Споридекс 125мг/5мл 100мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Белый или почти белый порошок, образующий с водой сиропообразную суспензию оранжевого цвета. Полученная суспензия имеет характерный аромат апельсина и ананаса.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01DB01

  Состав

  5 мл суспензии содержат активное вещество - цефалексина моногидрат 135.69 мг (эквивалентно безводному цефалексину 125мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат, камедь ксантановая, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, сансет желтый супра CI 15985 Е 110, ароматизатор ананасовый, ароматизатор апельсиновый.

  Показания

  - инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes (пенициллин является предпочтительным препаратом при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматического полиартрита. Цефалексин, как правило, эффективен при устранении стрептококка из носоглотки; однако, значительные данные, устанавливающие эффективность цефалексина при последующей профилактике ревматического полиартрита, на данный момент недоступны). - отит среднего уха, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis - инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Streptococcus pyogenes - инфекции костей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Proteus mirabilis - инфекции мочеполового тракта, включая острый простатит, вызванный Escherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae - стоматологические инфекции, вызванные восприимчивыми бактериями

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея и гематурия Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем рвота или лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, контроль протромбинового времени. Гемодиализ или перитонеальный диализ.

  Форма выпуска и описание

  Препарат по 50 г помещают во флаконы вместимостью 100 мл из белого полиэтилена (HDPE), укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью назначать пациентам, имеющим аллергию на пенициллин, из-за опасности развития перекрестной аллергии. Любой пациент, у которого наблюдается какая-либо форма аллергии, особенно на лекарственные препараты, должен принимать антибиотики с осторожностью. Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая цефалексин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить цефалексин и начать соответствующее лечение. Сахароза: Споридекс® суспензия (цефалексин для пероральной суспензии) содержит сахарозу в качестве одного из вспомогательных веществ. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозо-изомальтозной недостаточностью нельзя принимать данный препарат. Общие Длительное использование цефалексина может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов. Необходимо тщательное наблюдение пациентов. При проявлении суперинфекции во время лечения, необходимо принять соответствующие меры. Прием цефалексина может привести к изменению реакции Кумбса на ложноположительную и появлению ложноположительной реакции на глюкозу в моче. Для пациентов с патологией почек, доза цефалексина должна быть уменьшена из-за риска развития кумуляции препарата. Цефалоспорины могут быть связаны со снижением протромбиновой активности. В группу пациентов с повышенным риском входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты получающие длительный курс противомикробного лечения. Необходимо наблюдать протромбиновое время у пациентов с повышенным риском и вводить экзогенный витамин К в соответствии с показаниями. Беременность и период лактации Применение Споридекс® при беременности и лактации показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможное негативное влияние на плод. Споридекс® проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости приема препарата, следует на время прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Споридекс® вызывает головокружение. Это может повлиять на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием. Убедитесь в воздействии препарата на ваш организм, перед тем как сядете за руль или займетесь любым другим делом, требующим бдительности.

  Рекомендации по применению

  Взрослые Суточная доза для взрослых составляет от 1 до 4 грамм равными дозами. Обычная доза для взрослого составляет 250 мг через каждые 6 часов. При следующих инфекциях можно вводить дозу 500 мг через каждые 12 часов: фарингит, инфекции кожи и мягких тканей и неосложненный цистит у пациентов старше 15 лет. Лечение цистита необходимо продолжать в течение 7-14 дней. При лечении более тяжелых инфекций или инфекций вызванных менее восприимчивыми организмами, может потребоваться увеличение дозы. Если требуются суточные дозировки цефалексина, превышающие 4 грамма, необходимо принять во внимание парентеральные цефалоспорины в соответствующих дозах. Указания для приготовления суспензии Споридекс® 125мг/5мл Постучите по флакону, чтобы разрыхлить порошок. Затем добавьте кипяченую и охлажденную до комнатной температуры воду двумя порциями, чтобы довести конечный объем до метки на флаконе. Хорошенько встряхните после каждого добавления. После смешивания, разбавленную суспензию можно хранить при комнатной температуре (25°C / 77°F). Флакон необходимо хранить плотно закрытым, а суспензию хорошенько встряхивать перед каждым применением. Разбавленную суспензию можно использовать в течение 10 дней, затем неиспользованную порцию необходимо утилизировать.

  Противопоказания

  - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе - гастрит, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, кандидомикоз ротовой полости, кишечника - головокружение, утомляемость, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации - аллергические реакции, сыпь, отек Квинке, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - кожный зуд, генитальный монилиаз, вагинит, кандидоз половых органов - артралгия, артрит - интерстициальный нефрит - эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и незначительное повышение АЛТ, АСТ - увеличение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирунемия, гиперкреатинемия

  Фармакология

  Фармакокинетика Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он устойчив к кислотам и его можно принимать независимо от приема пищи. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания. Концентрация в плазме крови достигает уровней 9, 18, и 32 мкг/мл через 1 ч после приема доз 250 мг, 500 мг и 1 грамм, соответственно. Определяемые уровни наблюдались в течение 6 часов после введения. 90% принятой дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции в течение 8 часов. В течение данного периода, пиковые концентрации в моче после введения доз 250 мг, 500 мг и 1 грамм приблизительно составили 1000, 2200 и 5000 мг/литр, соответственно. Максимальная концентрация в крови достигается через один час после введения, терапевтические уровни поддерживаются в течение 6-8 часов. Примерно 80% активного препарата выделяется с мочой в течение 6 часов. Кумуляция при дозировках выше максимальной терапевтической в 4 грамма/сутки не наблюдается. Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 60 минут у пациентов с нормальной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ удаляют цефалексин из крови. Период полувыведения может увеличиться у новорожденных из-за незрелости почек, но кумуляция отсутствует, если введено не более 50 мг/кг/сутки. Фармакодинамика Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Антибактериальная активность Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis Примечание — Метициллин-резистентные стафилококки и большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis [ранее Streptococcus faecalis]) резистентны к цефалоспоринам, включая цефалексин. Цефалексин не активен против большинства штаммов Enterobacter spp., Morganella morganii и Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. или Acinetobacter calcoaceticus. Пенициллиноустойчивый Streptococcus pneumoniae обычно перекрестно резистентен к бета-лактамным антибиотикам.

  Взаимодействия

  Метформин: у здоровых испытуемых, принявших однократные дозы 500 мг цефалексина и метформина, среднее Cmax и AUC метформина в плазме увеличилось в среднем на 34% и 24%, соответственно, а средний почечный клиренс снизился на 14%. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов и коррекция дозы метформина у пациентов, одновременно принимающих цефалексин и метформин. Пробенецид: как и у других бета-лактамов, почечная экскреция цефалексина ингибируется пробенецидом. Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов; усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона и фуросемида.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги месте. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре (2-8 0С) и использовать в течении 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте!