Инструкция

• Описание

  Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.  Муколитики. Амброксол.

  Код АТХ R05CB06

  Состав

  1 мл препарата содержат

  активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

  вспомогательное вещество – калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.

  Показания

  - секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

   

  Передозировка

  Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 40 мл и 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком.  По 1 флакону с вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

   

  Особые указания

  ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ: Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амброксола на плод и младенцев, использование Амбробене® раствор во II и III триместрах беременности и в период кормле-ния грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом. Перед применением Амбробене® раствор рекомендуется прекратить кормление грудью. Предупреждение При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® раствор нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

  Рекомендации по применению

  Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. ВНУТРЬ (принимают после еды с достаточным количеством теплой жидко-сти, например, с чаем или бульоном): Взрослые: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Дети до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в сутки Маленькие дети: 2-5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки. Подростки 5 -12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки. ИНГАЛЯЦИИ: Раствор вдыхают с помощью ингалятора. Дети до 2-х лет: по 1 мл 1- 2 ингаляции в день. Дети от 2-5 лет: по 2 мл 1-2 ингаляции в день. Взрослые и дети старше 5-ти лет: по 2-3 мл 1-2 ингаляции вдень. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не реко-мендуется применять Амбробене® раствор без врачебного назначения бо-лее, чем в течение 4-5 дней.

  Противопоказания

  -повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

  -редкая наследственная непереносимость фруктозы

  -тяжелая почечная недостаточность

  -тяжелая печеночная недостаточность

  -I триместр беременности и период лактации

  Фармакология

  После, приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Обычно действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. Амброксол является муколитическим препаратом, оказывающим бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амброксол нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов.

  Взаимодействия

  Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

  О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

  Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

  Побочные действия

  В основу данных о частоте побочных эффектов положены следующие категории:

  Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

  очень часто

  ≥ 1/10

  часто

  ≥ 1/100 до <1/10

  нечасто

  ≥1/1000 до <1/100

  редко

  ≥1/10,000 до <1/1000

  очень редко

  <1/10,000

  неизвестно:

  нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Редко:

  реакции гиперчувствительности неизвестно:

  анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд сыпь, крапивница тошнота рвота, диарея, диспепсия, боль в животе Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Редко:

  Неизвестно:

  тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто:

  Нечасто:

  Очень редко:

  повышенное слюноотделение одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) лихорадка, местные реакции слизистой оболочки Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  Неизвестно:

  Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

  Нечасто:

  При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!