Интанорм 1мг/мл 30мл 1 шт.

Инструкция

• Состав

  Один мл раствора содержит активное вещество – домперидона 1,00 мг, вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий некристаллизируемый 70%, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кроскармеллоза, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, Понсо 4R (Е-124), эссенция апельсиновая, вода очищенная.

  Показания

    – тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты    – тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)    – синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей

  Форма выпуска и описание

  Суспензия 1 мг/мл, 30 мл

  Рекомендации по применению

  1 мл = 25 капель. В одной капле содержитеся 0,4 мг препарата. Препарат назначают внутрь за 15-20 мин. до еды. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80мл (80 мг). Младенцы и дети до 12 лет: 0,25 – 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг/кг, но не более 80мл (80 мг). Продолжительность лечения определяется врачом, но не более 28 дней. Использование у пациентов с нарушениями функции почек Коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы препарата. Использование у пациентов с нарушениями функции печени Не применять препарат при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата - желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна –пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) – одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина и других мощных ингибитров изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин - нарушение функции печени средней и тяжелой степени -беременность и период лактации С осторожностью: - нарушения функции почек

  Побочные действия

  По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших Интанорм: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Интанорм: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Ниже перечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%, но < 10%), нечастые (≥ 0,1%, но < 1%), редкие (≥ 0,01%, но <0,1%) и очень редкие (< 0,01%), включая отдельные случаи. Редко – желудочно-кишечные расстройства - повышение уровня пролактина в плазме крови, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея Очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, зуд, сыпь - ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей) - экстрапирамидные явления, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у у новорожденных и детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата. - удлинение интервала QTс, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть* - задержка мочи - преходящие спазмы кишечника - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у детей.