Актиферрин 30мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II)  для перорального приема.

  Код АТХ В03АА

  Состав

  100 мл препарата содержат

  активные вещества:  железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г,  D,L-серин микронизированный 3,560 г,

  вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

  Показания

  - лечение и профилактика железодефицитной анемии

  Передозировка

  У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

  Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

  Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца.  До проведения специфической терапии  - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

  Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

   

  Особые указания

  С осторожностью

  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

  У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

  При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

  При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин,  эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

  Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

  Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

  Беременность и  период лактации

  Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

  Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для  плода и ребенка.

  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

   

  Рекомендации по применению

  Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

  Капли Актиферрин® - наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

  Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

  Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

  Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

  - гемохроматоз, гемосидероз

  - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме
  (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,
  талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

  Фармакология

  После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

  Взаимодействия

  При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

  - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы -  снижается их всасывание;

  - тироксина  – снижается всасывание тироксина;

  - цинка  – снижается всасывание цинка;

  - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

  - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

  - нестероидных противовоспалительных препаратов -  может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

  Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

  Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

  Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
  Актиферрином®.

  Побочные действия

  Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

  Часто

  - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

  Редко

  - аллергические кожные реакции

  Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.