Эссенциале Форте Н 300 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

  Код АТХ А05ВА

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активный компонент:

  • фосфолипиды из соевых бобов (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) 300 мг, содержащие 80% фосфатидилхолинов 240 мг;

  вспомогательные вещества:

  • жир твердый 57,000 мг,
  • соевых бобов масло 36,000 мг,
  • касторовое масло гидрированное 1,600 мг,
  • этанол 96% 8,100 мг,
  • этилванилин 1,500 мг,
  • 4-метоксиацетофенон 0,800 мг,
  • α-токоферол 0,750 мг;

  состав капсулы:

  1. желатин 67,945 мг,
  2. вода очищенная 11,495 мг,
  3. титана диоксид (Е171) 0,830 мг,
  4. краситель железа оксид желтый (Е172) 2,075 мг,
  5. краситель железа оксид черный (Е172) 0,332 мг,
  6. краситель железа оксид красный (Е172) 0,198 мг,
  7. натрия лаурилсульфат 0,125 мг.

  Показания

  • хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
  • токсикоз беременности;
  • профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.

  Передозировка

  Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.

  Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

  Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

  Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

  Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

  Фармакология

  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

  Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

  Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

  Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

  Взаимодействия

  Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

  Побочные действия

  Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта

  Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

  Со стороны кожи и подкожных тканей

  Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C. Хранить в недоступном для детей месте!