Далацин капсулы 150мг 16 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы размером №1 с крышечкой и корпусом белого цвета с надписью «Clin 150» и «Pfizer». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг). Твердые желатиновые капсулы размером №0 с крышечкой и корпусом белого цвета с надписью «Clin 300» и «Pfizer». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды. Код АТС J01FF01

  Состав

  Одна капсула содержит активное вещество - клиндамицина гидрохлорид 177,515мг или 355,030мг (эквивалентно 150мг или 300мг клиндамицина), вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

  Показания

  - инфекции лор-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха) - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого) - инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, рожа и панариций) - скарлатина - инфекционные заболевания костей и суставов (остеомиелит и септический артрит) - урогенитальные инфекции (эндометрит, абсцесс маточной трубы и яичника, сальпингит, воспалительные заболевания органов таза, инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis) - инфекционные заболевания брюшной полости (перитонит, абсцесс брюшной полости) - септицемия и эндокардит - инфекции полости рта (периодонтальный абсцесс, периодонтит) - токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных (в сочетании с пириметамином) - пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных (в комбинации с примахином) - малярия (в том числе вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином) - профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий.

  Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

  Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

  Форма выпуска и описание

  По 8 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин. Поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность развития данного осложнения. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. После постановки диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять следующие меры: в случаях легкого течения обычно достаточно отменить антибактериальное средство; в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть целесообразность введения жидкости, электролитов, белка и назначения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Также при применении антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат, сообщалось о диарее, вызванной Clostridium difficile, которая проявлялась от умеренной диареи до колита со смертельным исходом. Далацин® не следует назначать для лечения менингита, так как клиндамицин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. При применении антибактериальных средств, включая Далацин® возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Нет рекомендаций по снижению дозы препарата Далацин® у больных с нарушением функции печени и почек. Беременность и период лактации Далацин® проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Далацин® следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск. Сообщалось, что Далацин® обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучались.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь независимо от приема пищи. В зависимости от степени тяжести заболевания принимают от 600 до 1800 мг/день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы). Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды. Дети старше 6 лет 8-25мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Отдельные показания Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Урогенитальные инфекции: После курса парентерального введения принимать внутрь по 450-600 мг препарата Далацин® каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса терапии. Инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis: по 450-600 мг препарата Далацин® внутрь 4 раза в день в течение 10-14 дней. Токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных: Далацин® внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день. Пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных: Далацин® по 300-450 мг внутрь каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня. Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней. Малярия: 10-20 мг/кг/день для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 часов равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12мг/кг каждые 12 часов) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 часа) в течение 3-5 дней. Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 час до приема пенициллина.

  Противопоказания

  - тошнота, рвота, эзофагит, боль в животе, диарея, дисгезия - аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, крапивница, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, мультиформная эритема, напоминающая синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз, зуд, эксфолиативный и везикуло-булезный дерматит) - желтуха, нарушения функции печени - вагинит - нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения

  Фармакология

  Фармакокинетика Всасывание После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после перорального приема клиндамицина в дозе 150мг максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 минут. Через 3 часа после перорального приема концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1,5 мкг/мл, а через 6 часов составляет 0,7 мкг/мл. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы. Распределение Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5-2 часа. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, даже в случае менингита. 95% введенного препарата связывается с белками плазмы. Метаболизм Клиндамицин метаболизируется в печени до N-деметилклиндамицина и клиндамицина сульфоксида, которые выводятся с мочой и желчью. Выведение В активной форме из организма выводится 10% препарата почками, 3,6% - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом. Фармакодинамика Активным веществом препарата Далацин® Ц фосфат является клиндамицин – полусинтетическое вещество с антимикробной активностью, которое образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7- (S)-хлор. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов: 1) аэробные грамположительные кокки, включая: • Staphylococcus aureus • Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. • Streptococci (за исключением Streptococcus faecalis) • Pneumococci 2) анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: • Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus) • Fusobacterium species 3) анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая: • Propionibacterium • Eubacterium • Actinomyces species 4) анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: • Peptococcus species • Peptostreptococcus species • Microaerophilic streptococci • Clostidia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность. 5) внутриклеточные организмы, включая Chlamidia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis. Следующие организмы обычно резистентны к клиндамицину: • Аэробные грамотрицательные бациллы • Streptococcus faecalis • Nocardia species • Neisseria meningitidis • Штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Взаимодействия

  Было установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти два препарата не следует вводить одновременно. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия. Следовательно, он должен применяться с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25С. Беречь от детей!