Инструкция

• Описание

  Таблетки кремого-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой "5" на одной стороне и диаметром 9.5 мм

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст. Код АТХ R03DC03

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество: монтелукаста натрия 5.190 мг (эквивалентно монтелукасту 5.0 мг) вспомогательные вещества: маннитол (тип 200 SD), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), аспартам (E 951), магния стеарат, ароматизатор вишневый «Cherry 502450 TP0551», железа (III) оксид красный (E 172)

  Показания

  дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов 6-14 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и агонистов ?-адренорецепторов короткого действия) альтернативный способ лечения астмы для пациентов 6-14 лет взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени (без серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема пероральных кортикостероидов, а также при непереносимости ингаляционных кортикостероидов) для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками для пациентов с 6 лет

  Передозировка

  Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе.

  Форма выпуска и описание

  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/алюминий/ПВХ/ алюминий. По 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Миралюст не следует применять для лечения острых приступов астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения купирующей и предупреждающей приступы астмы терапии. Не следует использовать монтелукаст в качестве замены ингаляционных или пероральных кортикостероидов. Нет данных, указывающих на возможность уменьшения дозы пероральных кортикостероидов в период лечения монтелукастом. В редких случаях у пациентов, принимающих противоастматические лекарства, в том числе и монтелукаст, может появиться системная эозинофилия, иногда с клиническими симптомами воспаления кровеносных сосудов (васкулитов), что соответствует синдрому Чарга - Стросса, для лечения которого часто применяются кортикостероиды общего назначения. Случаи появления данного синдрома зачастую, хотя не всегда, связаны с уменьшением дозировки или прерыванием лечения пероральными кортикостероидами. Невозможно ни исключить, ни подтвердить связь между приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов и появлением синдрома Чарга - Стросса (CSS). Врачам следует обратить особое внимание на такие симптомы как эозинофилия, сыпь сосудистого происхождения, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и (или) невропатии. Пациентов с указанными симптомами следует повторно обследовать и внести коррекции в схему лечения. Пациентам с астмой и повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, кроме лечения монтелукастом, следует избегать приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Миралюст содержит аспартам, являющийся источником фениланилина. Пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует принять во внимание, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит 0,842 мг фениланилина. Беременность и период лактации Миралюст не рекомендован к применению в период беременности и лактации. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияния Миралюст на способность управления транспортными средствами и обслуживанию механизмов не наблюдается. Однако в крайне редких случаях возможны: сонливость и головокружение

  Рекомендации по применению

  Детям в возрасте от 6 до 14 лет: по одной жевательной таблетке 5 мг один раз в сутки, вечером. Миралюст следует принимать за 1 час до еды либо спустя 2 часов после еды. В данной возрастной группе изменения дозировки не требуется. Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата Миралюст на показатели контроля астмы заметно в первые сутки после начала лечения. Следует проинформировать пациентов, что прием препарата Миралюст следует продолжать и тогда, когда симптомы астмы находятся под контролем, и в периоды обострения астмы. Не требуется изменения дозировки у пациентов с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени легкой и средней тяжести. Нет данных по пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Дозировка лекарства для мужчин и женщин одинакова. Применение препарата Миралюст вместо малых доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с хронической астмой в легкой форме. Монтелукаст не рекомендуется применять в качестве монотерапии у пациентов с хронической астмой средней тяжести. Применение монтелукаста вместо малых доз ингаляционных кортикостероидов у детей с хронической астмой в легкой форме может рассматриваться только в случае, если за последнее время у них не было тяжелых приступов астмы, требующих применения ингаляционных кортикостероидов, и если они не могут принимать ингаляционные кортикостероиды. Согласно определению, хроническая астма в легкой форме характеризуется проявлением симптомов астмы чаще, чем раз в неделю, но реже, чем раз в сутки, проявлением ночных симптомов астмы чаще двух раз в месяц, но реже одного раза в неделю и нормальным функционированием легких между очередными эпизодами. Если после контрольного визита (как правило, в течение месяца) не удается в достаточной степени подавить симптомы астмы, следует подумать о применении дополнительного или иного противовоспалительного лекарства в соответствии со схемой ступенчатого лечения астмы. Следует периодически оценивать степень подавления симптомов астмы. Лечение препаратом Миралюст и другие методы лечения астмы. Во время применения Миралюст в качестве вспомогательного лекарства в дополнение к ингаляционным кортикостероидам, ингаляционные кортикостероиды не следует заменять препаратом Миралюст.

  Противопоказания

  Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100

  Фармакология

  Фармакокинетика Всасывание. Монтелукаст после приема внутрь всасывается быстро. После приема натощак препарата средняя максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается по истечении 3 часов (Tmax). Средняя биодоступность после перорального приема составляет 64%. Стандартный прием пищи не влияет на биодоступность и Cmax после перорального приема препарата. Распределение. Монтелукаст связывается с белками плазмы более чем на 99%. Метаболизм. Монтелукаст подвергается интенсивным метаболическим изменениям. Метаболиты не оказывает терапевтического эффекта. Выделение. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет, в среднем, 45 мл/минуту. После перорального применения радиоактивно меченого монтелукаста 86% радиоактивности выводится на протяжении 5 дней с калом и

  Взаимодействия

  Монтелукаст можно применять одновременно с другими лекарствами, обычно применяющимися для профилактики и длительной терапии астмы. Согласно исследованиям лекарственного взаимодействия, монтелукаст в рекомендуемой дозировке не оказывал существенного клинического влияния на фармакокинетику следующих лекарств: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилоэстрадиол с норетиндроном в соотношении 35:1), терфенадин, дигоксин и варфарин. У лиц, одновременно принимающих фенобарбитал, площадь под кривой концентрации монтелукаста в плазме (AUC) уменьшилось приблизительно на 40%.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!