Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  еспираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Другие антигистаминные препараты системного действия. Кетотифен.

  Код АТХ R06AX17

  Состав

  активное вещество:

  • кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг)

  вспомогательные вещества:

  • кальция гидрофосфат
  • целлюлоза микрокристаллическая (тип 200)
  • крахмал пшеничный
  • магния стеарат

  Показания

  При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

  Передозировка

  Симптомы: сонливость до выраженной заторможенности, спутанность сознания и дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия и гипотензия, у детей гипервозбудимость или судороги, кома.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

  Форма выпуска и описание

  10 таблеток помещают в блистер из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

  3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

  Особые указания

  В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.

  В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог.

  Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе.

  Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

  Во время беременности и лактации

  В связи с отсутствием данных по безопасности, препарат не назначается при беременность и в период лактации.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой.

  Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с ½ таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг.

  Дети старше 6-лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей -2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется.

  Длительность лечения: лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

  Прекращение лечения:

  Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов.

  Применение у пациентов пожилого возраста

  Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами)

  Побочные действия

  Часто:

  • возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство

  Нечасто:

  • цистит
  • головокружение
  • сухость во рту

  Редко:

  • увеличение массы тела
  • заторможенность

  Очень редко:

  • тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
  • повышение уровня печеночных ферментов, гепатит
  • судороги

  В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.