Ампициллин Биосинтез ОАО порошок 500 мг 1 шт.

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Антибактериальные препараты системного использования. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

Код АТХ J01СA01

Один флакон содержит:

активное вещество:

• ампициллин натрия стерильный (в пересчете на ампициллин) – 0,5 г

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого
• инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)
• инфекции билиарной системы: холангит, холецистит
• гонорея
• хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит
• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
• инфекции опорно-двигательного аппарата
• пастереллез
• листериоз
• инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство
• эндокардит (профилактика и лечение)
• менингит
• бактериальная септицемия
• абдоминальные инфекции (перитонит)

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).Лечение: лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г.

По 0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.

50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках для использования в условиях стационара помещают в коробку из картона.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации микроорганизмов, вызвавших заболевание, и оценки чувствительности к ампициллину. Терапия ампициллином может быть начата до получения результатов этих тестов. Когда результаты тестов станут известны, терапию следует продолжить с учетом полученных данных.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактерио-лиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее назначать препарат в виде суспензии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности примене-ния препарата у беременных и кормящих женщин не проводили.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория действия на плод по FDA - B.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внутримышечно или внутривенно (струйно и капельно). Внутримышечно. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят внутримышечно 0.25 - 0,5 г каждые 6 - 8 ч; при тяжелых инфекциях - 1-2 г 3-4 раза в сутки. Листериоз - по 50 мг/кг каждые 6 ч. При менингите - 14 г/сут; кратность введения - 6-8 раз. При гонококковом уретрите - внутрь 3, 5 г однократно или внутримышечно 0,5 г 2 раза в течение одного дня; при гонорейном неосложненном уретрите - однократно 0,5 г. Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - внутримышечно по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений. При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее пероральный прием в виде суспензии. Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев). Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут (1-2 г в течение 10-15 минут). При разовой дозе, превышающей 2 г препарата, вводят внутривенно, капельно. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5-15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10 % раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других медикаментов. Суточную дозу распределяют на 3-4 введения. Продолжительность лечения 5-7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение.

• гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
• инфекционный мононуклеоз
• лимфолейкоз
• печеночная недостаточность
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
• период лактации
• детский возраст до 1 месяца

С осторожностью Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Фармакокинетика При парентеральном введении (внутривенном, внутримышечном) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Период полувыведения составляет – 1-2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70-80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично – с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе. Фармакодинамика Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-hemolytic Streptococci, в том числе Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., умеренно активен против большинства Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных не-спорообразующих бактерий. Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Аллергические реакции:

• шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке
• лихорадка
• артралгия
• эозинофилия
• эритематозная и макуло-папулезная сыпь
• эксфолиативный дерматит
• мультиформная экссудативная эритема
• синдром Стивенса-Джонсона
• реакции, сходные с сывороточной болезнью
• в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

• дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота
• диарея
• глоссит
• нарушение функции печени
• умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз
• псевдомембранозный энтероколит

Со стороны центральной нервной системы:

• ажитация или агрессивность
• тревожность
• спутанность сознания
• изменение поведения
• депрессия
• судороги (при терапии высокими дозами)

Лабораторные показатели:

• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Местные реакции:

• боль в месте введения, инфильтраты при внутримышечном введении.

Прочие:

• интерстициальный нефрит, нефропатия,
• суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма),
• кандидоз влагалища.

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.