Инструкция

• Описание

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета (для дозировки 0.4 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов. Моксонидин.

  Код ATХ С02АС05

  Состав

  активное вещество - моксонидин  0.2 мг или  0.4 мг,

  вспомогательные вещества: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II розовый (85F240029) (для дозировки 0.2 мг), опадрай II красный (85F35222) (для дозировки 0.4 мг);

  состав оболочки  опадрай II розовый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172);

  состав оболочки опадрай II красный (85F35222): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид черный (Е 172).

  Показания

  Артериальная гипертензия

  Передозировка

  Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

  Лечение: специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

  Форма выпуска и описание

  По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.

  Во время беременности или лактации

  В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности моксонидина для беременных и кормящих женщин, противопоказано применение Моксонидина-ЛФ при беременности и в период лактации.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Моксонидин-ЛФ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0.2 мг в сутки в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг в сутки за 2 приема или однократно.

  Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг.

  Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение 2 недель.

  Особые группы пациентов

  Пациенты с нарушением функции печени

  Исследования по применению моксонидина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

  Пациенты с нарушением функции почек

  У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более   30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) не должны быть превышены разовая доза моксонидина 0.2 мг и суточная доза моксонидина 0.4 мг.

  У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет      0.2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки.

  Пожилые пациенты:

  У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же  как и для взрослых пациентов.

  Метод и путь введения

  Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

  - синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)

  - нестабильная стенокардия

  - ангионевротический отек в анамнезе

  - одновременный прием с трициклическими антидепрессантами

  - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы.

  Пациенты с нарушением функции почек: противопоказано при хронической почечной  недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).

  Пациенты с нарушением функции печени: противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

  Период беременности и кормления грудью: противопоказано в период беременности и лактации.

  Детский и подростковый возраст до 18 лет: противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.

  С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающая» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения – умеренная печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью).

  Взаимодействия

  Одновременный прием других антигипертензивных препаратов усиливает гипотензивный эффект моксонидина.

  Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффект антигипертензивных препаратов центрального действия, совместный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.

  Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

  Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

  Моксонидин выводится путем канальцевой секреции. Не могут быть исключены взаимодействия с другими лекарственными средствами, элиминирующимися путем канальцевой секреции.

  При одновременном пероральном приеме с глибенкламидом биодоступность глибенкламида снижается на 11%.

  Побочные действия

  Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головокружение, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность и частота побочных эффектов уменьшается при повторном приеме.

  Очень часто

  - сухость во рту.

  Часто

  - головная боль, головокружение, сонливость, рассеянность, угнетение сознания, вазодилатация, диарея, рвота, диспепсические расстройства, кожная сыпь, зуд, боль в спине, нарушения сна, затруднения концентрации внимания.

  Нечасто

  - обморок, брадикардия, ангионевротический отек, боль в шее, раздражительность.

  Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

  - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии конечностей, нарушения периферической циркуляции, синдром Рейно, сухость глаза, ощущение жжения глаза, гинекомастия, импотенция и снижение либидо, отеки различной локализации, слабость в ногах, анорексия, боль в области околоушных желез.

  Условия хранения

  Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!