Инструкция

• Состав

  Один флакон содержитактивное вещество: меропенема тригидрат в пересчете на меропенем - 0.5 г; 1.0 гвспомогательное вещество: натрия карбонат – 0.104 г; 0.208 г

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами (ЛС)), вызванные чувствительными к меропенему возбудителями: - нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные)- интраабдоминальные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит)- осложненные инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит)- кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)- органов малого таза (в т.ч. эндометрит, пельвиоперитонит) - бактериальный менингит- септицемия- подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС).

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, 1.0 г

  Рекомендации по применению

  Внутривенно (в/в) болюсно или инфузионно.Взрослым и детям старше 12 лет - 500 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей; 1.0 г каждые 8 ч при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении, септицемии; 2.0 г каждые 8 ч при менингите.При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от КК:Клиренс креатинина (КК) мл/минРазовая доза в зависимости от заболеванияПериодичность введения26-50 500 мг – 1.0 г – 2.0 гкаждые 12 часов10-25 250 мг - 500 мг – 1.0 гкаждые 12 часовменее 10250 мг - 500 мг – 1.0 гкаждые 24 часаМеропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации по завершении процедуры гемодиализа необходимо ввести рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу меропенема.Коррекция дозы не требуется у больных с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 50 мл/мин).Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - 10-20 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг, следует использовать дозы для взрослых. При менингите – 40 мг/кг каждые 8 ч.Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.Приготовление и введение растворов препарата:- для внутривенной болюсной инъекции разводить водой для инъекций до концентрации раствора 50 мг/мл (10 мл на каждые 500 мг), вводить в течение 5 мин.- для внутривенной инфузии разводить в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора (0.9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, вводить в течение 15-30 мин.

  Противопоказания

  -гиперчувствительность к меропенему или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе- детский возраст до 3 мес.

  Побочные действия

  Часто (≥ 1 %, < 10 %)- местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения- кожная сыпь, зуд, крапивница- обратимая тромбоцитопения- тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, диарея, запор- транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (каждого показателя по отдельности или в сочетании)Редко (≥ 0,1 %, < 1 %)- тромбоцитопения- анорексия- ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок- многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз- холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха- остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия или брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, обморочное состояние, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии- периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме)- обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, включая единичные случаи агранулоцитоза- снижение уровня гемоглобина, гематокрита - возможны положительные результаты прямой или непрямой пробы Кумбса, укорочение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени- повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, нарушение сознания, галлюцинация, тревожность, бессонница- головная боль, головокружение, парестезии- кандидоз слизистой оболочки полости рта- вагинальный кандидозОчень редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %)- псевдомембранозный колит- судороги, эпилептоформные припадкиЕсли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.