Ангал (со вкусом лимона) 24 шт.

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТX R02АА20

Одна пастилка содержит:

активные вещества:

• хлоргексидина дигидрохлорид
• лидокаина гидрохлорид

вспомогательные вещества: 

• аспартам
• калия ацесульфам
• ароматизатор лимонный 501050 АР0551
• магния стеарат
• сорбитол
• этанол 96% 

Симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

Симптомы:

• нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания
• воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений

Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата.

Лечение:

• немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества
• промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
• госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови
• при судорогах назначается диазепам

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ полихлоротрифлюороэтилен или поливинилхлорида/ полиэтилена/ поливинилиденхлорида.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Применение в педиатрии

Нельзя применять детям младше 6 лет

Во время беременности или лактации

Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и (или) фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.

Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день. Пастилки следует медленно растворять во рту каждые 2,5-4 часа.

Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг/кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг/кг массы тела), что соответствует одной пастилке.

Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг.

Дети от 6 до 12 лет: от 3 до 5 пастилок в день.

Пастилки следует медленно растворять во рту каждые 5-8 часов. Рекомендуемая доза составляет половину дозы для взрослых. Максимальная суточная доза хлоргексидина у детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг, а максимальная суточная доза лидокаина составляет 5 мг, что соответствует количеству 5 пастилок.

Пастилки Ангал не совместимы с некоторыми веществами, которые обычно присутствуют в составе зубных паст. Следовательно, промежуток времени между применением пастилок Ангал и зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Не следует применять пастилки непосредственно после или во время приема пищи.

Препарат не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось или его бактериальная инфекция сопровождается повышенной температурой тела, то следует дополнительно лечить инфекцию.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• фенилкетонурия
• наследственная непереносимость фруктозы
• детский возраст младше 6 лет
• беременность и период лактации 

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.

В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.

Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.

В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на Ангал® С спрей для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. Разовую дозу пастилок следует заменить разовой дозой спрея. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.

Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.

Растворы, содержащие хлоргексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионоактивными веществами (например, альгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магия или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Часто:

• кожные реакции гиперчувствительности
• тошнота, рвота, боли в области живота

Редко:

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
• контактный дерматит

Очень редко:

• крапивница

Неизвестно:

• метгемоглобинемия
• отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосенсибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах
• тревога, возбуждение, эйфория
• сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома
• нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах
• звон в ушах
• астма, отдышка, синдром острой дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания
• затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости
• шелушение слизистой оболочки кожи, отек околоушной железы
• мышечные судороги или тремор
• общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.