Медоклав Форте порошок 312,5мг/5мл 100мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  т белого до почти белого цвета порошок со слабым фруктовым запахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого до бледно-желтого цвета с фруктовым запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

  Код АТС J01CR02

  Состав

  1 мл суспензии содержит:

  активные вещества:

  - амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину 50,00 мг) 57.40 мг

  - смеси калия клавуланата + кремния диоксида (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой 12,50 мг) 29,78 мг

  вспомогательные вещества:

  - камедь ксантановая,

  - гидроксипропилметилцеллюлоза,

  - натрия сахарин,

  - кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил),

  - кремния диоксид коллоидный безводный (Силоид AL-1),

  - ароматизатор клубничный,

  - ароматизатор персиковый,

  - ароматизатор лимонный,

  - кислота сукциновая.

  Показания

  - синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит

  - острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких

  - фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция

  - пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея

  - остеомиелит

  - сепсис

  - перитонит

  - послеоперационные инфекции

  Передозировка

  Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления суспензии суспензии форте 312,5 мг/5 мл для приема внутрь во флаконах по 100 мл из темного стекла с завинчивающейся крышечкой и вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой упаковывают в коробку картонную.

  Особые указания

  Беременность и период лактации

  Применение медоклава в первом триместре беременности возможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.

  Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены в молоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети от 7 лет – 5 мл суспензии Медоклава Форте 3 раза в день. В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены. Дозировка у пациентов при нарушении функции почек: - при клиренсе креатинина ≥ 30мл\мин изменений режима дозирования не требуется; - при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза в день; - при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день. Медоклав Форте может применяться натощак или после еды, так как прием пищи не влияет на его абсорбцию. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

  Дозировка у пациентов с нарушениями функции печени: У пациентов с незначительными нарушениями функции печени,препарат следует применять с осторожностью и регулярно проверять функцию печени.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и у пациентов,у которых при предыдущем применении препарата наблюдались нарушения функции печени использовать Медоклав Форте не рекомендуется. Для приготовления суспензии форте к сухому порошку добавить воды до метки на этикетке и хорошо встряхнуть. Готовую суспензию Медоклава Форте поместить в холодильник и использовать в течение 7 дней. Перед каждым употреблением хорошо встряхивать.

  Противопоказания

  - аллергические реакции в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и цефалоспоринам - инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз - тяжелая почечная или печеночная недостаточности - псевдомембранозный колит - бронхиальная астма, сенный поллиноз - холестатическая желтуха или гепатит,вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе - детский возраст до 7 лет

  Фармакология

  Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкг\мл достигается в течение 2 ч., он быстро диффундирут в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%, высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе. Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Mедоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды. Клавулановая кислота является природным ?-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд ?-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов. Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию ?-лактамаз, и эффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим ?-лактамным антибиотикам. Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов. Спектр антибактериальной активности медоклава грамположительные микроорганизмы аэробы: Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus Saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids; анаэробы: Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum; грамотрицательные бактерии аэробы: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp. К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

  Взаимодействия

  Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава Форте, аскорбиновая кислота ее повышает. Медоклав Форте усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, иногда псевдомембранозный колит - психомоторное возбуждение, бессонница, тревожное состояние, головная боль, головокружение Нечасто -диспепсия - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуд, крапивница Редко анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%). Очень редко - ангионевротический  отек,  анафилактический шок, бронхоспазм, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью - стоматит, кандидозный вагинит, дисбактериоз - псевдомембранозный колит с тяжелой диареей - боли в суставах, судороги - транизорное повышение активности печеночных трансаминаз - интерстициальный нефрит, кристаллурия - холестатическая желтуха, гепатит - синдром Стивена-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. Эти реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случае необходимости, глюкокортикостероидами.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.