Актиферрин каплеты 30мл 1 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Каплеты

Дозировка:

30мл

Количество в упаковке:

1 шт

Отпускается:

Без рецепта

Производитель:

Merckle GmbH

Страна производитель:

Германия

Активное вещество:

Штрихкод:

4030096122719, 4030096589024, 58902, 7700000043399, 7700000139566, 4030096117128
Актиферрин
  • 30мл
  • 1 шт.
  • Каплеты

  • Описание

    Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II)  для перорального приема.

    Код АТХ В03АА

    Состав

    100 мл препарата содержат

    активные вещества:  железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г,  D,L-серин микронизированный 3,560 г,

    вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

    Показания

    - лечение и профилактика железодефицитной анемии

    Передозировка

    У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

    Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

    Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца.  До проведения специфической терапии  - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

    Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

    Форма выпуска и описание

    По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

     

    Особые указания

    С осторожностью

    Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

    У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

    При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

    При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин,  эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

    Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

    Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

    Беременность и  период лактации

    Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

    Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для  плода и ребенка.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

     

    Рекомендации по применению

    Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

    Капли Актиферрин® - наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

    Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

    Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

    Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - гемохроматоз, гемосидероз

    - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

    Фармакология

    После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

    Взаимодействия

    При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

    - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы -  снижается их всасывание;

    - тироксина  – снижается всасывание тироксина;

    - цинка  – снижается всасывание цинка;

    - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

    - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

    - нестероидных противовоспалительных препаратов -  может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

    Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

    Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

    Побочные действия

    Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

    Часто

    - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

    Редко

    - аллергические кожные реакции

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.