Депакин сироп 150 мл

Инструкция

• Состав

  100 мл сиропа содержат активное вещество – кислота вальпроевая 5 г (в виде натрия вальпроата 5,764 г). вспомогательные вещества: натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза 67 % раствор в расчете на сухой продукт, сорбит (кристаллизирующийся) 70 % раствор, глицерин, искусственный ароматизатор - вишня, кислота хлороводородная концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный, вода очищенная.

  Показания

  Для взрослых и детей В качестве монотерапии или в комбинации с другим противоэпилептическим лечением: - лечение клонических, тонических, тонико-клонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков и синдрома Леннокса- Гасто - лечение очаговой эпилепсии: очаговых припадков с вторичной генерализацией или без неё. Для детей - профилактика рецидивов припадков после одной или более фебрильных приступов, соответствующих критериям осложнённых фебрильных приступов, когда периодическая профилактика бензодиазепинами неэффективна.

  Форма выпуска и описание

  Сироп 5 г/100 мл, 150 мл

  Рекомендации по применению

  Дозировка Средняя суточная доза: для младенцев и детей младшего возраста: 30 мг/кг (следует отдавать предпочтение сиропу, раствору для приёма внутрь или гранулам пролонгированного высвобождения) для подростков и взрослых: 20-30 мг/кг (следует отдавать предпочтение таблеткам, таблеткам пролонгированного высвобождения или гранулам пролонгированного высвобождения). Лекарственный препарат должен назначаться в миллиграммах. Флакон с сиропом снабжён дозировочным оральным шприцем, вставленным в крышку адаптера. Способ введения Для приёма внутрь. Вводить сироп с помощью прилагаемого в коробке орального шприца (с белым поршнем). Суточную дозу желательно принимать во время еды: - разделив на 2 дозы для больных младше 1 года - разделив на 3 дозы для больных старше 1 года. Начало лечения больным, находящимся на лечении и принимающим другие противоэпилептические средства, вальпроат натрия начинают вводить постепенно, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через 2 недели, а затем, в случае необходимости, сокращают комбинированное лечение в зависимости от эффективности лечения. больным, не принимающим других противоэпилептических средств, дозу желательно увеличивать поэтапно, каждые 2-3 дня так, чтобы примерно через одну неделю достичь оптимальной дозы. в случае необходимости, комбинированное лечение с другими противоэпилептическими средствами следует начинать постепенно (см. раздел «лекарственные взаимодействия»).

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе - острый гепатит - хронический гепатит - тяжёлая форма гепатита в личном или семейном анамнезе, особенно связанная с лекарственными препаратами - печёночная порфирия - митохондриальные расстройства, вызванные мутациями в гене, кодирующем фермент митохондриальной полимеразы - комбинация с мефлохином или со зверобоем (см. «лекарственные взаимодействия»)

  Побочные действия

  Очень часто тремор тошнота Часто сонливость, экстрапирамидальные расстройства, ступор**, седативные расстройства, судороги**, расстройства памяти, головная боль, нистагм потеря слуха рвота нарушения со стороны десен (в основном гиперплазия десен), стоматит в эпигастральной области диарея, которая может возникнуть в начале лечения, но, как правило, при продолжительном приеме исчезает через несколько дней временное и/или дозозависимое выпадение волос гипонатриемия кровотечение повышение массы тела*. Ввиду того, что повышение веса представляет собой фактор риска развития синдрома поликистоза яичников, вес пациента должен тщательно контролироваться (см. «особые указания») анемия, дозозависимая тромбоцитопения, которая, в целом, выявляется систематически и без каких-либо клинических последствий. Среди пациентов с бессимптомной тромбоцитопенией, по возможности, учитывая количество тромбоцитов и контроль течения заболевания, простое снижение дозировки данного лекарственного препарата обычно ведет к устранению тромбоцитопении спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, ажитация, расстройство внимания заболевание печени (см. «особые указания») нарушение менструального цикла Нечасто лейкопения, панцитопения кома**, энцефалопатия**, вялость**, обратимый синдром Паркинсона, атаксия, парестезия экссудативный плеврит панкреатит, возможно с летальным исходом, требующий раннего прекращения лечения почечная недостаточность ангиоэдема, кожные реакции, заболевания волос (например, аномальная структура волос, изменение цвета волос, аномальный рост волос) летаргия** ангионевротический отёк синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенная алопеция и/или увеличение уровня андрогенов) гипотермия, нетяжелая форма периферического отека аменорея при длительном лечении Депакином®, есть сообщения о снижении минеральной плотности кости, остеопении, остеопорозе и переломах. Механизм действия Депакина® на костный метаболизм неизвестен. острая системная красная волчанка, острый некроз скелетных мышц Редко - аплазия костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, анемия макроцитарная, макроцитоз - снижение по крайней мере одного коагуляционного фактора, аномальные результаты тестов коагуляции (например, повышение протромбинового времени, повышение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение INR), дефицит витамина В8 (биотина)/дефицит биотинидазы - когнитивные нарушения с бессимптомными и прогрессирующими проявлениями (которые могут прогрессировать до полной деменции), которые исчезают спустя несколько недель после прекращения лечения - энурез, недержание мочи, тубулоинтерстициальный нефрит - гипотериоз - гипераммониемия (изолированная и умеренная гипераммониемия при отсутствии изменений показателей функциональных проб печени и неврологических проявлений не требует отмены препарата) - миелодиспластический синдром - влияние на сперматогенез (в частности, ограничение подвижности сперматозоидов), поликистоз яичников - токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полимормная эритема, DRESS-синдром (лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями) или синдром лекарственной непереносимости - нарушение поведения, психомоторная гиперактивность, неспособность к обучению (в основном у детей) - *т.к. увеличение массы тела является фактором риска для синдрома поликистозных яичников, вес пациента должен быть тщательно проверен - ** иногда ведут к преходящей коме (энцефалопатии), изолированной или ассоциированной с парадоксальным повышением эпилептическихприпадков, с регрессией при отмене лечения илиснижении дозы. Такие состояния зачастую появляются во время комбинированной терапии (особенно в комбинации с фенобарбиталом или топираматом) или после внезапного повышения доз вальпроата.