Ангал С (со вкусом лимона) спрей 30 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

  Код АТX R02АА20

  Состав

  30 мл раствора содержит:

  активные вещества:

  хлоргексидина диглюконат

  • лидокаина гидрохлорид

  вспомогательные вещества: 

  • кислоты лимонной моногидрат
  • сукралоза
  • ароматизатор лимонный CRA1585L
  • пропиленгликоль
  • глицерин
  • спирт этиловый 96%
  • вода очищенная

  Показания

  Симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

  Передозировка

  Симптомы:

  • нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания
  • воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (прекращение активности синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; Помимо этих симптомов известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином со следующими симптомами: рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (в 30 раз выше нормы), эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжавшаяся 8 часов)

  Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в спреи, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата.

  Лечение:

  • немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества
  • промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
  • госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания кровообращения
  • при судорогах назначается диазепам

  Форма выпуска и описание

  По 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле.

  Допускается применение Ангал С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.

  Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только для необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

  Следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.

  100 мл раствора содержат 25 г этанола.

  Разовая доза для взрослых и детей 12 лет содержит до 104.46 мг этанола, что эквивалентно 2.64 мл пива или 1.10 мл вина. Разовая доза для детей 6-12 лет содержит 62.68 мг этанола, что эквивалентно 1.58 мл пива или 0.66 мл вина.

  Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и представителям групп повышенного риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

  Пропиленгликоль может вызывать симптомы, похожие на алкоголь.

  Применение у детей

  Ангал С спрей противопоказан детям младше 6 лет.

  Во время беременности или лактации

  Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и (или) фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.

  Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.

  Тем не менее применение препарата Ангал С спрей у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

  Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.

  Не рекомендуется применение Ангал С спрей во время беременности и кормления грудью, поскольку он содержит этанол в качестве вспомогательного вещества

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

  Ангал С не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. 

  Рекомендации по применению

  Для местного применения.

  Взрослые и подростки старше 12 лет: в разовой дозе количество нажатий на кнопку распылителя до 3-5 раз, учитывая содержание этанола 104,46 мг в разовой дозе для детей старше 12 лет; процедуру повторять от 6 до 10 раз в день.

  Детям старше 6 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 3 до 5 раз в день.

  Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

  Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность на активные вещества или к любому вспомогательному веществу препарата
  • детский возраст младше 6 лет
  • алкогольная зависимость
  • беременность и период лактации

  Взаимодействия

  Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими антисептиками, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.

  В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, антиаритмические препараты (мексилетин, фенитоин, прокаинамид, пропранолол), гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.

  Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.

  В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на пастилки Ангал®, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея. Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.

  Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.

  В концентрации 0.05% хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и c множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора.

  Растворы, содержащие хлоргексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионактивными веществами (например, альгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магния или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах.

  Препарат не совместим с некоторыми веществами, которые обычно присутствуют в составе зубных паст, поэтому промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

  Побочные действия

  Часто:

  • кожные реакции гиперчувствительности
  • тошнота, рвота, боли в области живота

  Редко:

  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
  • контактный дерматит

  Очень редко:

  • крапивница

  Неизвестно:

  • метгемоглобинемия
  • отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосенсибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах
  • тревога, возбуждение, эйфория
  • сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома
  • нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах
  • звон в ушах
  • астма, затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания
  • затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости
  • шелушение слизистой оболочки в полости рта, отек околоушной железы
  • мышечные судороги или тремор
  • общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.