Инструкция

• Описание

  Родинир - лекарственный препарат, действующим веществом которого является амоксициллин. Он относится к группе пенициллинов и используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину бактериями.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (цефалоспорины третьего поколения).

  Состав

  5 мл суспензии содержатактивное вещество цефдинир – 125 мг или 250 мг;вспомогательные вещества лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, гуаровая камедь, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, ароматизатор «Клубника», ароматизатор кремовый, сахароза.

  Показания

  к применению Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.У подростков и взрослых• внебольничная пневмония;• обострение хронического бронхита;• инфекции ЛОР-органов острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит;• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.У детей• инфекции ЛОР-органов острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит;• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

  Передозировка

  Нет информации о передозировке цефдинира.Ожидаемые возможные симптомы тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги.Лечение проводят симптоматическую терапию. Цефдинир выводится из организма гемодиализом. При необходимости гемодиализ может применяться в случае серьезных токсических реакций.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл во флаконе из желтого стекла объемом 60 мл или 100 мл с навинчивающейся защитной крышкой.1 флакон с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении цефдинира пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллину, так как известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии.Следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при приеме любого антибактериального средства широкого спектра действия.Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может вызвать появление и избыточный рост устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения развивается грибковая или бактериальная суперинфекция, назначают соответствующее альтернативное лечение.Цефалоспорины в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ некоторых пациентов применение цефалоспоринов может вызывать преходящие головокружения, что необходимо учитывать при вождении автотранспорта и управлении точными механизмами.Применение при беременности и лактацииРодинир назначают во время беременности и лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Применение в педиатрииДанные по эффективности и безопасности применения цефдинира у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять Родинир в форме суспензии.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

  Рекомендации по применению

  Родинир суспензию принимают внутрь независимо от приема пищи.Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Флакон препарата Родинир следует встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 38 мл или 63 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в двух порциях (до метки) каждый раз интенсивно взбалтывая. Затем дать постоять суспензии около 5 минут, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку на 5 мл, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре.Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой.Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение дозы один раз в сутки в течение 10 дней является таким же эффективным, как и дозирование два раза в сутки. Дозирование один раз в сутки не изучали для лечения кожных инфекций; таким образом, Родинир следует принимать два раза в сутки для лечения данной инфекции.Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препаратаОстрый средний отит, фарингит, тонзиллит по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней;Острый синусит по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов или по 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней;Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 10 дней.Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Родинир в зависимости от веса у детей представлены в таблице нижеВес125 мг/5 мл250 мг/5 мл9 кг2,5 мл каждые 12 часов или5 мл один раз в суткиИспользуют Родинир суспензию125 мг/5 мл18 кг5 мл каждые 12 часов или10 мл один раз в сутки2,5 мл каждые 12 часов или5 мл один раз в сутки27 кг7,5 мл каждые 12 часов или15 мл один раз в сутки3,75 мл каждые 12 часов или7,5 мл один раз в сутки36 кг10 мл каждые 12 часов или20 мл один раз в сутки5 мл каждые 12 часов или10 мл один раз в сутки≥ 43* кг12 мл каждые 12 часов или24 мл один раз в сутки6 мл каждые 12 часов или12 мл один раз в сутки*Детям с массой тела ≥ 43 кг препарат назначают в максимальной суточной дозе 600 мг.Пациенты с нарушением функции почек для взрослых пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в сутки; для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают по 7 мг/кг массы тела один раз в сутки (до 300 мг/сутки).Пациенты, находящиеся на гемодиализе рекомендуемая начальная доза - 7 мг/кг массы тела или 300 мг каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять дозу 7 мг/кг массы тела или 300 мг. Последующие дозы (7 мг/кг массы тела или 300 мг) принимаются каждые 48 часов.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов.Лекарственные взаимодействияДействие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с железосодержащими препаратами. Родинир необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов, содержащих железо.Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

  Фармакология

  Цефдинир - полусинтетический β-лактамный антибиотик, проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам, но может быть гидролизирован определенными плазмид-опосредованными β-лактамазами широкого спектра действия.Цефдинир активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и в клинической практикеаэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes;аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).Цефдинир неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Enterococcus spp. и устойчивых к метициллину Staphylococcus spp.

  Взаимодействия

  Антациды (алюминий- или магнийсодержащие)

  Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами. При необходимости применения антацидов во время лечения цефдиниром, следует применять цефдинир не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацида.

  Пробенецид

  Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

  Препараты железа и пищевые продукты, обогащенные железом

  Действие Родинира уменьшается при одновременном применении с железосодержащими средствами. При необходимости применения препаратов железа во время лечения цефдиниром, его следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.

  Одновременное употребление обогащенных железом детских смесей (2,2 мг элементарного железа/6 унций) не оказывает значимого влияния на фармакокинетику цефдинира. Таким образом, цефдинир для приготовления суспензии для приема внутрь можно применять вместе с обогащенными железом детскими смесями.

  Сообщалось о случаях окрашивания стула в красноватый цвет у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях пациенты также принимали железосодержащие препараты. Красноватый цвет возникает в результате образования в желудочно-кишечном тракте неабсорбирующегося комплекса цефдинира или продуктов его распада и железа.

  Влияние на результаты анализов

  Ложноположительная реакция на кетоны в моче может наблюдаться при проведении анализов с применением нитропруссида, но не отмечается при анализах с применением нитроферрицианида. Прием цефдинира может приводить к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при применении Clinitest®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется проводить анализы на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (такие как Clinistix® или Tes-Tape®). Известно, что цефалоспорины иногда индуцируют положительный результат прямой пробы Кумбса.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы тошнота, диарея; редко - диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ.Со стороны ЦНС головная боль, редко - головокружение; очень редко - судороги.Аллергические реакции анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны системы кроветворения апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.Со стороны свертывающей системы крови увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса.Со стороны мочевыделительной системы дисфункция почек, токсическая нефропатия, глюкозурия, кетонурия.Прочие суперинфекция.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.Приготовленную суспензию хранить не более 10 дней.