Актиферрин сироп 100мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II)  для перорального приема.

  Код АТХ В03АА

  Состав

  100 мл сиропа содержат

  активные вещества:  железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

  D,L-серин микронизированный 2,580 г,

  вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

  Показания

  - лечение и профилактика железодефицитной анемии

   

  Передозировка

  У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

  Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

  Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца.  До проведения специфической терапии  - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

   

  Особые указания

  С осторожностью Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме. Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам. Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола). Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

  Рекомендации по применению

  Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

  Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

  Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

  Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

  Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

  После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

  препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

  - гемохроматоз, гемосидероз

  - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

  - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

  Фармакология

  После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

   

  Взаимодействия

  При одновременном применении Актиферрин® и:

  - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы -  снижается их всасывание;

  - тироксина  – снижается всасывание тироксина;

  - цинка  – снижается всасывание цинка;

  - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

  - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

  - нестероидных противовоспалительных препаратов -  может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

  Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

  Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

  Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

  Побочные действия

  Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

  Часто

  - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

  Редко

  - аллергические кожные реакции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!