Дицинон 250мг 2мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

  Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат. Код АТХ В02ВХ01

  Состав

  Одна ампула содержат: активное вещество - этамзилат 250 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

  Показания

  - профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии В неонатологии - профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

  Передозировка

  Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

  Особые указания

  Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой. В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить. Беременность и лактация Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Применение у взрослых и детей старше 14 лет В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции. Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить. В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. Местное лечение Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением. Применение у детей Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Пациенты с нарушениями функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

  Противопоказания

  Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000 и ? 1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных). Нечасто - снижение артериального давления - ощущение тяжести в области сердца - гиперемия лица, парестезия нижних конечностей Редко - головная боль - горечь во рту, тошнота, рвота, изжога - кожная сыпь - боль в спине / нижней части спины Очень редко - аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы) - острая порфирия - тромбоэмолия

  Фармакология

  Фармакокинетика Распределение После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко. Метаболизм Этамзилат не метаболизируется. Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток. Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа. Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены. Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

  Взаимодействия

  Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия. Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®. Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!