Дексамед 4мг 1мл 100 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор

  Фармакотерапевтическая группа

  Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02АВ02

  Состав

  1млраствора содержит активное вещество – дексаметазона фосфат 4 мг, вспомогательные вещества : динатрия кислый фосфат, натрия хлорид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия метабисульфит, натрия цитрат, натрия эдетат , вода для инъекции.

  Показания

  • острая и хроническая недостаточность коры надпочечников • отек Квинке, аллергические и анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, астматический статус • гемолитическая анемия, лейкемия, миелома • синдром Дреслера • отек головного мозга • ревматоидный артрит, коллагенозы • тяжелые воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, миозит • шок различного генеза.

  Передозировка

  Симптомы: анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности Лечение: реакции гиперчувствительности могут купироваться адреналином, проведением искуственного дыхания и применением аминофиллина.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (4мг/1мл) вместе с инструкцией по применению упаковываются в коробку картонную. Упаковка по 100 ампул

  Особые указания

  В течение суток препарат рекомендуется вводить утром. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и вводно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня сахара в крови, с целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики. После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексамед. При сахарном диабете Дексамед назначается с особой осторожностью только по абсолютным показателям или для лечения резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях и туберкулезе препарат применяют только в сочетании с антибиотиками или туберкулостатическими средствами Если Дексамед назначается на фоне приема пероральных гипогликемизирующих или противосвертывающих средств, то их доза должна быть подобрана заново. Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении Дексамеда с диуретиками. Беременность и лактация Существует небольшая вероятность формирования врожденных пороков развития, внутриутробной задержки развития плода. Дексамед попадает в грудное молоко и может замедлять рост ребенка, тормозить эндогенный синтез кортикостероидов или оказывать другие нежелательные эффекты. Поэтому матерям, принимающим дексамед, необходимо прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено.

  Рекомендации по применению

  Раствор предназначен для внутривенного, внутримышечного и внутрисуставного введения. Взрослые: Доза препарата и продолжительность лечения назначаются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и характера заболевания. Для минимизации развития побочных эффектов необходимо назначать самые низкие дозы препарата. Начальная доза составляет от 0,5 до 20 мг (0,125мл-5 мл) в сутки, при длительном назначении доза препарата не должна превышать 0,5 мг дексаметазона в сутки. Лечение шока (хирургического, травматического, или в результате потери крови) - от 2 мг до 6 мг/кг веса тела в сутки, в виде однократной внутривенной инъекции, можно повторить введение через 2 или 6 часов. Лечение отека мозга - 10 мг дексаметазона внутривенно, затем по 4 мг препарата внутримышечно каждые 6 часов до исчезновения симптомов.Обычно результаты достигаются через 12-24 часа, после чего дозу можно снизить, в течение 5-7 дней препарат постепенно отменяют. Лечение суставов и околосуставных тканей - Место введения препарата: Дозы дексаметазона фосфат Крупные суставы: 2мг-4 мг(0,5 мл-1 мл) Мелкие суставы: 0,8 мг-1мг (0,2 мл- 0,25мл) Окружающие мягкие ткани: 2мг-6 мг (0,5мл-1,5мл) Инъекции следует делать один раз в три – пять дней, или один раз в две – три недели. Детям (в зависимости от возраста) назначают по 0.02-0.5 мг/кг в сутки. Продолжительность применения дексамеда зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

  Противопоказания

  - задержка натрия и жидкости в организме, отеки - повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность - мышечная слабость, миопатия, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, патологический перелом трубчатых костей, разрыв сухожилий – эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, вздутие живота, геморрагический панкреатит, атония кишечника, диспепсия, кандидоз, увеличение веса, повышение аппетита, тошнота – судороги, головокружение, головная боль – нарушение менструального цикла, торможение процесса роста у детей, проявление вторичной адренокортикальной и гипофизарной недостаточности, повышение потребности в инсулине или других гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом. – петехии, экхимоз, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, отек Квинке, - лейкоцитоз, общее недомогание - понижение сопротивляемости инфекциям - острая почечная и/или печеночная недостаточность, - повышение внутриглазного давления, отек зрительного нерва, истончение роговицы и склеры, задняя субкапсулярная катаракта.

  Фармакология

  Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, подвергается биотрансформации, преимущественно, в печени. В высокой степени связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется по всем тканям организма, проникает через плаценту, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения из плазмы крови – 3-4,5 часа, из тканей – 36-54 часа. Выводится с мочой, в основном, в виде неактивных метаболитов. Является синтетическим глюкокортикоидом. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действия – подавляет все три фазы воспаления и практически все звенья аллергических реакций всех 4 типов. Конкурентно влияет на минералокортикоидную активность, подавляет синтез антител, угнетает функцию эозинофилов, базофилов, плазматических и тучных клеток, препятствует агрегации тромбоцитов, стабилизирует клеточные мембраны путем блокады фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению синтеза простогландинов и тромбоксанов, лейкотриенов. Повышает содержание циклического аденозинфосфата и снижает содержание циклического гуанидинфосфата в клетке, что приводит к уменьшению высвобождения медиаторов аллергии, препятствует образованию кининов, уменьшает синтез серотонина и гистамина из-за блокирования специфических декарбоксилаз, уменьшает образование свободных кислородных радикалов, активирует синтез ингибиторов протеаз, подавляет активность коллагеназы.

  Взаимодействия

  Терапевтическое действие дексамеда снижается при одновременном применении с аминоглютетимидом, карбамазепином, эфедрином, фенобарбиталом, фенилбутазоном, фенитоином, пирамидоном, рифамбутином и рифампицином. Дексамед проявляет антогонистическое действие по отношению к антигипертензивным средствам, диуретикам и гипогликемическим средствам (включая инсулин) Гипокалиемическое действие ацетазоламида, карбеноксолана, петлевых диуретиков и тиазидных диуретиков усиливается в присутствии дексамеда. Совместное назначение дексамеда может усиливать действие кумариновых антикоагулянтов, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) или протромбинового времени во избежание развития спонтанного кровотечения. Выявлены случаи, когда одновременное применение амфотерицина и дексамеда приводило к гипертрофии миокарда и сердечной недостаточности. Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, феноптин, рифампицин (ускоряет метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают терапевтические и токсические эффекты эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалемии – сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии – натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза – амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно - язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта – нестероидные противовоспалительные средства. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную – кумаринов, диуретическую – мочегонных, имунотропную – вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С Хранить в недоступном для детей месте!