Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  • ампициллина тригидрата в пересчете на ампициллин 250 мг;

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • тальк,
  • кальция стеарат.

  Показания

  Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, абсцесс легкого, синусит, фарингит, отит, тонзиллит);
  • менингит;
  • гастроэнтерит, вызванный шигеллами или сальмонеллами, брюшной тиф и паратиф;
  • бактериальный эндокардит;
  • инфекции мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея);
  • перитонит;
  • септицемия;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

  Передозировка

  При передозировке возможны токсическое влияние на ЦНС (головокружение, головная боль), а также диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции в виде кожной сыпи. В случае возникновения симптомов передозировки препарат немедленно отменить, при необходимости — провести симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

  Особые указания

  Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам.

   

  В процессе лечения требуется систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. При БА, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют одновременно с десенсибилизирующими средствами. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для выведения больного из этого состояния.

  При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

  Необходимо прекратить прием препарата, если возникла кожная сыпь.

  Пациенты с лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожной сыпи.

  Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

  Тератогенный эффект Ампициллина не выявлен. Однако применение ампициллина в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

  Ампициллин выделяется в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

  Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны ЦНС (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

  Данную лекарственную форму ампициллина не применять у детей в возрасте младше 6 лет.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимать по назначению врача. Ампициллин следует назначать перорально за 30 мин до или через 2 ч после еды. Продолжительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально (от 5 дней до ≥ 3 нед), в зависимости от характеристик заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин необходимо принимать еще 2–3 дня.

  Рекомендуемая разовая стандартная доза для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет составляет 250–1000 мг каждые 6 ч. Режим дозирования устанавливает врач.

  Инфекции мочевыводящих путей: 500 мг каждые 8 ч.

  Брюшной тиф и паратиф: 1000–2000 мг каждые 6 ч. При остром течении заболевания — на протяжении 2 нед, если пациент является бациллоносителем — 4-12 нед.

  Неосложненная гонорея: единоразово 2000 мг ампициллина в комплексе с 1000 мг пробенецида. У женщин курс лечения рекомендуется повторить.

  Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов — 250 мг каждые 6 ч.

  Пневмония — 500 мг каждые 6 ч.

  Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначать в суточной дозе 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует поделить на 4-6 приемов.

  Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования: должна быть снижена доза препарата или увеличен интервал между приемами.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), а также к вспомогательным компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лейкемия;
  • ВИЧ-инфекции.

  Фармакология

  Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникая в ткани и биологические жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь Cmaxпрепарата в крови определяется через 1,5–2 ч. Время снижения концентрации препарата в крови наполовину составляет 60–120 мин. Выделяется в основном почками, причем в моче создаются высокие концентрации неизмененного антибиотика, в большом количестве поступает также в желчь. В течение 68 ч выводится около 30% применяемой дозы, за 24 ч — около 60%. Ампициллина тригидрат при повторных применениях не кумулируется, что дает возможность применять его длительно в высоких дозах.

  Взаимодействия

  Ампициллин увеличивает выраженность эффекта антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном применении Ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов.

  Пробенецид снижает канальцевую секрецию Ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия.

  Вероятность появления кожной сыпи повышает применение аллопуринола.

  Ампициллин в высоких дозах снижает уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты раздельно, сначала принимать атенолол, а после него — ампициллин.

  Ампициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.

  При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих препаратов. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата.

  Препарат фармацевтически несовместим с тетрациклинами, хлорамфениколом (левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь (уртикарная, макулопапулезная), зуд, гиперемия, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, пурпура, мультиформная эксудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.

  Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.

  Со стороны печени и гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью — тремор, судороги, головная боль, нейропатия.

  Лабораторные показатели: умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ, креатинина, ложноположительные результаты неферментативных глюкозурических тестов и реакции Кумбса.

  Другие: обратимые нарушения гемопоэза (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера).

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.