Гепарин раствор 5000 МЕ/мл 5мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная или светло – желтого цвета жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные).

  Код АТС В01АВ01

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - гепарин (в виде гепарина натриевой соли) 5000 ЕД,

  вспомогательные вещества:

  - спирт бензиловый,

  - натрия хлорид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  • нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда 
  • тромбоэмболия легочных и мозговых сосудов, тромбоэмболические осложнения при операциях на сердце и кровеносных сосудах, тромбоз почечных вен
  • тромбофлебиты (профилактика и лечение), профилактика микротромбообразования и нарушения микроциркуляции
  • ДВС-синдром 
  • гемолитикоуремический синдром
  • бактериальный эндокардит
  • гломерулонефрит, волчаночный нефрит
  • профилактика тромбообразования при мерцательной аритмии, митральных пороках сердца, использовании экстракорпоральных методов кровообращения во время операций на сердце, при проведении гемосорбции, гемодиализа, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза
  • промывание венозных катетеров

  Передозировка

  Симптомы: признаки кровотечения. 

  Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. 

  При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.

  Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. 

  5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Запрещено вводить гепарин внутримышечно, т.к. возможно образование гематом в месте введения. Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости. При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения активированного частичного тромбопластинового времени. 

  Во время применения гепарина не следует вводить внутримышечно другие лекарственные средства и проводить биопсию органов. Гепарин применяется только в условиях стационара.

  Для разведения гепарина используют только 0.9% раствор NaCl. 

  Лечение гепарином необходимо проводить под тщательным контролем состояния гемокоагуляции. Исследования состояния свертывания крови производят: в первые 7 суток лечения - не реже 1 раза в 2 суток, далее 1 раз в 3 суток; в первый день послеоперационного периода - не реже 2 раз в сутки, во 2-й и 3-й дни - не реже 1 раза в сутки. 

  Внезапное прекращение гепаринотерапии может привести к бурной активации тромботического процесса, поэтому дозу гепарина следует уменьшать постепенно с одновременным назначением антикоагулянтов непрямого действия. 

  Исключением являются случаи возникновения тяжелых геморрагических осложнений и индивидуальная непереносимость гепарина.  

  C осторожностью следует применять лицам, страдающим поливалентной аллергией (в т.ч. бронхиальная астма), артериальной гипертензией,  при стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при внутриматочной контрацепции, активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пожилых (старше 60 лет, особенно женщин). 

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Пациентам, у которых при применении гепарина возникает головокружение и головные боли не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

  C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).

  Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.

  С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.

  Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.

  Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

  При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.

  Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.

  Противопоказания

  • кровотечения,
  • заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови,
  • подозрение на внутричерепное кровоизлияние,
  • аневризма сосудов головного мозга,
  • геморрагический инсульт,
  • расслаивающая аневризма аорты,
  • антифосфолипидный синдром,
  • злокачественная артериальная гипертензия,
  • подострый бактериальный эндокардит,
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
  • тяжелые поражения паренхимы печени,
  • цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода,
  • злокачественные новообразования в печени,
  • шоковые состояния,
  • недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях,
  • состояние после пункции спинного мозга,
  • менструация,
  • угрожающий выкидыш,
  • роды (в т.ч. недавние),
  • повышенная чувствительность к гепарину.

  Не наносят на открытые раны, на слизистые оболочки, не применяют при язвенно-некротических процессах.

  Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.

  Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

  Фармакология

  При подкожном введении биодоступность низкая, максимальная концентрация достигается через 4 - 5 ч; период полувыведения составляет 1 - 2 ч. В плазме гепарин находится в основном в связанном с белками состоянии; интенсивно захватывается эндотелиальными клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке; при ингаляционном способе введения поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов. Подвергается десульфатированию под влиянием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под влиянием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Экскретируется почками в виде метаболитов, и только при введении высоких доз возможна экскреция в неизмененном виде (50 %). Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.

  Взаимодействия

  Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.

  Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

  Побочные действия

  Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

  Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.

  Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.

  Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.

  Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.

  Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.