Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин

  Код АТХ J01FF02

  Состав

  1.0 мл и 2.0 мл препарата содержит

  активное вещество: линкомицина гидрохлорида

  (в пересчете  на линкомицин  основание) 300.0 мг и 600.0 мг

  вспомогательные вещества: динатрия эдетат,

  0.1 М раствор натрия  гидроксида, вода для инъекций

  Показания

  Препарат применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными к препарату анаэробными бактериями, а так же для:

  -       инфекций верхних дыхательных путей: хронического синусита, гнойного среднего отита

  -       инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционную пневмонию, эмпиема плевры, абсцесс легкого

  -       инфекций кожи и мягких тканей

  -       инфекций костей и суставов, в том числе остеомиелита и септического артрита

  -       септицемии и эндокардита, в отдельных случаях септицемии и/или эндокардита.

  Передозировка

  Симптомы:

  В случае передозировки возможно возникновение вторичных гастроинтестинальных расстройств, включая боль в животе, тошноту, рвоту и диарею. Описаны тяжелые реакции со стороны сердечно-легочной системы после слишком быстрого введения неразведенных высоких доз. Такие реакции не возникали, если препарат был разведенный согласно рекомендациям.

  Лечение:

  Лечение передозировки возможно с помощью желудочного лаважа или провоцирование рвоты. Специальный антидот неизвестен.

  Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен для выведения линкомицина из крови

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл или 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

  На каждую ампулу наклеивают этикетку.

  По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

  Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

  Особые указания

   

  Во время беременности или лактации

  У человека линкомицин проникает через плаценту и определяется в плазме пуповинной крови на уровне 25% от содержания в плазме крови матери. Не отмечено значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Контролируемых исследований у беременных не проводили; однако у детей 302 пациентов, которые принимали линкомицин на разных сроках беременности, не зарегистрировано повышения частоты врожденных аномалий или замедления развития по сравнению с контрольной группой при наблюдении до 7-летнего возраста. Линкомицин следует назначать в период беременности только по четко определенной необходимости.

  Линкомицин был обнаружен в грудном молоке человека в концентрации от 0,5 до            2,4 мкг/мл, поэтому при применении линкомицина кормления грудью следует временно прекратить.

  Клинические данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Учитывая нежелательных реакции лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  нутримышечно:

  Взрослые:

  -       600 мг каждые 24 часа

  -       при тяжелых инфекциях: 600 мг каждые 12 ч, что определяется тяжестью инфекции

  Дети (старше 1 месяца)

  -       10 мг / кг/сутки в  одно или несколько введений

  -       при тяжелых инфекциях: 10 мг / кг через каждые 12 ч.

  Внутривенно:

  Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин).

  Взрослые:

  -       от 600 мг до 1 г каждые 8-12 часов

  -       при более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть повышены

  -       при состояниях, представляющих угрозу для жизни, суточная доза для в/в введения может составлять до 8 г.

  Дети (старше 1 месяца)

  -       10-20 мг/кг/сут, что определяется тяжестью инфекции каждые 8-12 ч.

  Детям суточную дозу следует давать в разделенных дозах.

  Противопоказания

  -     гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину или к любому из вспомогательных веществ

  -       беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)

  -       период лактации

  -       тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

  -       детский возраст до 1 месяца

  Взаимодействия

  Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

  Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.

  Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).

  Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

  При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.

  АмпициллинВозможен антагонизм при одновременном применении линкомицина с ампициллином.

  Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

  Линкомицин повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин+фенобарбитал+цитизин+эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов.

  Ботулинический нейротоксин типа А-гемагглютинин комплекс

  Действие ботулинического нейротоксина усиливается при одновременном применении с линкомицином.

  ДжозамицинСнижает (взаимно) эффект (сочетанное применение не рекомендуется).

  КанамицинЛинкомицин фармацевтически несовместим с канамицином.

  Мивакурия хлорид

  Линкомицин усиливает и/или удлиняет эффект (нервно-мышечную блокаду).

  ХлорамфениколХлорамфеникол может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

  ЭритромицинВозможен антагонизм линкомицина с эритромицином. Эритромицин может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

  Побочные действия

  Часто:

  -       тошнота, рвота, диарея

  Нечасто:

  -       вагинальные инфекции

  -       кожная сыпь, крапивница

  Редко:

  -       стоматит

  -       зуд

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  -       псевдомембранозный колит, Clostridium difficile колит

  -       панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

  -       реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.

  -       звон в ушах, вертиго

  -       кардиореспираторная остановка

  -       гипотензия, тромбофлебит **

  -       энтероколит, эзофагит, глоссит, боль в животе

  -       желтуха и изменения показателей функционального состояния печени, повышение уровня трансаминаз

  -       синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит

  -       нарушение функции почек, олигурия, протеинурия, азотемия*

  -       стерильные абсцессы в месте инъекции ***, индурация в месте инъекции ***, боль в месте инъекции ***, раздражение в месте инъекции ***.

  * Не установлено прямой связи между применением Линкомицина   и нарушением со стороны почек.

  ** Реакция отмечалась после внутривенного применения. Риск можно минимизировать путем избежания использования постоянных внутривенных катетеров.

  *** Отмечались при инъекции.

  Условия хранения

  Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!