Кларигет XL таблетки 500 мг 5 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Таблетки

Дозировка:

500 мг

Количество в упаковке:

5 шт

Отпускается:

Без рецепта

Производитель:

Getz Pharma Pvt. Ltd

Страна производитель:

Казахстан

Активное вещество:

Штрихкод:

8964000221679
Кларигет XL
  • 500 мг
  • 5 шт.
  • Таблетки

  • Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, гладкие с обеих сторон.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды.

    Код АТС J01FA09

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество:

    - кларитромицин 500 мг,

    вспомогательные вещества:

    - кислота лимонная безводная,

    - натрия альгинат,

    - лактоза,

    - повидон К-30,

    - кислота стеариновая,

    - магния стеарат,

    - тальк очищенный.

    состав оболочки таблетки:

    - опадри белый,

    - гипромеллоза,

    - триацетин,

    - титана диоксид (Е171).

    Показания

    - инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит)

    - инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония)

    - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожистое воспаление)

    - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные Helicobacter pylori

    Передозировка

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота и диарея. 

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны.

    Форма выпуска и описание

    По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Особые указания

    Длительное или повторное применение антибиотиков, включая кларитромицин  может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

    Случаи псевдомембранозного колита сообщаются при применении почти всех антибактериальных средств и по тяжести могут быть от легкой до угрожающей жизни степени. Следовательно, важно принимать во внимание данный диагноз у пациентов с диареей, последовавшей после приема антибактериального средства. В случае  установления  диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять соответствующие терапевтические меры.

    Пациентам с нарушениями функции печени и почек препарат следует назначать с осторожностью.

    Кларитромицин может усилить симптомы myasthenia gravis.

    Беременность и лактация

    Кларигет XL можно применять во время ІІ и ІІІ триместра беременности только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает потенциальный вред для матери и плода.

    Безопасность применения кларитромицина у кормящих женщин не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком.  

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Влияние препарата на выполнение работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции не установлено.

    Рекомендации по применению

    Кларигет XL таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, принимают во время еды, проглатывая целиком, не измельчая и не разжевывая.

    Взрослым и детям в возрасте cтарше 12 лет назначают внутрь по одной таблетке Кларигет XL 500 мг один раз в день. При более тяжелой инфекции дозу увеличивают до 1000 мг один раз в день (до двух таблеток по 500 мг).

    Обычно курс лечения составляет от 5 до 14 дней.

    Пациенты с нарушенной почечной функцией

    Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) следует рассмотреть сокращение суточной дозировки на 50%.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к кларитромицину и к компонентам препарата или другим антибактериальным препаратам из группы макролидов

    - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)

    - совместный прием кларитромицина с астемизолом, пимозидом, цизапридом, терфенадином, эрготамином или дигидроэрготамином

    - совместный прием кларитромицина с ранитидин висмута цитратом у пациентов с острой порфирией в анамнезе

    - порфирия

    - I триместр беременности, период лактации

    - детский возраст до 12 лет

    Фармакология

    Всасывание:

    Кларигет XL таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  обеспечивают пролонгированное высвобождение кларитромицина в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность кларитромицина составляет приблизительно 50%. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) кларитромицина составляет приблизительно 1 – 2 мкг/мл и достигается  через  5 - 6 часов после перорального приема препарата. Для  14-гидроксикларитромицина (метаболит кларитромицина) максимальная плазменная концентрация составляет приблизительно 0.6 мкг/мл и достигается спустя 6 часов после приема кларитромицина. При многократном приеме кумуляции или изменения характера метаболизма кларитромицина в организме человека не наблюдалось.  

    Влияние пищи:

    Одновременный прием пищи не оказывает влияния на степень образования 14-гидроксикларитромицина. Прием препарата натощак ассоциируется с 30% снижением AUC (площадь под кривой концентрация-время) кларитромицина в сравнении, когда препарат принимают во время еды. Следовательно, Кларигет XL следует принимать во время еды.

    Распределение:

    Препарат и его метаболит хорошо проникают в ткани и их содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови. Связывание кларитромицина с белками плазмы крови у человека достигает в среднем 70%.

    Метаболизм и выделение:

    В значительной степени метаболизируется в печени и подвергается пресистемному метаболизму. Период полувыведения кларитромицина и его метаболита составляет приблизительно 5.3 часов и 7.7 часов, соответственно. Период полувыведения кларитромицина и его гидроксилированного метаболита увеличивается при приеме в больших дозах. С мочой выделяется около 40 % дозы кларитромицина,  с фекалиями  - около 30 %.

    Взаимодействия

    Одновременный прием Кларигета XL с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению их плазменной концентрации.

    Дигоксин: при одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке крови. Хинидин и дизопирамид: имеются сообщения о развитии трепетания и мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина с хинидином и дизопирамидом. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови и электрокардиограммы.

    Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ- КоА) редуктазы: как и другие антибиотики группы макролидов, кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например, статинов). При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы описаны редкие случаи рабдомиолиза.

    Теофиллин и карбамазепин: при одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.

    Оральные антикоагулянты: одновременный прием кларитромицина и оральных антикоагулянтов может привести к усилению действия последних.  Следует проводить контроль протромбинового времени у пациентов, одновременно получающих кларитромицин и оральные антикоагулянты.

    Ритонавир: ритонавир при одновременном приеме с кларитромицином существенно увеличивает площадь под кривой концентрация-время (AUC), показатели плазменной концентрации (Cmax и Cmin) кларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.

    Эфавиренз, невирапин, рифампицин и рифабутин: мощные индукторы цитохрома Р450 метаболической системы, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин и рифабутин могут усилить метаболизм кларитромицина, и тем самым уменьшить уровень концентрации кларитромицина в плазме крови. Поскольку микробиологическое действие кларитромицина и 14-OH-кларитромицина отлично в отношении различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть ослаблен при одновременном приеме кларитромицина и индукторов цитохрома Р450.

    Силденафил, тадалафил и варденафил: каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы, которые частично метаболизируются цитохромом CYP3A и CYP3A, может подавляться при одновременном приеме с кларитромицином. Следует рассмотреть уменьшение дозы силденафила, тадалафила и варденафила  при совместном применении с кларитромицином.

    Триазолам: при одновременном приеме кларитромицина и триазолама сообщается о нарушениях со стороны центральной нервной системы (ЦНС), таких как сонливость и судороги. Рекомендуется наблюдение за пациентами для своевременного выявления симптомов влияния препаратов на ЦНС.

    Колхицин: при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, ингибирование Pgp и/или CYP3A кларитромицином, может привести к усилению действия колхицина. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для своевременного выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

    Итраконазол: кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Кларитромицин и итраконазол могут увеличить уровень плазменной концентрации друг друга. Пациенты, одновременно получающие кларитромицин и итраконазол, должны находиться под строгим наблюдением для выявления симптомов усиления действия препаратов.

    Зидовудин: при одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов наблюдалось снижение уровня плазменной концентрации зидовудина. Однако такого взаимодействия не наблюдалось у ВИЧ-инфицированных детей, принимающих кларитромицин одновременно с зидовудином.

    Побочные действия

    - тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, псевдомембранозный колит

    - гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

    - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях анафилактический шок и синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

    - головная боль, головокружение, беспокойство, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, потеря слуха, нарушение вкуса и обоняния, галлюцинации, психозы, депрессия, судороги, спутанность сознания, дезориентация, деперсонализация

    - глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит

    - интерстициальный нефрит

    - повышение креатинина крови

    - миалгия

    - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТП, ЛДГ, билирубина

    - гипогликемия

    - лейкопения и тромбоцитопения

    - удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!