Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Тикагрелор.

  Код АТХ B01AC24

  Состав

  активное вещество:

  • тикагрелор

  вспомогательные вещества:

  • маннитол
  • маннитол (гранулы)
  • кальция гидрофосфата дигидрат
  • натрия кроскармеллоза
  • гидроксипропилцеллюлоза
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • магния стеарат

  Показания

  Тривентин при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой (АСК), показан для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов:

  • с острым коронарным синдромом (ОКС)
  • инфарктом миокарда (ИМ) и высоким риском возникновения атеротромботических осложнений

  Передозировка

  Симптомы: Кровотечение является предполагаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Тривентин, поэтому при развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия. Другие клинически значимые побочные реакции, которые могут встречаться при передозировке, включают диспноэ и эпизоды желудочковой асистолии.

  Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки лечение следует проводить в соответствии с местными стандартами медицинской практики. При развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия. Тикагрелор не выводится при гемодиализе. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем (ЭКГ-мониторинг).

  Форма выпуска и описание

  По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинили-денхлоридной (PVC/PE/PVDC).

  По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.  

  Рекомендации по применению

  Пациенты, принимающие препарат Тривентин, должны ежедневно принимать поддерживающую дозу ацетилсалициловой кислоты (АСК) в объеме 75-150 мг, если отсутствуют специфические противопоказания.

  Острый коронарный синдром

  Применение препарата Тривентин следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг два раза в сутки. Пациентам с острым коронарным синдромом рекомендуется проводить лечение препаратом Тривентин по 90 мг два раза в сутки в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата Тривентин.

  Инфаркт миокарда в анамнезе

  Тривентин объемом 60 мг дважды в день является рекомендуемой дозой в случае возникновения необходимости в расширенном лечении пациентов, у которых в анамнезе по крайней мере одного года есть инфаркт миокарда, а также пациентов, которые находятся в группе риска возникновения атеротромботических осложнений. Лечение можно начать без перерыва, в качестве продолжения терапии после первоначального годичного лечения препаратом Тривентин по 90 мг или лечения другим ингибитором рецепторов аденозиндифосфата (АДФ) у пациентов с ОКС, подверженных риску возникновения атеротромботических осложнений. Лечение также можно начать в течение 2 лет после ИМ или в течение одного года после окончания предыдущего лечения ингибитором рецептора АДФ. Данные об эффективности препарата Тривентин после 3 лет расширенного лечения являются ограниченными.

  Если необходимо провести изменение, первую дозу препарата Тривентин нужно ввести в течение 24 часов после приема последней дозы антитромбозитарного препарата.

  Метод и путь введения

  Для перорального применения.

  Препарат Тривентин можно применять независимо от приема пищи. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, таблетки могут быть измельчены в мелкий порошок и смешаны с половиной стакана воды, при условии немедленного приема. Стакан следует промыть еще одной половиной стакана воды и выпить содержимое. Смесь также можно принять через назогастральный зонд (СН8 или больше). Важно промыть назогастральный зонд водой после приема смеси.

  Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

  Необходимо избегать отклонений в лечении. Пациент, пропустивший прием дозы препарата Тривентин, должен принять только одну таблетку (следующую дозу) по расписанию.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • наличие патологического кровотечения
  • внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
  • печеночная недостаточность средней или тяжелой степени
  • совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести к значительному увеличению воздействия тикагрелора
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Взаимодействия

  Очень часто:

  • кровотечения при заболеваниях крови (повышенная склонность к синякам, спонтанные гематомы, геморрагический диатез)
  • гиперурикемия
  • одышка

  Часто:

  • подагра
  • головокружение, обморок
  • гипотензия
  • кровотечения из органов дыхательной системы (носовое кровотечение, кровохарканье)
  • желудочно-кишечные кровотечения (кровоточивость десен, ректальное кровотечение, кровотечение из язвы желудка), диарея, тошнота
  • подкожное или кожное кровотечение (экхимоз, кожное кровотечение, петехии), зуд
  • кровотечение мочевыводящих путей (гематурия, геморрагический цистит)
  • повышение уровня креатинина в крови
  • послеоперационное кровотечение, травматическое кровотечение (ушиб, травматическая гематома, травматическое геморрагическое кровотечение)

  Не часто:

  • опухолевые кровотечения (кровотечения из опухолевых очагов мочевого пузыря, желудка, толстой кишки)
  • спутанность сознания
  • внутричерепное кровоизлияние
  • кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, в сетчатку)
  • ушное кровотечения
  • забрюшинное кровотечение
  • мышечное кровоизлияние (гемартроз, мышечное кровотечение)
  • кровотечения из органов репродуктивной системы (вагинальное кровотечение, гематоспермия, кровотечение в постменопаузе)