Терфалин спрей 1% 30 мл 1 шт.
Характеристики
Форма выпуска:
Дозировка:
Количество в упаковке:
Отпускается:
Без рецептаПроизводитель:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АОСтрана производитель:
Активное вещество:
Штрихкод:
- 1% 30 мл
- 1 шт.
- Спрей
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафины. Код АТС D01АЕ15Состав
30 г спрея содержат:
активное вещество:
- тербинафина гидрохлорида 300 мг
вспомогательные вещества:
- этиловый спирт 96 %,
- цетомакрогол 1000,
- пропиленгликоль,
- вода очищенная.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
Дерматомикозы стоп («грибок» стопы) и крупных складок (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum),
Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)
Передозировка
Возможна только при случайном приеме внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание.
Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового).
Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающей терапии.
Форма выпуска и описание
По 30 мл препарата в HDPE флакон, снабженный распыляющим устройством.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Особые указания
ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1%, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение. С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.
Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков. Беременность и лактация Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщин не проводилось. В период беременности применяется с осторожностью и только при наличии строгих показаний. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендации по применению
Препарат применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции.
Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Рекомендованная длительность лечения: Дерматомикоз гладкой кожи и крупных складок: 1 неделя, 1 раз/сут
Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 2 раза/сут Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза/сут. Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноза. Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- период лактации,
- детский возраст (до 2 лет),
- хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин).
Фармакология
Очень малое количество дозы (менее 5%) при местном применении абсорбируется через кожу, соответственно системное всасывание незначительно.
Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день - в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует.
Выделяется с грудным молоком. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
Взаимодействия
Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.
Побочные действия
Часто: в местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Редко: аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!