Инструкция

• Состав

  Одна капсула содержит активное вещество – габапентин 300 мг,вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный,состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода,состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, вода.

  Показания

  - парциальные эпилептические припадки с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства)- лечение периферической нейропатической боли (постгерпетическая невралгия у взрослых)

  Форма выпуска и описание

  Капсулы, 300 мг

  Рекомендации по применению

  Внутрь, независимо от приема пищи.При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.Таблица 1.Утренняя дозаДневная дозаВечерняя доза1-й день(300 мг габапентина/день)300 мг2-й день(600 мг габапентина/день)300 мг300 мг3-й день(900 мг габапентина/день)300 мг300 мг300 мгОтмену габапентина проводят постепенно в течение не менее 1 недели.ЭпилепсияОбычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.Взрослые и подростки старше 12 летЭффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день. Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться до 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг – 3 недели. Суточная доза должна делиться на три приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог. Периферическая нейропатическая больВзрослыеЛечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут– 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели.Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев). Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента.Применение у особых групп пациентовПациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюПациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблица 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг.Таблица 2: дозы габапентина для взрослых, в зависимости от почечной функцииКлиренс креатинина (мл/мин)Суточная дозаа (мг/сут) габапентина≥80 (клиренс креатинина в норме)900-360050-79600-180030-49300-90015-29150b-600

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата- беременность и период лактации- детский возраст до 12 лет

  Побочные действия

  Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у больных эпилепсией (вспомогательная и монотерапия) и нейропатические боли, указаны в едином списке, приведённом ниже по классу и частоте (очень часто (≥> 1/10), часто (≥ 1/100 до