Таваник 500 мг 100 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

  Код АТС J01MA12

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - левофлоксацина гемигидрат 5,1246 мг (эквивалентно 5,0000 мг левофлоксацина),

  вспомогательные вещества:

  - натрия хлорид,

  - кислота хлороводородная,

  - натрия гидроксид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  Взрослым, для которых внутривенная терапия считается приемлемой, Таваник, раствор для инфузии показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: внебольничная пневмония инфекции кожи и мягких тканей инфекции мочевыводящих путей c осложнениями, в т.ч. пиелонефрит хронический бактериальный простатит Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

  Форма выпуска и описание

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Внутривенное применение:

  Раствор Таваник для инфузий назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Таваник). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.

  Продолжительность внутривенной инфузии:

  Продолжительность вливания для 250 мг раствора Таваник должна быть не менее 30 минут, а для 500 мг раствора для инфузии – не менее 60 минут (см. «особые указания»).

  Совместимость с другими растворами для инфузии:

  Таваник, раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инфузии:

  - 0,9% физиологический раствор

  - 5% раствор глюкозы для инъекций

  - 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,

  - комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Несовместимость Таваник 5 мг/мл, раствор для инфузий не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

  Длительность терапии:

  Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий. Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

  Показание к применению

  Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания)

  Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести заболевания)

  Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

  Пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней

  Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки 7 - 14 дней

  Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней

  Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

  Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время, необходимое для перехода от внутривенного на пероральный прием зависит от клинической ситуации, от 2 до 4 дней. Особые группы пациентов

  Дозировка при нарушении почечной функции (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

  Клиренс креатинина

  Режим дозирования 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12ч первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин далее: 125 мг / 24 ч далее: 250 мг / 24 ч далее: 250 мг / 12 ч 19-10 мл/мин далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 12 ч <10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ХАПД)1 далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 24 ч

  После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата. Больные с нарушенной функцией печени Корректировка дозы для таких больных не требуется, поскольку Таваник не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками. Больные пожилого возраста Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «особые указания» - «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение интервала QT»). Дети Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.

  Противопоказания

  пациенты с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим хинолонам, а также прочим вспомогательным веществам пациенты с эпилепсией пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов детский и подростковый возраст до 18 лет беременность период лактации.

  Побочные действия

  Часто (≥1/100, <1/10):

  - бессонница, головная боль, головокружение

  - тошнота, рвота, диарея

  - повышение уровня печеночных ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП))

  - флебит

  - реакция на месте инфузии (боль, покраснение)

  Нечасто (≥1/1000, <1/100):

  - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

  - резистентность патогена

  - лейкопения, эозинофилия

  - анорексия

  - беспокойство

  - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость

  - сонливость, тремор, дисгевзия

  - вертиго

  - одышка

  - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

  - повышение уровня билирубина в крови

  - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

  - артралгия, миалгия

  - повышение уровня креатинина в крови

  - астения

  Редко (≥1/10000, <1/1000):

  - тромбоцитопения, нейтропения

  - ангионевротический отек, гиперчувствительность

  - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом 

  - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)

  - депрессия, ажитация

  - необычные сновидения, кошмары

  - конвульсии

  - парестезия

  - нарушение зрения, такие как нечеткость 

  - тиннитус

  - тахикардия, сердцебиение

  - гипотензия

  - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)

  - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис

  - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)

  - пирексия

  Частота неизвестна:

  - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

  - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

  - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

  - гипергликемия

  - гипогликемическая кома

  - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида 

  - периферическая сенсорная нейропатия

  - периферическая сенсомоторная нейропатия

  - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство

  - агевзия

  - обморок

  - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения

  - потеря, нарушение слуха

  - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца.

  - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

  - бронхоспазм, аллергический пневмонит

  - диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит

  - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит

  - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит

  - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) 

  - разрыв связок, мышц

  - артрит

  - боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

  Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:

  - приступы порфирии у больных порфирией.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.