Лопикард 10 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Лопикард 10 мг: таблетки овальной формы, светло-розового цвета, с оттисками “GETZ” на одной стороне и “10” на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

  Код АТХ C08CA01

  Состав

  Одна таблетка содержит

  Активное вещество:

  амлодипина бесилат (эквивалентно амлодипину)

  6.93 (5.00)

  13.860 (10.00)

  Вспомогательные вещества: авицел PH 102, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 5 мг) и железа оксид красный (Е172) (для таблеток 10 мг).

  Показания

  - артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии)

  - стабильная стенокардия и ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия)

  Передозировка

  Симптомы: передозировка Лопикардом может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и последующему заметному и возможно продолжительному снижению АД.

  Лечение: при передозировке полезным может быть промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Лопикардом, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторирование показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль АД и диуреза. Для нормализации АД может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его применению. Для устранения блокады кальциевых каналов может быть полезным в/в введение кальция глюконата. Поскольку Лопикард в значительной степени связывается с белками, эффективность гемодиализа маловероятна.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

  По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  С осторожностью применяется у больных с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, кардиомиопатией. Во время лечения Лопикардом необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Лопикард не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

  Влияние на печеночную функцию

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку период полувыведения Лопикард (как и у всех блокаторов кальциевых каналов) у таких больных увеличивается.

  Когда Лопикард используется у пациентов с нарушенной печеночной функцией, дозировка должна быть тщательно и постепенно подобрана в зависимости от ответной реакции. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано, поэтому у таких больных препарат следует применять с осторожностью.

  Влияние на почечную функцию

  Лопикард может применяться в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, 10% выделяется с мочой в неизмененном виде. Изменения концентрации Лопикарда в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Лопикард не проходит через диализные мембраны.

  Взаимодействие с соком Грейпфрута

  Сок грейпфрута может увеличивать плазменный уровень блокаторов кальцевых каналов и может повысить гиподинамическое влияние дигидропиридиновых блокаторов кальциевого канала.

  Рекомендации по применению

  При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза Лопикарда составляет 5 мг 1 раз в сутки, которую можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Какой-либо коррекции дозы Лопикарда при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

  У пожилых пациентов препарат рекомендуется применять в средних рекомендуемых дозах. Рекомендуемая начальная доза Лопикарда для пациентов старше 65 лет – 5 мг один раз в сутки. Если требуется, увеличение дозы должно быть выполнено постепенно и с предостережением.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Лопикард можно применять в средних рекомендуемых дозах для лечения. Изменения концентрации Лопикарда в плазме крови не коррелируются со степенью нарушения функции почек. Лопикард не удаляется во время диализа.

  Пациенты с нарушениями функции печени

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку период полувыведения Лопикарда (как и у всех блокаторов кальциевых каналов) у таких больных увеличивается. Каких-либо рекомендаций по режиму дозирования препарата у данной категории пациентов до настоящего времени не разработано. Поэтому, дозировка должна быть тщательно и постепенно подобрана в зависимости от переносимости пациента и ответной реакции. Рекомендуется более низкая начальная доза 2,5 мг х 1 раз ежедневно.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипину или другим компонентам препарата

  - инфаркт миокарда (острый период) и в течение одного месяца после него

  - клинически выраженный стеноз аорты

  - нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала)

  - артериальная гипотония (систолическое давление меньше чем 90 мм рт ст).

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Взаимодействия

  Ингибиторы микросомального окисления - повышают концентрацию Лопикарда в плазме крови, потенцируя риск развития побочных эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать действие.

  Применение Лопикарда возможно с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными противодиабетическими препаратами. Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты повышают антиангинальное и гипотензивное действие Лопикарда.

  Одновременное применение Лопикарда и дигоксина у пациентов не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

  Совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику Лопикарда.

  Лопикард не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина. Одновременное применение Лопикарда существенно не изменяет действия варфарина на протромбиновое время. Лопикард существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

  Побочные действия

  - периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке

  - мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда

  - артралгии, миалгии, артроз, миастения

  - судороги мышц, боль в спине

  - ощущение жара и "приливов" к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб

  - гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия

  - сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости

  - гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз

  - гастрит, панкреатит, гепатит

  - тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение

  - лейкопения, тромбоцитопения

  - гипергликемия

  - одышка, ринит, кашель

  - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия

  - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница

  - аллопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела

  - нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах

  - дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи

  Условия хранения

  Хранить в сухом и в защищенном от света месте при температуре от 15°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!