Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы, размером №0, с непрозрачным корпусом розово-коричневого (карамельного) цвета и  непрозрачной крышечкой коричневого (шоколадно-коричневого) цвета.

  Содержимое капсулы – порошкообразная масса с агломератами от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Силимарин.

  Код ATХ A05BA03

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 200,0-275,0 мг (эквивалентно 110.0 мг силимарина определенного по силибинина), 

  вспомогательные вещества:

  • маннитол,
  • повидон,
  • полисорбат,
  • натрия,
  • лаурилсульфат,
  • натрия крахмала гликолят,
  • магния стеарат,
  • кремния диоксид коллоидный безводный,
  • натрия гидрокарбонат,
  • вода очищенная.

  корпус капсулы:

  • железа оксид красный (Е172),
  • железа оксид желтый (Е172)
  • титана диоксид (Е171),
  • желатин. 

  крышечка капсулы:

  • железа оксид черный (Е172),
  • железа оксид красный (Е172),
  • титана диоксид (Е171),
  • желатин.

  Показания

  Симптоматическое лечение токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими  интоксикациями.В комплексном лечении хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени.

  Передозировка

  СимптомыНет сообщений о случаях передозировки силимарина. ЛечениеПри случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

  Особые указания

  Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).Дети младше 12-летнего возрастаНет достаточно данные об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил Макс не рекомендуется детям младше 12-летнего возраста.Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиКарсил Макс не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

  Рекомендации по применению

  Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

  Дозировка 

  Взрослые и дети старше 12-летнего возраста

  Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

  При легких случаях и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день.

  Продолжительность лечения

  Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

  Фармакология

  ВсасываниеПосле перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. РаспределениеПри исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.БиотрансформацияМетаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.ВыведениеПериод полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

  Взаимодействия

  Фармакодинамические лекарственные взаимодействияСилимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.Фармакокинетические лекарственные взаимодействияСилимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; Частота  неизвестно: анафилактический шок.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.Частота неизвестно: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

  Условия хранения

  В оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.