Дикловит 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса цвета слоновой кости и крышечки цвета шведский оранжевый, размер капсулы №1

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак в комбинации с другими препаратами Код АТС M01AB55

  Состав

  Однакапсула содержит активные вещества: диклофенак натрия 50 мг, тиамина гидрохлорид 50 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 0,25 мг, вспомогательные вещества: повидон, метакриловая кислота – сополимер этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

  Показания

  - болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; как вспомогательное средство в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях ЛОР-сферы - фарингит, тонзиллит, отит) - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз) - невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас) - острый приступ подагры - ревматическое поражение околосуставных мягких тканей (системные поражения соединительной ткани)

  Передозировка

  Симптомы: признаки интоксикации вследствие передозировки диклофенаком чаще проявляются нежелательными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  Капсулы по 30 штук, в контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении Дикловита больным, имеющим в момент назначения препарата диспептические жалобы или имеющим в анамнезе указания на заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенную болезнь, язвенный колит, болезнь Крона), а также больным с выраженными нарушениями функции печени. Осторожность необходима также при лечении Дикловитом больных с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, непосредственно после обширных хирургических вмешательств. Применение Дикловита у больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой и аллергическим ринитом, а также у больных с повышенной чувствительностью к другим болеутоляющим и противовоспалительным средствам, возможно только при готовности к купированию возможных реакций гиперчувствительности. Осторожность необходимо соблюдать у больных, склонных к кровотечениям (нарушения свертываемости, тромбоцитопения). Пациентам пожилого возраста Дикловит следует назначать в уменьшенных дозах. Во время применения Дикловита следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на наличие крови. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: во время применения Дикловита возможно снижения скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортом и работе с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая обильно жидкостью. Обычно назначают по 1 капсуле 1-3 раза в сутки. Взрослым Дикловит назначают по 1 капсуле - в начале лечения 3 раза в сутки, в качестве поддерживающей дозы - 1-2 раза в сутки. У детей старше 6 лет максимальная суточная доза составляет 2-3 мг диклофенака на кг массы тела. Средняя продолжительность курса лечения, в зависимости от нозологии, устанавливается врачом.

  Противопоказания

  В целом Дикловит хорошо переносится больными. У отдельных больных возможны следующие побочные эффекты: -боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта, иногда осложненные кровотечением и перфорацией - головокружение, головные боли, раздражительность, усталость, расстройства сна - нарушения зрения, шум в ушах - кожная сыпь, покраснение, зуд, редко – экзема, полиморфная эритема, выпадения волос - гематурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит (иногда сопровождающийся желтухой) - лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз - отеки, аллергические реакции (крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотонию)

  Фармакология

  При приеме Дикловита внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Диклофенак подвергается метаболизму в печени при «первом» прохождении, в системный кровоток поступает около 50% принятого внутрь препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы превосходит 99%. Препарат хорошо проникает в ткани и, что особенно важно, в синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, чем в плазме, но достигает более высоких значений. Период полувыведения диклофенака из плазмы составляет около 2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. С мочой выводится около 60% дозы в виде метаболитов и менее 1% в неизмененном виде, около 30% препарата выводится с калом. Возраст, а также состояние функции почек и печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры диклофенака. Витамины, входящие в Дикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%. Диклофенак натрия обусловливает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие Дикловита. Механизм действия диклофенака связан с угнетением синтеза простагландинов. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

  Взаимодействия

  Одновременное применение Дикловита с дигоксином и препаратами лития может привести к повышению их концентрации в плазме. При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. Дикловит может уменьшить диуретический эффект «петлевых» диуретиков, а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств. Сочетание Дикловита с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности, кровотечений. Дикловит может способствовать повышению токсичности метотрексата, а также повышению нефротоксичности циклоспорина. В некоторых случаях одновременного применения Дикловита и антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений. Имеются сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии у больных, принимавших пероральные антидиабетические препараты одновременно с Дикловитом. При одновременном применении Дикловита и ацетилсалициловой кислоты возможно снижение концентрации диклофенака в крови. Дикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

  Побочные действия

  Часто- абдоминальные боли, тошнота, вздутие живота, метеоризм, диарея, запор, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение и перфорация), желудочно-кишечные кровотечения - головокружение, головные боли - шум в ушах- кожная сыпь, кожный зуд - задержка натрия и воды в организмеРедко- изменение аппетита, анорексия, афтозный стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), поражение пищевода, повышение кислотности желудочного сока, стриктуры кишечника, рвота, икота, мелена, гастрит, панкреатит, холецистопанкреатит, гепатит (возможно молниеносное течение), желтуха, некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, появление крови в кале, колит (в том числе гемморагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона)- нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха, психотические расстройства, парестезии, тремор, нарушение памяти, нарушение мозгового кровообращения- нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое и необратимое снижение слуха, скотома- алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния- нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия- анемия (в том числе гемолитическая или апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, панмиелопатия, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита)- кашель, бронхоспазм, астма, отек гортани, пневмонит- повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, отеки, тахикардия, сердцебиение, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, васкулит, повышенная потливость- анафилактические реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!