Магния сульфат Дарница 25% 5мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Электролитные растворы. Код АТС В05ХА05

  Состав

  1 мл раствора содержит активное вещество - магния сульфата (магния сульфата гептагидрата) в пересчете на 100 % сухое вещество 250 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.

  Показания

  - сердечно-сосудистая патология, требующая неотложной помощи (гипер-тонический криз, инфаркт миокарда) - полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"); стенокардия напряжения, сердечные аритмии (особенно суправентрикулярные и обусловленные терапией антиаритмическими или диуретическими средствами, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами в составе комплексной терапии - эклампсия; преждевременные роды в составе комплексной терапии - бронхиальная астма в составе комплексной терапии - гипомагниемия (в результате длительного приема контрацептивов, диу-ретиков, миорелаксантов, в т.ч. острая гипомагниемия - при тетании) - судорожный синдром различной этиологии (в т.ч. судороги при гесто-зах) - отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария - хронический алкоголизм

  Передозировка

  Симптомы передозировки препаратом проявляются при концентрации магнезии в плазме более 4 ммоль/л. Уровень магнезии больше 4 ммоль/л: снижение глубоких сухожильных рефлексов. Уровень магнезии больше 10 ммоль/л: угнетение дыхательного центра, остановка дыхания, блокада сердца. Уровень магнезии больше 12 ммоль/л: полная блокада сердца, смерть. Лечение: внутривенно, медленно вводят раствор кальция хлорида или кальция глюконата -5-10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена. При необходимости – искусственное дыхание. Дальнейшая терапия симптоматическая.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 25% по 5мл в ампулах, №5 в контурной ячейковой упаковке или №10 в пачке или картонной коробке; по 10мл в ампулах, №5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 ампул в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

  Особые указания

  При необходимости одновременного внутривенного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать токсических концентраций. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-30 мл/мин) не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg2+ в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления (не ниже 105/65 мм рт. ст. у взрослых и 85/60 мм рт. ст. у детей). Применение в педиатрии Не рекомендуется вводить новорожденным препараты магния внут-ривенно струйно из-за возможности развития гипермагниемии и остановки дыхания, сердца, артериальной гипотензии. Беременность Сульфат магния проникает через плаценту, поэтому длительная терапия (более 3 недель ежедневного применения) во время беременности этим препаратом, способствует «вымыванию» кальция у плода и развитию врожденного рахита. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами В период лечения не допускается вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси-хомоторных реакций ввиду возможного угнетающего влияния препарата на нервно-мышечную передачу при парентеральном введении.

  Рекомендации по применению

  Вводят внутримышечно, внутривенно медленно (первые 3 мл в течение 3 минут), при внутривенном введении в положении лежа. Максимальная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из концентрации магнезии в плазме крови: последняя не должна превышать 4 ммоль/л. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации и определяется врачом. Взрослым: при артериальной гипертензии I—II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10- 20 мл 25 % раствора препарата (в зависимости от степени выраженности артериальной гипертензии). На курс лечения - 15-20 инъекций. При этом наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии. При гипертоническом кризе внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) вводят 10-20 мл 25 % раствора. Для обезболивания родов внутримышечно вводят по 5-10-20 мл 25 % рас-твора (до купирования болевого синдрома), в случае необходимости ком-бинируют Магния сульфат-Дарница с анальгетиками. При позднем токсикозе беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримы-шечно 10-20 мл 25 % раствора препарата (можно сочетать с одновременным назначением нейролептиков). При гипомагниемии легкой степени по 4 мл 25 % раствора магнезии сульфата вводят внутримышечно каждые 6 часов. При гипомагниемии тяжелой степени доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела внутримышечно каждые 4 часа или 20 мл 25 % раствора магнезии сульфата/литр инфузионного раствора (0,5 % раствор глюкозы или 0,9 % раствор натрия хлорида) вводится внутривенно капельно более 3 часов. При обострениях бронхиальной астмы в комплексе лечения магния сульфат вводят из расчета 25 мг/кг массы тела внутривенно струйно в течение 20 минут или внутривенно капельно в 100 мл инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). В случае необходимости введение повторяют. При судорожных состояниях внутримышечно вводят 5-10-20 мл 25 % раствора (в зависимости от выраженности судорожного синдрома). При свинцовой колике и задержке мочеиспускания внутримышечно вводят 5-10 мл 25 % раствора. Как антидот магния сульфат применяют при отравлении ртутью, мышья-ком, тетраэтилсвинцом: внутривенно по 5 мл 25 % раствора, внутривенно струйно. При лечении хронического алкоголизма магния сульфат вводят внутримышечно по 5-20 мл 25 % раствора 1-2 раза в день. Дети. Применение у детей с периода новорожденности, внутримышечно и внутривенно капельно. Не рекомендуется вводить внутривенно струйно! Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного внутри-мышечно вводят 25% раствор магния сульфата в дозе 0,4 мл/кг массы тела в первые сутки каждые 8-12 ч и далее 1 раз в сутки. Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить с 0,2 мл/кг, повышая постепенно (на 0,2 мл/кг в день) к 3-4 дню дозу до 0,8 мл/кг. При внутривенном капельном вливании жидкостей детям необходимо добавлять 25 % раствор магния сульфата в суточной дозе 0,5-0,75 ммоль/кг (в 1 мл раствора содержится 1 ммоль магния), равномерно разводя его во всем объеме вливаемого раствора (100-200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида).

  Противопоказания

  Появляющиеся побочные эффекты носят ранжированный характер в зависимости от степени повышения концентрации Mg2+ в сыворотке крови. Уровень магнезии больше 1,2 ммоль/л (30 мг/л): - сонливость - диарея - блокада периферической нервно-мышечной передачи, которая приводит к ослаблению сухожильных рефлексов Уровень магнезии больше 2 ммоль/л (50 мг/л): - гиперемия кожи лица - удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ - угнетение дыхательного центра - снижение глубоких сухожильных рефлексов При быстром введении могут возникнуть артериальная гипотензия и асистолия. Прочие: гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

  Фармакология

  Фармакокинетика Системные эффекты развиваются через 1 ч после внутримышечного введения маг-ния сульфата и почти мгновенно после внутривенного. Длительность их при внут-ривенном введении - 30 мин, при внутримышечном - 3- 4 ч. Проходит через гема-тоэнцефалический барьер и плаценту, создает в молоке концентрации в 2 раза пре-вышающие концентрации в плазме. Противосудорожная средняя равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль/л. Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации. Фармакодинамика Магния сульфат-Дарница оказывает седативное, диуретическое, вазодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, ослабляет функцию дыхательного центра. Ионы магния являются в определенной мере "физиологическими" блокаторами медленных кальциевых каналов и способны вытеснять кальций из мест его связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Са2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу. Оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие - Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na+, медленный входящий ток Са2+ и односторонний ток К+. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие - Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Са2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях соединениями тяжелых металлов.

  Взаимодействия

  Магния сульфат усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторов, снотворных средств и т.п.). Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и час-тоту возникновения атриовентрикулярной блокады (особенно при одно-временном внутривенном введении солей Са2+). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введе-ния с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эф-фекта. Барбитураты, наркотические аналгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Са2+ уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами содержащими ионы кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбона-тами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, натрием гидрокортизона, сукцинатом, поли-миксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному Хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.