Дриптан 5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики Код АТС G04BD04

  Состав

  Однатаблетка содержит активное вещество – оксибутинина гидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, безводная лактоза.

  Показания

  - недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие расстройств нейрогенного характера, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора.

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов, а также признаки интоксикации атропином (мидриаз, выраженное снижение функции желез внутренней и внешней секреции, паралич гладкомышечной мускулатуры). Лечение: немедленное промывание желудка, медленное внутривенное введение 1,0-2,0 мг физостигмина. При необходимости возможно повторное введение физостигмина до общей дозы 5 мг. Для детей рекомендуемая доза физостигмина составляет 30 мкг/кг. При необходимости возможно повторное введение физостигмина до общей максимальной дозы в 2 мг. В случае лихорадки – симптоматическое лечение. При значительном возбуждении и раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама. В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол. При задержке мочеиспускания использовать катетер. В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

  Форма выпуска и описание

  По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

  Особые указания

  Дриптан не должен применяться для лечения недержания мочи, вызванного напряжением. Дриптан должен применяться с осторожностью у лиц пожилого возраста (возможно повышение чувствительности к оксибутинину), у пациентов, страдающих вегетативной нейропатией, имеющих грыжу пищеводного отверстия диафрагмы или иное тяжелое заболевание желудочно-кишечного тракта, тахиаритмией, цереброваскулярными расстройствами, при заболеваниях печени или почек. После применения оксибутинина гидрохлорида могут усиливаться симптомы гипертиреоза, сердечно-сосудистой недостаточности, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии простаты, аритмии или тахикардии. Длительное применение оксибутинина может вызвать дискомфорт, связанный с уменьшением слюноотделения, и способствовать тем самым появлению кариеса, пародонтоза, кандидоза ротовой полости. В случае появления инфекции мочевыводящих путей необходимо проводить соответствующее антибактериальное лечение. Оценку эффективности лечения оксибутинином следует проводить через 4 – 6 недель терапии (к этому моменту у отдельных пациентов уже можно ожидать восстановления нормальной работы мочевого пузыря). Не рекомендуется применять препарат у детей младше 5 лет. Беременность и лактация Безопасность применения оксибутинина во время беременности еще не установлена. В период беременности применение препарата не рекомендуется. В период лактации препарат противопоказан. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Ввиду того, что дриптан может вызывать нарушение аккомодации, необходимо учитывать потенциальный риск при управлении автомобилем.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен для приема внутрь. Взрослые: начальная доза составляет 2,5 мг три раза в сутки. При необходимости дозу следует увеличить до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Обычная доза препарата составляет 5 мг 2 или 3 раза в сутки, максимальная доза – 5 мг 4 раза в сутки. У лиц пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Дети (старше 5 лет): начальная доза составляет 2,5 мг препарата 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена индивидуально до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Рекомендуемая доза - 0,3 – 0,4 мг/кг в сутки. Максимальные дозы для детей: 5-9 лет – 2,5 мг 3 раза в сутки 9-12 лет – 5 мг 2 раза в сутки 12 лет и старше – 5 мг 3 раза в сутки

  Противопоказания

  сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости, гастроэзофагальный рефлюкс тахикардия, аритмия затрудненное мочеиспускание (становится менее выраженным при снижении дозировки) сухость кожи, покраснение лица (более выраженное у детей, чем у взрослых) нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, возникновение закрытоугольной глаукомы, сухой кератит возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации и наваждения, дезориентация во времени и пространстве, чувство беспокойства, судороги аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке)

  Фармакология

  При приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается через 30-75 минут. В исследованиях на молодых здоровых добровольцах после введения дозы от 5 до 10 мг оксибутинина максимальная концентрация препарата в крови составила 8-12 нг/мл. Также были отмечены значительные колебания концентрации препарата в плазме крови в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Биодоступность препарата составляет 6,2%. Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Также образуется ряд других неактивных метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту. С мочой выводится менее 0,02% принятой дозы. Оксибутинин выводится по экспоненте. Период полувыведения ¬- 2 часа. Связь с белками плазмы - 83-85%. Повторный прием препарата приводит к незначительной кумуляции. Период полувыведения у лиц пожилого возраста удлиняется. Дриптан (оксибутинин) является спазмолитическим средством с антихолинергическим механизмом действия. Препарат расслабляет детрузор (мышцу, сокращающую мочевой пузырь) и таким образом снижает амплитуду и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление внутри мочевого пузыря.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с лизуридом возникает риск появления спутанности сознания. Данная комбинация требует постоянного врачебного наблюдения и осторожности при применении. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами (антидепрессанты группы имипрамина, H1-блокаторы с седативным действием, спазмолитики атропинового ряда, другие антихолинергические, антипаркинсонические лекарственные средства, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазина) возможно появление побочных эффектов, присущих атропину, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.

  Побочные действия

  Побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень частые - ≥1/10, частые - от ≥1/100 до <1/10, нечастые – от ≥1/1,000 до <1/100. Очень часто нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи Часто нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота психические нарушения: спутанность сознания нарушения со стороны органа зрения: сухость глаз нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания и задержка мочи сосудистые нарушения: гиперемия лица Нечасто нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия Частота неизвестна (не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата) нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэзофагеальный рефлюкс психические нарушения: возбуждение, беспокойство, галлюцинации, кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, дезориентация, бред нарушения со стороны нервной системы: когнитивные нарушения, судороги нарушения со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, нарушения ритма сердца травмы, отравления и процедурные осложнения: тепловой удар нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше +30oС. Хранить в недоступном для детей месте!