Эссенциале Форте Н 300 мг 90 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

  Код АТХ А05ВА

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активный компонент:

  • фосфолипиды из соевых бобов (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) 300 мг, содержащие 80% фосфатидилхолинов 240 мг;

  вспомогательные вещества:

  • жир твердый 57,000 мг,
  • соевых бобов масло 36,000 мг,
  • касторовое масло гидрированное 1,600 мг,
  • этанол 96% 8,100 мг,
  • этилванилин 1,500 мг,
  • 4-метоксиацетофенон 0,800 мг,
  • α-токоферол 0,750 мг;

  состав капсулы:

  • желатин 67,945 мг,
  • вода очищенная 11,495 мг,
  • титана диоксид (Е171) 0,830 мг,
  • краситель железа оксид желтый (Е172) 2,075 мг,
  • краситель железа оксид черный (Е172) 0,332 мг,
  • краситель железа оксид красный (Е172) 0,198 мг,
  • натрия лаурилсульфат 0,125 мг.

  Показания

  • хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
  • токсикоз беременности;
  • профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.

  Передозировка

  Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.

  Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

  Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

  Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

  Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

  Фармакология

  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

  Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

  Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

  Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

  Взаимодействия

  Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

  Побочные действия

  Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта

  Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

  Со стороны кожи и подкожных тканей

  Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C. Хранить в недоступном для детей месте!