Клинические исследования показали, что рекомендуемые дозы Зодак® способны вызывать легкие побочные эффекты центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, усталость, головокружение и головные боли. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и демонстрирует относительно слабые антихолинергические эффекты, были зарегистрированы отдельные случаи проблем с мочеиспусканием, нарушений аккомодации глаз и чувства сухости во рту.

Кроме того, сообщалось о случаях отклонений печеночной функции с повышенным уровнем содержания печеночных ферментов, которые ассоциировались с повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные симптомы устранялись после прекращения приема препарата.

Побочные действия при клинических исследованиях

В контролируемых двойных «слепых» клинических исследованиях изучения цетиризина, плацебо или рекомендованных доз других антигистаминных препаратов (цетиризин 10 мг в день) были предоставлены количественные данные по безопасности.

Часто:

- утомляемость

- головокружение, головная боль

- боли в животе, сухость во рту, тошнота

- легкая сонливость

- фарингит

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Часто:

- диарея

- сонливость

- ринит

- усталость

Постмаркетинговые наблюдения

Помимо побочных эффектов, зарегистрированных в ходе клинических исследований и перечисленных выше, в рамках пострегистрационной практики были зафиксированы следующие случаи побочных эффектов. Представленные побочные эффекты разделены по группам в соответствии с терминологией MedDRA и частотой возникновения: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):

Нечасто:

- чувство возбуждения

- парестезия

- диарея

- зуд, сыпь

- слабость, усталость

Редко:

- реакции гиперчувствительности

- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

- судороги

- тахикардия

- отклонения показателей функции печени (повышенное содержание трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина)

- крапивница

- отек

- увеличение массы тела

Очень редко:

- тромбоцитопения

- анафилактический шок

- тик

- нарушение вкуса (дисгевзия), обмороки, тремор, дистония, дискинезия

- нарушение аккомодации, затуманенное зрение, ограничение движения глазного яблока

- ангионевротический отек, экзантема

- дизурия, энурез

- астения

Неизвестно:

- повышенный аппетит

- суицидальные мысли

- амнезия, нарушение памяти

- головокружение

- задержка мочевыделения

A. Nattermann & Cie. GmbH

Эссенциале Форте Н 300 мг 30 шт.

Бронхикум С 130г 100мл 1 шт.

Бронхикум ТП 130г 100мл 1 шт.

Зодак 10мг/мл 20мл 1 шт.

Эссенциале Форте Н 300 мг 90 шт.