Кетотоп форте таблетки 100мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен. Код АТХ M01AЕ03

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - кетопрофен 100.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, повидон, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, триацетин.

  Показания

  - артриты, в том числе ревматоидный, псориатический, реактивный (в составе комплексной терапии) - спондилоартрит - тендинит, бурсит - невралгия, миалгия и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться желудочно-кишечное кровотечение, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструк¬цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается информацию из инструкции по медицинскому примене¬нию на государственном и русском языках наносить на пачку. Пачки помещают в коробки из картона.

  Особые указания

  С осторожностью назначать Кетотоп® форте больным, у которых в анамнезе были желудочно-кишечные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Необходимо иметь в виду, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетотоп® форте необходимо строго контролировать состояние больных с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния. Прием Кетотоп® форте может привести к ухудшению состояния у больных с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и вызывать развитие периферических отеков. Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов. При назначении Кетотоп® форте рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза. На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя. Препарат не должен применяться перед хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому не рекомендуется прием Кетотоп® форте женщинам, планирующим беременность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В большинстве случаев Кетотоп® форте не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и подросткам старше 15 лет Кетотоп® форте таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Кетотоп® форте 100 мг: назначают взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200мг. Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетотопом® форте принимать антацидные средства. Длительность лечения определяется врачом. У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

  Противопоказания

  Часто - тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных - нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит - головная боль, головокружение - бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения, утомляемость - звон в ушах, нечеткость зрения - повышение артериального давления - отечный синдром - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи - усиление потоотделения Редко - изменение вкуса, жажда - спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, парестезии - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы - снижение слуха - стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея - тахикардия, сердечная недостаточность - лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура - гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром - ринит, фарингит, диспноэ, кровохарканье, бронхоспазм, вероятность астматического приступа - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок - миалгии, мышечные подергивания - одышка - фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь - тромбоз, в том числе развитие инфаркта миокарда и инсульта - колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся кровотечением - галлюцинация, дезориентация, нарушения речи - менометроррагия - описан случай псевдоопухоли головного мозга

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 2-6 часов после приема внутрь. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, но скорость абсорбции замедляется. Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бoльшего времени (6–8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. T1/2 — 2–4 ч после приема внутрь. При почечной недостаточности выведение замедляется. У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины Сmax, AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин). Фармакодинамика Кетотоп® форте относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и блокадой простагландина Е2, а также торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. В результате Кетотоп® форте уменьшает проявления воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в частности вызывает ослабление боли в суставах при движении и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движения.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения артериального давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетотоп® форте может повышать эффективность гипогликемических средств и антиконвульсантов. Одновременный прием Кетотоп® форте с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента приводит к усилению нефротоксического эффекта. Кетотоп® форте может повышать токсичность сердечных гликозидов, препаратов лития, метотрексата и других цитостатиков, циклоспорина. Не рекомендуется прием Кетотоп® форте совместно с другими НПВС. Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. В связи с повышенным риском кровотечений, пациенты, принимающие Кетотоп® форте одновременно с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании. Антацидные средства или другие лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, не оказывают влияния на скорость и объем всасывания Кетотоп® форте.

  Побочные действия

  Часто - тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных - нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит - головная боль, головокружение - бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения, утомляемость - звон в ушах, нечеткость зрения - повышение артериального давления - отечный синдром - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи - усиление потоотделения Редко - изменение вкуса, жажда - спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, парестезии - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы - снижение слуха - стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея - тахикардия, сердечная недостаточность - лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура - гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром - ринит, фарингит, диспноэ, кровохарканье, бронхоспазм, вероятность астматического приступа - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок - миалгии, мышечные подергивания - одышка - фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь - тромбоз, в том числе развитие инфаркта миокарда и инсульта - колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся кровотечением - галлюцинация, дезориентация, нарушения речи - менометроррагия - описан случай псевдоопухоли головного мозга

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!