Алцеф порошок 125 мг/5 мл/60 мл

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир.

  код АТХ J01DD15

  Состав

  5 мл суспензии содержат:

  активное вещество:

  • цефдинир

  вспомогательные вещества: 

  • сахароза
  • натрия бензоат
  • ксантана камедь
  • гуаровая камедь
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат
  • натрия цитрата безводный
  • кислоты лимонной безводной
  • ароматизатор клубничный

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

  Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

  • острый бактериальный средний отит вызванные Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу)
  • фарингит/тонзиллит вызванные Streptococcus pyogenes
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) и Streptococcus pyogenes

  Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефдинира и других антибактериальных препаратов, цефдинир следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются, что вызваны чувствительными бактериями.

  Передозировка

  Нет информации о передозировке цефдинира.

  Ожидаемые возможные симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефдинир выводится из организма гемодиализом. При необходимости гемодиализ может применяться в случае серьезных токсических реакций.

  Форма выпуска и описание

  По 63 г во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ.

  По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

  Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение дозы один раз в сутки в течение 10 дней является таким же эффективным, как и дозирование два раза в сутки. Дозирование один раз в сутки не изучали для лечения кожных инфекций; таким образом, Алцеф следует принимать два раза в сутки для лечения данной инфекции.

  Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата:

  • острый средний отит, фарингит, тонзиллит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней
  • острый синусит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов или по 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 10 дней

  Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Алцеф в зависимости от веса у детей представлены в таблице ниже:

  Вес 125 мг/5 мл 9 кг 2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл один раз в сутки 18 кг 5 мл каждые 12 часов или 10 мл один раз в сутки 27 кг 7,5 мл каждые 12 часов или 15 мл один раз в сутки 36 кг 10 мл каждые 12 часов или 20 мл один раз в сутки ≥ 43* кг 12 мл каждые 12 часов или 24 мл один раз в сутки

  Особые группы пациентов

  Пациенты с нарушением функции почек: для взрослых пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в сутки; для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают по 7 мг/кг массы тела один раз в сутки (до 300 мг/сутки).

  Пациенты, находящиеся на гемодиализе: рекомендуемая начальная доза - 7 мг/кг массы тела или 300 мг каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять дозу 7 мг/кг массы тела или 300 мг. Последующие дозы (7 мг/кг массы тела или 300 мг) принимаются каждые 48 часов.

  Длительность лечения 10 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов
  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

  Взаимодействия

  Антациды (алюминий- или магнийсодержащие)

  Действие цефдинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами. При необходимости применения антацидов во время лечения цефдиниром, следует применять цефдинир не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацида.

  Препараты железа и пищевые продукты, обогащенные железом

  Действие цефдинира уменьшается при одновременном применении с железосодержащими средствами. При необходимости применения препаратов железа во время лечения цефдиниром, его следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.

  Пробенецид

  Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

  Влияние на результаты анализов

  Ложноположительная реакция на кетоны в моче может наблюдаться при проведении анализов с применением нитропруссида, но не отмечается при анализах с применением нитроферрицианида. Прием цефдинира может приводить к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при применении Clinitest, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется проводить анализы на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (такие как Clinistix или Tes-Tape). Известно, что цефалоспорины иногда индуцируют положительный результат прямой пробы Кумбса.

  Побочные действия

  Часто:

  • тошнота, диарея
  • головная боль

  Нечасто:

  • крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
  • анафилаксия, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь
  • фотосенсибилизация
  • апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз
  • увеличение протромбинового времени и РТТ, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса
  • нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия, кетонурия
  • суперинфекция
  • вагинальный кандидоз, вагинит

  Редко:

  • диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ
  • головокружение

  Очень редко:

  • судороги

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Применять в течение 10 суток после приготовления.