лекарственные реакции у пациентов, принимавших Теветен®, включают головную боль и неспецифичные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают примерно у 11% и 8% пациентов, соответственно. Очень часто (≥1/10) головная боль* Часто (≥1/100-

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!