Азмак Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения / 400/57мг 100мл № 1 суспензия 400/57 мг 100 шт.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

5 мл суспензии содержат: активные вещества: Амоксициллин ( в виде амоксициллина тригидрата ) 400 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата) 57 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид (Syloid AL-1-FP), гидроксипропилметилцеллюза (Metosel E-3(3cps), кремния диоксид коллойдный (Aerosil 200), натрия сахарин, метилпарабен, ксантум Гум, кислота янтарная, аромат золотистого сиропа, порошковый апельсиновый ароматизатор

- острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

- внебольничная пневмония

- цистит

- пиелонефрит

- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки – целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Порошок для приготовления суспензии

Доза выражается относительно содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации, за исключением случаев, когда для каждого компонента дозы указываются отдельно.

При выборе дозы препарата Азмак, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо принять к сведению:

- Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам

- Тяжесть и место заражения

- Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже.

Использование альтернативных форм выпуска препарата Азмак (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина к клавулановой кислоте) следует рассматривать по мере необходимости.

Взрослые и дети > 40 кг должны лечиться дозировкой препарата Азмак для взрослых.

Особые группы пациентов

Для детей весом менее 40 кг этот состав препарата Азмак обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты, при введении как рекомендуется ниже. Если требуется более высокая ежедневная доза амоксициллина, рекомендуется подобрать другой препарат во избежание введения высокой суточной дозы клавулановой кислоты.

Дети ˂40 кг: детей можно лечить лекарственными формами выпуска в виде суспензий или педиатрических саше.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг/ 3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/ 6,4 мг/кг/сутки, получаемых в виде двух разделенных доз (таких как инфекции кожи и мягких тканей, а также рецидивирующий тонзиллит);

• до 70 мг/10 мг/кг/день, получаемых в виде двух разделенных доз для некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекций нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов)

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Азмак с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 относительно доз выше, чем 45 мг/ 6,4 мг на кг в день у детей в возрасте до 2 лет.

Нет никаких данных для состава препарата Азмак 7: 1 для пациентов меньше 2 месячного возраста. Поэтому нет рекомендаций по дозированию в этой группе пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозировка с осторожностью и регулярный контроль функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин применение лекарственной формы препарата Азмак с отношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 не рекомендуется, так как нет никаких рекомендаций по корректировке дозы

- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом терапии амоксициллин/клавулановой кислотой, необходимо собрать подробный анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным агентам.

Пробенецид

Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Аллопуринол

Одновременное применение Аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических кожных реакций. Данные о одновременном применении аллопуринола и Азмак отсутствуют.

Оральные контрацептивы

Как и другие антибиотики, Азмак может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе имеются случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и назначавших курс амоксициллина. При необходимости совместного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Микофенолат мофетил

У пациентов, получавших Микофенолат Мофетил, после начала приема перорального амоксициллина плюс клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МПА) примерно на 50%. Изменение уровня предварительной дозы может не точно отражать изменения в общем воздействии МПА.