Алцеф капсулы 300 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Алцеф показан для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов. 

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир.

  Код АТХ J01DD15

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • цефдинира

  вспомогательные вещества: 

  • кальция карбоксиметилцеллюлоза
  • полиоксил 40 стеарат
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат

  Показания

  • внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы)
  • обострение хронического бронхита, вызванное Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы)
  • острый гайморит, вызванный Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы)
  • фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes
  • неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы) и Streptococcus pyogenes

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ЭВОХ/Aclar фольги алюминиевой.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Общие меры предосторожности

  Назначение цефдинира при отсутствии подтвержденной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое назначение препарата имеют сомнительную пользу для пациента и повышают риск развития резистентных к антибиотикам бактерий.

  Цефдинир, как и другие противомикробные средства (антибиотики) широкого спектра, следует с осторожностью назначать пациентам с колитом в анамнезе.

  У пациентов с преходящей или устойчивой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) общая суточная доза цефдинира должна быть снижена, так как прием рекомендованных доз может приводить к возникновению высоких или длительно сохраняющихся концентраций цефдинира в плазме.

  Применение в педиатрии

  Лекарственный препарат не применяется у детей.

  Применение во время беременности и лактации

  Нет достаточных данных по применению цефдинира у беременных женщин. Поэтому применять препарат во время беременности следует только в случае обоснованной клинической необходимости.

  Применение цефдинира во время схваток и родов не изучалось.

  Лактация

  После приема однократных доз 600 мг цефдинир не обнаруживался в женском грудном молоке. Тем не менее, применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь. Капсулы Алцеф можно принимать независимо от времени приема пищи.

  Взрослые

  Тип инфекции

  Дозировка

  Продолжительность

  Внебольничная пневмония

  300 мг каждые 12 часов

  10 дней

  Обострение хронического бронхита

  300 мг каждые 12 часов

  или

  600 мг каждые 24 часа

  5-10 дней

  10 дней

  Острый гайморит

  300 мг каждые 12 часов

  или

  600 мг каждые 24 часа

  10 дней

  10 дней

  Фарингит/тонзиллит

  300 мг каждые 12 часов

  или

  600 мг каждые 24 часа

  5-10 дней

  10 дней

  Неосложненные инфекции кожи и кожных структур

  300 мг каждые 12 часов

  10 дней

  Дети

  У детей применение препарата в данной лекарственной форме не рекомендуется.

  Пациенты пожилого возраста

  Эффективность у пожилых и более молодых пациентов является сравнимой. Хотя цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, у пожилых пациентов отмечается более низкая частота возникновения нежелательных явлений, включая диарею. Коррекции доз для пожилых пациентов не требуется при отсутствии значительного нарушения функции почек.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин дозировка цефдинира должна составлять 300 мг 1 раз в сутки.

  Пациенты на гемодиализе

  Цефдинир выводится из организма при гемодиализе. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, рекомендованный начальный режим дозирования составляет 300 мг или 7 мг/кг через день. После завершения каждого сеанса гемодиализа следует принимать дозу 300 мг (или 7 мг/кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем применяются через день.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность в анамнезе к цефдиниру, другим антибиотикам класса цефалоспоринов или к вспомогательным веществам в составе лекарственного средства
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Взаимодействия

  Антациды (алюминий- или магнийсодержащие)

  При одновременном применении цефдинира с антацидом, содержащим алюминий и магний, снижается скорость и степень абсорбции цефдинира и составляет примерно 40%. При необходимости применения антацидов во время лечения цефдиниром следует применять цефдинир не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацида.

  Пробенецид

  Как и в случае с другими β-лактамными антибиотиками, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира.

  Препараты железа и пищевые продукты, обогащенные железом

  Одновременное применение цефдинира и железосодержащих лекарственных средств или витаминов с содержанием элементарного железа снижает степень абсорбции цефдинира. При необходимости применения препаратов железа во время лечения цефдиниром его следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.

  Влияние приема пищи, обогащенной элементарным железом (прежде всего, зерновых завтраков, обогащенных железом), на абсорбцию цефдинира не изучалось.

  Сообщалось о случаях покраснения стула у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях пациенты также принимали железосодержащие препараты. Красноватый цвет возникает в результате образования в желудочно-кишечном тракте неабсорбирующегося комплекса цефдинира или продуктов его распада и железа.

  Влияние на результаты анализов

  Ложноположительная реакция на кетоны в моче может наблюдаться при проведении анализов с применением нитропруссида, но не отмечается при анализах с применением нитроферрицианида. Прием цефдинира может приводить к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при применении Clinitest, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется проводить анализы на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (такие как Clinistix® или Tes-Tape). Известно, что цефалоспорины иногда индуцируют положительный результат прямой пробы Кумбса.

  Побочные действия

  Очень часто:

  • диарея, в том числе Clostridium difficile-ассоциированная диарея
  • вагинальный кандидоз, вагинит у женщин
  • тошнота
  • головная боль
  • боль в животе
  • повышение лейкоцитов в моче
  • определение белка в моче
  • повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
  • снижение/повышение лимфоцитов
  • микрогематурия

  Часто:

  • сыпь, зуд, кандидоз
  • диспепсия, рвота, сухость во рту, анорексия
  • нарушения стула, метеоризм, запор
  • головокружение, астения
  • бессонница или сонливость
  • лейкорея (у женщин)
  • повышение уровня глюкозы
  • повышение уровня глюкозы в моче
  • повышение или снижение лейкоцитов
  • повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)
  • повышение уровня эозинофилов
  • повышение или снижение удельной плотности мочи
  • снижение уровня бикарбоната
  • повышение или снижение уровня фосфора
  • повышение уровня щелочной фосфатазы
  • повышение уровня азота мочевины в крови (BUN)
  • снижение уровня гемоглобина
  • повышение или снижение уровня полиморфноядерных нейтрофилов
  • повышение уровня билирубина
  • повышение уровня лактатдегидрогеназы
  • повышение уровня тромбоцитов
  • повышение уровня калия
  • повышение уровня рН мочи

  Частота неизвестна:

  • шок, анафилаксия с редкими случаями летального исхода
  • отек лица и гортани, ощущение удушья, реакции по типу сывороточной болезни
  • конъюнктивит
  • стоматит
  • синдром Стивенса-Джонсона
  • токсический эпидермальный некролиз
  • эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, узловатая эритема
  • острый гепатит, холестаз, молниеносный гепатит
  • печеночная недостаточность, желтуха, повышение уровня амилазы
  • острый энтероколит, диарея с кровью, геморрагический колит, мелена, псевдомембранозный колит, кишечная непроходимость
  • панцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
  • острая респираторная недостаточность, приступ астмы, медикаментозная пневмония, эозинофильная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония
  • лихорадка
  • острая почечная недостаточность, нефропатия
  • склонность к возникновению кровотечений, нарушения свертываемости крови, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, пептическая язва
  • потеря сознания
  • аллергический васкулит
  • возможное взаимодействие цефдинира и диклофенака
  • сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда
  • гипертензия
  • непроизвольные движения
  • рабдомиолиз

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ᴼС. Хранить в недоступном для детей месте.