Инструкция

• Описание

  Октрид — это лекарственный препарат, содержащий октреотид — синтетический аналог гормона соматостатина. Он используется для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией гормонов, а также для контроля симптомов некоторых опухолей.

  Фармакотерапевтическая группа

  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Гормоны, замедляющие рост. Октреотид.

  Код ATХ H01CB02

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - октреотида ацетат эквивалентный октреотиду 0,050 мг/мл или  0,100 мг/мл,

  вспомогательные вещества:

  - кислота уксусная ледяная,

  - натрия ацетат тригидрат,

  - натрия хлорид,

  - вода для инъекций

  Показания

  - опухоли гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, карциноидные опухоли

  - при кровотечениях варикозно-расширенных вен пищевода, желудочно-кишечных фистул и осложнениях после операций на поджелудочную железу.

  Передозировка

  Симптомы: острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная колика, гипогликемия.Лечение: симптоматическое, специфических антидотов нет.

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с меткой для вскрытия синего цвета и синей полосой в месте разлома (50 мкг/мл) или оранжевой полосой (100 мкг/мл).По 1 ампуле помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

  Особые указания

  Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием  таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. При увеличении опухоли, должны рассматриваться альтернативные методы лечения. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и  продолжительности гипогликемии, что связано  с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию гормона роста и глюкагона,чем на секрецию инсулина. За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения октреотидом, а также при каждой коррекции дозы препарата.У больных сахарным диабетом порядок приема инсулина или оральных гипогликемических средств, при приеме октреотида, должен быть пересмотрен. При длительном приеме октреотида должна контролироваться функция щитовидной железы (например, при лечении акромегалии).У пациентов с заболеваниями печени препарат должен применяться с осторожностью.Применение в педиатрииОпыт применения Октрида у детей отсутствует.Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами в связи с возможностью развития гипогликемии или гипергликемии.

  Рекомендации по применению

  Для пациентов с опухолями  гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы в начале лечения  применяется 50 мкг один или два раза в сутки подкожно. В зависимости от достигнутого  клинического эффекта (влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью в случае карциноидных опухолей – от уровня выделения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 500 мкг через каждые 8 часов.При акромегалии рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг подкожно каждые 8 часов. В дальнейшем, основываясь на ежемесячные определения концентрации гормона роста в крови, переносимости препарата индивидуально подбирают дозу. Суточная доза может быть увеличена до 200 мкг каждые 8 часов.При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к октреотиду или другому компоненту препарата

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый период до 18 лет

  Фармакология

  Препарат плохо всасывается при пероральном приеме. После подкожного и внутривенного введения Октрид быстро и полностью всасывается, пик концентрации в плазме крови достигается, после подкожного введения, через 30-60 мин и через 4 минуты после внутривенного введения.При подкожном и внутривенном введении октреотида наблюдается дозозависимое линейное повышение концентрации в плазме крови и площади под фармакокинетической кривой. В крови октреотид в основном распределяется в плазме и на 65% связывается с липопротеидами. Период полувыведения  после внутривенного введения равен 72 - 98 минут и после подкожного введения 88-113 минут.Общий клиренс октреотида - 11.41 л/ч.30-40% подвергается пресистемному метаболизму в печени. 11% и менее чем 2% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой и фекалиями соответственно.

  Взаимодействия

  Ацетат октреотида влияет на абсорбцию всех применяемых перорально препаратов. Октреотид снижает  абсорбцию циклоспорина и циметидина в кишечнике.  Октреотид может снижать уровень циклоспорина в плазме крови и вызывать, тем самым отторжение трансплантатов. Для пациентов принимающих инсулин, оральные гипогликемические средства, β-блокаторы, блокаторы кальциевых канальцев, так же средства для коррекции водного или электролитного баланса должна производиться корректировка дозы.

  Побочные действия

  Очень часто- головная больЧасто- спастические боли в животе, вздутие живота, запор, диарея- местные реакции в случае подкожного введения (боль, припухлость, краснота, раздражение и жжение)- гипотериоз, дисфункция щитовидной железы- головокружение, диспноэ, астенияИногда- брадикардия, тахикардия, холецистит, выпадение волосРедко- аллергическая сыпь, зуд- тошнота, рвота, образование камней желчного пузыря, холецистит, билиярный сладж, стеаторея (хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция)), явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная «защита».Очень редко- анафилактические реакции- гипогликемия, гипергликемия- одышка- острый панкреатит, анорексия, частый стул, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, гаммаглютамилтрансферазы, трансаминаз, тромбоцитопения, гиперкалиемия- артериальная гипертензия (при длительном применении)- анафилаксия, аллергические реакции, уртикарная сыпь- острый панкреатит, острый гепатит, холестатический гепатит, холестаз, разлитие желчи, холестатическая желтуха- аритмия

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!