Инфезол 40 500мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц, со своеобразным запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для парентерального питания. Код АТС В05ВА 10

  Состав

  Одинлитр раствора содержит активные вещества: Аланина 4,00 г Глицина 7,00 г Аргинина 4,55 г Аспарагиновой кислоты 2,00 г Глутаминовой кислоты 5,00 г Гистидина 1,35 г Изолейцина 2,10 г Лизина гидрохлорида (что соответствует 2,00 г лизина) 2,50 г Метионина 1,75 г Лейцина 2,75 г Фенилаланина 3,15 г Треонина 1,60 г Триптофана 0,50 г Валина 2,25 г Ксилита 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г Калия хлорида 1,86 г Магния хлорида гексагидрат 0,51 г Натрия гидроксида 0,60 г вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (соответствует 12,5 мг SO2) 0,02 г Вода для инъекций 931,00 г

  Показания

  -для парентерального питания с целью профилактики и лечения потерь организмом белка и жидкости (например, после операций, кровотечений, ожогов) - с целью восполнения или устранения дефицита белка, которые возникают в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении

  Передозировка

  Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот. Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу – диализ.

  Форма выпуска и описание

  Препарат разливают в прозрачные стеклянные флаконы для инфузий вместимостью 100, 250 и 500 мл, из стекла типа II в соответствии с ЕФ, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками, из бромобутиловой резины в соответствии с ЕФ. Пробки закрывают комбинированными колпачками, из алюминия и полипропилена. Флаконы вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.

  Особые указания

  Инфезол® 40 можно применять при наличии показаний к парентеральному питанию. Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в стадии компенсации, у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степеней тяжести при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки! В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам! Из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме. Применение в педиатрии Ввиду специфических требований к аминокислотам, детям до 3-х лет прием препарата не рекомендуется. Беременность и период лактации Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы для беременной и возможного риска для плода Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не известно

  Рекомендации по применению

  Дозирование Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма). Для взрослых рекомендуется максимальная суточная доза из расчета 25 мл/кг массы тела, что соответствует 0,6 - 1,0 г /кг массы тела, например, вводят до 1250 мл при 50 кг массы тела. При состояниях с превалированием процесса катаболизма максимальная суточная доза - 50 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,3 – 2,0 г /кг массы тела, например, вводят до 2500 мл при 50 кг массы тела Детям с 3-х лет и подросткам до 18 лет Максимальная суточная доза - 50 мл/кг массы тела в сутки , что эквивалентно 1,0 - 2,0 г /кг массы тела При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально. Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в 1час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела в 1час. Примечание: При продолжительном курсе лечения Инфезолом рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену. Перед введением раствора необходима визуальная оценка: использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован. Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения, (менее 2 мл/кг массы тела в 1час), (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. При слишком быстрой инфузии, (более 2 мл/кг массы тела в 1час) возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней тяжести требуется индивидуальная дозировка.

  Противопоказания

  Очень редко - тошнота, рвота - головная боль, озноб, повышение температуры - раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

  Фармакология

  Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, не могут быть накоплены в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5%) может быть выведено из организма в неизменном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации ?-аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт. Аминокислоты, углеводы и электролиты – это физиологические вещества или метаболические аналоги. Концентрация электролитов: K+ - 25,0 ммоль, Na+- 40,2 ммоль, Mg2+-2,5 ммоль, Cl?-43,6 ммоль, ацетат-ионов-25,0 ммоль Специальные характеристики касательно применения: Теоретическая осмолярность 801,8 мoсм/л Значение рН 5,7 - 7,0 Титруемая кислотность: (в пересчете на значение рН крови) макс. + 11,6 ммоль/л Содержание энергии (общ.): 1551,0 кДж/л Содержание общего азота: 6,3 г/л Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза или глюконеогенеза.

  Взаимодействия

  О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости. Несовместимость В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Особое примечание: Натрия метабисульфит – это соединение с очень высокой реакционной способностью, который при совместном введении может расщеплять тиамин (витамин B1). Поэтому не рекомендуется их одновременное применение.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!