Характеристики

Форма выпуска:

Спрей

Дозировка:

1% 30 мл

Количество в упаковке:

1 шт

Отпускается:

Без рецепта

Страна производитель:

Казахстан

Активное вещество:

Штрихкод:

4870004331204, 4870004331211, 8699540021914
Терфалин
  • 1% 30 мл
  • 1 шт.
  • Спрей

  • Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафины. Код АТС D01АЕ15

    Состав

    30 г спрея содержат:

    активное вещество:

    - тербинафина гидрохлорида 300 мг 

    вспомогательные вещества:

    - этиловый спирт 96 %,

    - цетомакрогол 1000,

    - пропиленгликоль,

    - вода очищенная.

    Показания

    Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

    Дерматомикозы стоп («грибок» стопы) и крупных складок (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum),

    Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

    разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)

    Передозировка

    Возможна только при случайном приеме внутрь.

    Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание.

    Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового).

    Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающей терапии.

    Форма выпуска и описание

    По 30 мл препарата в HDPE флакон, снабженный распыляющим устройством.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

    Особые указания

    ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1%, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

    При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.

    В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение. С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

    В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.

    Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

    Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков. Беременность и лактация Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщин не проводилось. В период беременности применяется с осторожностью  и только при наличии строгих показаний. На время лечения следует  прекратить грудное вскармливание.

    Рекомендации по применению

    Препарат применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции.

    Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

    Рекомендованная длительность лечения: Дерматомикоз гладкой кожи и крупных складок: 1 неделя, 1 раз/сут

    Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 2 раза/сут Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза/сут. Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней.

    В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноза. Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата 

    - период лактации, 

    - детский возраст (до 2 лет), 

    - хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50  мл/мин).

    Фармакология

    Очень малое количество дозы (менее 5%) при местном применении абсорбируется через кожу, соответственно системное всасывание незначительно.

    Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день - в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

    Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует.

    Выделяется с грудным молоком. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза. 

    Взаимодействия

    Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.

    Побочные действия

    Часто: в местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

    Редко: аллергические реакции.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!