Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

  Код АТХ R02АA20

  Состав

  Одна пастилка содержит:

  активные вещества: 

  • хлоргексидина дигидрохлорид
  • лидокаина гидрохлорид 

  вспомогательные вещества: 

  • левоментол
  • кислота лимонная безводная
  • магния стеарат
  • сорбитол

  Показания

  Симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

  Передозировка

  Симптомы:

  • нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания
  • воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений

  Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата.

  Лечение:

  • немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества 
  • промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
  • госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови
  • при судорогах назначается диазепам

  Форма выпуска и описание

  По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полихлоротрифлюороэтилен или поливинилхлорида/полиэтилена/поливинилиденхлорида.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал® применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле, так как оказывает антибактериальное воздействие на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).

  Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат.

  Препарат содержит сорбитол, поэтому он может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

  Применение в педиатрии

  Ангал нельзя применять детям до 5 лет.

  Во время беременности или лактации

  Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и /или фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.

  Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.

  Тем не менее применение препарата Ангал® у беременных и кормящих женщин рекомендуется, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

  Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

  Рекомендации по применению

  Пастилки для рассасывания в полости рта.

  Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

  Дети старше 5 до 12 лет: от 3 до 5 пастилок в день.

  Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина, что соответствует одной пастилке.

  Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
  • детский возраст младше 5 лет
  • детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол
  • беременность и период лактации

  Взаимодействия

  Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным.

  Не рекомендуется применять пастилки Ангал одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении.

  В ходе применения пастилок Ангал пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал С спрей, для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея.

  Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.

  Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям до 5 лет.

  Хлоргексидин несовместим с анионными поверхностно-активными веществами (например, лаурилсульфат натрия) и некоторыми другими веществами (например, альгинаты, трагакант), которые часто присутствуют в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

  Побочные действия

  Часто:

  • кожные реакции гиперчувствительности
  • тошнота, рвота, боли в области живота

  Редко:

  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
  • контактный дерматит

  Неизвестно:

  • метгемоглобинемия
  • отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах
  • тревога, возбуждение, эйфория
  • сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома
  • нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах
  • звон в ушах
  • затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания
  • затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости
  • лихеноидная реакция
  • мышечные судороги или тремор
  • общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.