Серетид Мультидиск 0,05мг/0,5мг 60 доз 1 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна доза содержит активные вещества: сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг, флутиказона пропионат 100 мкг или 250 мкг или 500 мкг, вспомогательное вещество - лактозы моногидрат.

  Показания

  Регулярная терапия астмы (обратимая обструкция дыхательных путей): - у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС - у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС - у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС. Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких, что снижает случаи смерти пациентов.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг, 60 доз Порошок для ингаляций 50 мкг/250 мкг, 60 доз Порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг, 60 доз

  Рекомендации по применению

  Препарат Серетид® Мультидиск® предназначен только для ингаляционного применения. Пациентов следует поставить в известность, что для получения оптимального эффекта препарат Серетид® Мультидиск® следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов. Пациенты должны регулярно подвергаться врачебному обследованию с целью поддержания оптимальной дозы препарата Серетид® Мультидиск®, и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Астма (обратимая обструкция дыхательных путей) Доза должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы, при которой поддерживается оптимальный контроль симптомов астмы. По достижении контроля при приеме препарата дважды в сутки, необходима дальнейшая титрация дозы для переключения на прием препарата один раз в день. Пациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид® Мультидиск®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию сальметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией сальметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше - одна ингаляция 50/100 мкг два раза в сутки или - одна ингаляция 50/250 мкг два раза в сутки или - одна ингаляция 50/500 мкг два раза в сутки Дети в возрасте от 4 лет до 12 лет - одна ингаляция (50 мкг сальметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) два раза в сутки. Дети младше 4 лет Нет данных по использованию данного препарата у детей младше 4 лет. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет одна ингаляция 50/500 мкг два раза в сутки. Применение дозы 50/500 мкг дважды в день снижает летальность. Отдельные группы пациентов Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора Препарат Серетид® Мультидиск® содержит порошок для ингаляций. Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Когда Вы достанете Серетид® Мультидиск® из картонной коробки, Ваш диск будет в закрытой позиции. Серетид® Мультидиск® закрыт 2. Серетид® Мультидиск® открыт Ингалятор содержит 60 доз препарата в форме порошка и имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Восполнить использованные дозы невозможно. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования. Для проведения ингаляции выполните пять последовательных действий: 1. Откройте ингалятор 2. Нажмите на рычажок 3. Вдохните дозу лекарства 4. Закройте ингалятор 5. Прополощите рот 1.Откройте ингалятор Держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя дo упора, пока не услышите щелчок. 2. Нажмите на рычажок Держите ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. Когда Вы нажимаете на рычажок, вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции, при этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приводит к напрасной трате лекарства. 3. Вдохните дозу лекарства Перед тем, как Вы начнете процедуру, внимательно прочитайте этот раздел. Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Помните – никогда нельзя делать выдох в ингалятор! - плотно обхватите мундштук губами. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот (не через нос) - выньте ингалятор изо рта - задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько сможете - сделайте медленный выдох 4. Закройте ингалятор Для того, чтобы закрыть ингалятор, поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение. После применения ингалятора мундштук протирают сухой тканью. 5. Прополощите рот После проведения ингаляции прополощите рот водой и сплюньте воду.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 4-х лет

  Побочные действия

  Поскольку Серетид® Мультидиск® содержит сальметерол и флутиказона пропионат, характер и тяжесть предполагаемых нежелательных реакций связаны с применением каждого из этих соединений. При одновременном применении двух активных компонентов возникновение дополнительных побочных эффектов не наблюдается. Ниже перечислены побочные реакции на каждый активный компонент препарата – сальметерол и флутиказона пропионат. Профиль побочных реакций комбинации данных препаратов аналогичен реакциям на каждый компонент по отдельности. Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000; очень редко < 1 из 10000. Очень часто - головная боль - назофарингит (воспаление слизистой оболочки носа и глотки) Часто - кандидоз полости рта и глотки - пневмония - бронхит - гипокалиемия - раздражение слизистой оболочки ротоглотки - осиплость голоса, дисфония - синусит - кровоподтеки (гематомы) - мышечные судороги, артралгия - травматические переломы - артралгии - миалгии Нечасто - кожные аллергические реакции - одышка - катаракта - гипергликемия - беспокойство, нарушение сна - тремор - катаракта - ощущение учащенного сердцебиения (пальпитации) - тахикардия - фибрилляция предсердий - стенокардия Редко - кандидоз пищевода - ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки) - бронхоспазм - парадоксальный бронхоспазм - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок - синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани - изменение поведения, включая повышенную активность и раздражитель-ность (особенно у детей) - глаукома - нарушение сердечного ритма (включая наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию) Неизвестно - депрессии, агрессивность (особенно у детей) Описание отдельных нежелательных реакций Сообщалось о фармакологических побочных эффектах лечения с применением (2-агонистов, включая тремор, сильное сердцебиение и головную боль, но эти побочные явления были временными и уменьшались при регулярной терапии. Как и при другой ингаляционной терапии может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с незамедлительным обострением бронхиальной обструкции и затруднением дыхания после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо незамедлительно купировать с помощью быстродействующего бронхорасширяющего средства. Применение препарата Серетид® следует сразу же прекратить, пациент должен быть осмотрен врачом, и при необходимости, может быть назначена альтернативная терапия. Из-за присутствия флутиказона пропионата у некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты: осиплость голоса и кандидоз (стоматит) ротовой полости, горла и, в редких случаях, пищевода. Осиплость и симптомы кандидоза можно устранить, прополоскав ротовую полость водой и/или почистив зубы после приема препарата. Симптоматический кандидоз ротовой полости и горла можно лечить путем местной противогрибковой терапии, не прекращая применение препарата Серетид® Мультидиск®. Дети К возможным системным эффектам относятся: синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные признаки, адренальная супрессия и задержка развития у детей и подростков. Дети также могут испытывать чувство беспокойства, нарушения сна и изменения в поведении, включая повышенную активность и раздражительность. Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.