Таваник 500 мг 100 мл 1 шт.

Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA12

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

- левофлоксацина гемигидрат 5,1246 мг (эквивалентно 5,0000 мг левофлоксацина),

вспомогательные вещества:

- натрия хлорид,

- кислота хлороводородная,

- натрия гидроксид,

- вода для инъекций.

Взрослым, для которых внутривенная терапия считается приемлемой, Таваник, раствор для инфузии показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: внебольничная пневмония инфекции кожи и мягких тканей инфекции мочевыводящих путей c осложнениями, в т.ч. пиелонефрит хронический бактериальный простатит Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Внутривенное применение:

Раствор Таваник для инфузий назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Таваник). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.

Продолжительность внутривенной инфузии:

Продолжительность вливания для 250 мг раствора Таваник должна быть не менее 30 минут, а для 500 мг раствора для инфузии – не менее 60 минут (см. «особые указания»).

Совместимость с другими растворами для инфузии:

Таваник, раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инфузии:

- 0,9% физиологический раствор

- 5% раствор глюкозы для инъекций

- 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,

- комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Несовместимость Таваник 5 мг/мл, раствор для инфузий не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

Длительность терапии:

Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий. Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показание к применению

Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания)

Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести заболевания)

Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

Пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки 7 - 14 дней

Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время, необходимое для перехода от внутривенного на пероральный прием зависит от клинической ситуации, от 2 до 4 дней. Особые группы пациентов

Дозировка при нарушении почечной функции (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12ч первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин далее: 125 мг / 24 ч далее: 250 мг / 24 ч далее: 250 мг / 12 ч 19-10 мл/мин далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 12 ч <10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ХАПД)1 далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 24 ч

После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата. Больные с нарушенной функцией печени Корректировка дозы для таких больных не требуется, поскольку Таваник не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками. Больные пожилого возраста Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «особые указания» - «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение интервала QT»). Дети Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.

пациенты с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим хинолонам, а также прочим вспомогательным веществам пациенты с эпилепсией пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов детский и подростковый возраст до 18 лет беременность период лактации.

Часто (≥1/100, <1/10):

- бессонница, головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея

- повышение уровня печеночных ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП))

- флебит

- реакция на месте инфузии (боль, покраснение)

Нечасто (≥1/1000, <1/100):

- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

- резистентность патогена

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия

- беспокойство

- состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость

- сонливость, тремор, дисгевзия

- вертиго

- одышка

- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- повышение уровня билирубина в крови

- сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

- артралгия, миалгия

- повышение уровня креатинина в крови

- астения

Редко (≥1/10000, <1/1000):

- тромбоцитопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом 

- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)

- депрессия, ажитация

- необычные сновидения, кошмары

- конвульсии

- парестезия

- нарушение зрения, такие как нечеткость 

- тиннитус

- тахикардия, сердцебиение

- гипотензия

- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)

- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис

- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)

- пирексия

Частота неизвестна:

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

- анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

- гипергликемия

- гипогликемическая кома

- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида 

- периферическая сенсорная нейропатия

- периферическая сенсомоторная нейропатия

- паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство

- агевзия

- обморок

- доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения

- потеря, нарушение слуха

- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца.

- желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

- бронхоспазм, аллергический пневмонит

- диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит

- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит

- токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит

- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) 

- разрыв связок, мышц

- артрит

- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:

- приступы порфирии у больных порфирией.

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.